| Торговое наименование
Авандамет |
| Международное Непатентованное Наименование
Метформин+Росиглитазон |
| Лекарственная форма
таблетки покрытые пленочной оболочкой 1мг/500мг, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2мг/500мг, таблетки покрытые пленочной оболочкой 1г+4мг, таблетки покрытые пленочной оболочкой 1г+2мг |
| Состав
Росиглитазон, метформин. |
| Фармакотерапевтическая группа
Другие гиполипидемические средства |
| Фармакологические свойства
Комбинированный гипогликемический препарат для перорального применения. Росиглитазон - селективный агонист PPARY рецепторов ядра, относящийся к гипогликемическим препаратам класса тиазолидиндионов. Улучшает гликемический контроль путем повышения чувствительности к инсулину таких ключевых тканей-мишеней, как жировая ткань, скелетные мышцы и печень. Метформин является представителем класса бигуанидов, которые действуют в основном посредством уменьшения выработки эндогенной глюкозы в печени. Метформин снижает как базальную, так и постпрандиальную концентрации глюкозы в плазме. Он не стимулирует секрецию инсулина и поэтому не вызывает гипогликемию. Благодаря разным, но взаимодополняющим механизмам действия комбинированная терапия росиглитазоном и метформином приводит к синергическому улучшению гликемического контроля у пациентов с сахарным диабетом типа 2.
|
| Показания к применению
Сахарный диабет типа 2: для контроля гликемии при неэффективности диетотерапии или монотерапии производными тиазолидиндиона или метформином, или при предшествующей комбинированной терапии тиазолидиндионом и метформином; для гликемического контроля в комбинации с производными сульфонилмочевины (трехкомпонентная комбинация); при уже проводящейся монотерапии препаратом возможно комбинированное применение с инсулином.
|
| Противопоказания
Сердечная недостаточность (III и IV функциональные классы по классификации NYHA); острые или хронические заболевания, приводящие к гипоксии тканей; печеночная недостаточность; хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация; диабетический кетоацидоз; диабетическая прекома; почечная недостаточность; острые состояния с риском развития почечной недостаточности; внутрисосудистое введение йодосодержащих рентгеноконтрастных средств; повышенная чувствительность к компонентам препарата; беременность и лактация; возраст до 18 лет.
|
| Побочное действие
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: анемия.
Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, тошнота, гастрит, рвота, запор.
Со стороны обмена веществ: гипогликемия, отеки (дозозависимые), гиперлипидемия, гиперхолестеринемия, увеличение массы тела, анорексия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность.
|
| Передозировка
Симптомы: сопутствующие факторы риска лактацидоза могут приводить к развитию лактацидоза.
Лечение: лактацидоз является неотложным медицинским состоянием и требует лечения в условиях стационара. Рекомендуется проводить поддерживающую терапию, контролируя клиническое состоянием пациента. Для выведения из организма лактата и метформина следует использовать гемодиализ, однако росиглитазон не удаляется посредством гемодиализа (вследствие высокой степени связывания с белками).
|
| Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Росиглитазон.
Гемфиброзил (ингибитор CYP2C8): при сочетанном применении препарата с ингибиторами CYP2C8 может потребоваться снижение дозы росиглитазона. Другие ингибиторы CYP2C8 вызывали незначительное повышение системной концентрации росиглитазона. Рифампицин (индуктор CYP2C8): при одновременном применении необходимо проводить тщательный контроль глюкозы крови и изменять в случае необходимости дозу росиглитазона. Росиглитазон не влияет на фармакокинетику и фармакодинамику дигоксина или варфарина и не изменяет антикоагулянтную активность последнего. Не наблюдалось также клинически значимого взаимодействия росиглитазона и нифедипина или пероральных контрацептивов (состоявших из этинилэстрадиола и норэтистерона) при одновременном применении.
Метформин.
Необходимо проводить тщательный контроль глюкозы крови и изменять в случае необходимости лечение при одновременном применении катионных препаратов, выводимых путем почечной клубочковой секреции. Глюкокортикостероиды (системные и для местного применения), агонисты бетта-адренорецепторов, диуретики могут вызывать гипергликемию, поэтому при необходимости одновременного применения с препаратом требуется более частый контроль концентрации глюкозы крови, особенно в начале лечения; может потребоваться коррекция дозы препарата, в т.ч. при отмене препаратов. Ингибиторы АПФ могут уменьшать уровень глюкозы крови. При необходимости одновременного применения или отмены препаратов следует адекватно скорректировать дозу препарата. |
| Особые указания
Перед началом лечения необходимо оценить сопутствующие факторы риска лактацидоза и любые заболевания, сопровождающиеся тканевой гипоксией. При подозрении на лактацидоз необходимо отменить препарат и немедленно госпитализировать пациента. Не рекомендуется назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени.
Перед началом лечения препаратом и далее с регулярными интервалами необходимо определять концентрацию креатинина в сыворотке. В случае возникновения нарушений менструального цикла следует критически оценить целесообразность продолжения лечения препаратом. Пациентов с сердечной недостаточностью от легкой до умеренной степени (I и II функциональные классы по классификации NYHA), а также пациентов с риском развития сердечной недостаточности следует наблюдать с целью выявления симптомов, связанных с задержкой жидкости в организме (включая сердечную недостаточность). Во время лечения препаратом необходим мониторинг состояния костной ткани и поддержания здоровья кости в соответствии с принятыми стандартами терапии.
Препарат необходимо отменить за 48 ч до плановой операции с общей анестезией и возобновить терапию не ранее чем через 48 ч после операции.
|
