| Торговое наименование
Церезим |
| Международное Непатентованное Наименование
Имиглюцераза |
| Лекарственная форма
порошок для приготовления инъекционного раствора 200ЕД, порошок для приготовления инъекционного раствора 400ЕД, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 400ЕД |
| Состав
Активное вещество: имиглуцераза. |
| Фармакотерапевтическая группа
Разные ферментные средства |
| Фармакологические свойства
Оказывает метаболическое действие. Рекомбинантная макрофагнацеленная бета-глюкоцереброзидаза (имиглуцераза) компенсирует функциональную недостаточность ферментативной активности бета-глюкоцереброзидазы. Катализирует гидролиз липида - глюкоцереброзида до глюкозы и церамида и предупреждает его накопление в макрофагах, т.е. препятствует образованию клеток "Гоше". |
| Показания к применению
Длительная ферментозаместительная терапия у больных с подтвержденным диагнозом болезни Гоше первого и третьего типов и клинически значимыми проявлениями (анемия, тромбоцитопения, гепато- и спленомегалия, патологические изменения костей). |
| Противопоказания
Гиперчувствительность. |
| Побочное действие
Тошнота, диарея, рвота, головная боль, головокружение, повышение температуры тела, кожные высыпания, реакции гиперчувствительности: генерализованный зуд, приливы, ангионевротический отек; одышка, бронхоспазм. Возможно появление дискомфорта, зуда, жжения, отека в месте венопункции. |
| Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Несовместим с другими лекарственными средствами. |
| Особые указания
Применение при беременности и кормлении грудью: Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. С осторожностью в период грудного вскармливания.
Во время лечения следует периодически контролировать образование IgG антител к имиглуцеразе. Пациентам, имеющим антитела к Церезиму, рекомендуется проведение премедикации антигистаминными и/или кортикостероидными препаратами, снижение частоты инфузий.
Приготовленный раствор (рекомендуется вводить больному в течение 3 ч после приготовления) сохраняет активность на протяжении 24 часов при температуре 2-8 °C, в защищенном от света и изолированном от микробного загрязнения месте.
|
