| Торговое наименование
Актилизе |
| Международное Непатентованное Наименование
Алтеплаза |
| Лекарственная форма
порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора 50мг, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50мг |
| Состав
Активное вещество - алтеплаза. |
| Фармакотерапевтическая группа
Фибринолитические средства |
| Фармакологические свойства
Тромболитическое. Активируется при соединении с фибрином и стимулирует превращение плазминогена в плазмин. Период полувыведения составляет 4,5 минуты. Метаболизируется в печени. Способствует растворению сгустка фибрина. |
| Показания к применению
Инфаркт миокарда (в первые 6-12 часов), острая массивная тромбоэмболия легочной артерии. |
| Противопоказания
Геморрагический диатез, одновременный прием непрямых антикоагулянтов, внутреннее кровотечение, нарушение мозгового кровообращения, новообразования с повышенным риском кровотечения, аневризмы и пороки развития сосудов, интракраниальные или спинальные хирургические вмешательства в течение 2-х предшествующих месяцев, геморрагическая ретинопатия, период до 10 дней после тяжелой травмы, травматического открытого массажа сердца, обширных хирургических операций, родов, пункции сосудов с низким давлением, в т.ч. подключичной и яремной вены, тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия, бактериальный эндокардит, перикардит, острый панкреатит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в течение 3 месяцев после обострения, печеночная недостаточность, цирроз печени, портальная гипертензия, сопровождающаяся варикозным расширением вен пищевода, активный гепатит.
Ограничения к применению: недавно перенесенные небольшие травмы в результате биопсии, пункции сосудов, в/м инъекции, массажа сердца и другие состояния, сопровождающиеся риском развития кровотечений. |
| Побочное действие
Кровотечение: наружное (из места пункции, поврежденных сосудов, носа, десен) и внутреннее (в ЖКТ, мочеполовом тракте, ретроперитонеальном пространстве, ЦНС, в том числе внутричерепное, из паренхиматозных органов); аритмия (при успешной реканализации коронарных артерий у больных с острым инфарктом миокарда), очень редко - холестериновая или тромботическая эмболия, в том числе почек с развитием почечной недостаточности, тошнота, рвота и понижение артериального давления. |
| Передозировка
Симптомы: понижение концентрации фибриногена и факторов свертывания крови, кровотечения (поверхностные, из ЖКТ, мочевого и полового тракта, паренхиматозных органов); ретроперитонеальные гематомы, геморрагии в ЦНС.
Лечение: введение свежезамороженной плазмы, свежей цельной крови, плазмозамещающих растворов, синтетических антифибринолитиков. |
| Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Риск кровотечений повышается при одновременном использовании производных кумарина, антиагрегантов, гепарина и других препаратов, угнетающих свертывание крови. |
| Особые указания
Применение при беременности и кормлении грудью возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
Следует учитывать, что у пожилых пациентов возможно повышение как терапевтической эффективности, так и риска внутричерепного кровоизлияния. Опыт применения у детей ограничен. При дозах, превышающих 100 мг увеличивается риск развития внутричерепного кровоизлияния.
Одновременно с введением препарата рекомендуется назначение ацетилсалициловой кислоты и гепарина. При возникновении кровотечения следует прекратить введение.
Актилизе нельзя смешивать с другими препаратами (даже гепарином) ни в общем флаконе для инфузий, ни в общем катетере. |
