| Торговое наименование
Инванз |
| Международное Непатентованное Наименование
Эртапенем |
| Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1г |
| Состав
Эртапенем. |
| Фармакотерапевтическая группа
Антибиотики-карбапенемы |
| Фармакологические свойства
Эртапенем обладает значительной устойчивостью к гидролизу бета-лактамазами большинства классов, включая пенициллиназы, цефалоспориназы и бета-лактамазы расширенного спектра, но не металло-бета-лактамазы. Активен в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов: аэробные и факультативные анаэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу; метициллиноустойчивые стафилококки устойчивы), Streptococcus agaiactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus руодепез;аэробные и факультативные анаэробные грамотрицательные микроорганизмы: Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу), Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus гтпгаЫИэ^наэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis и др. виды группы Bacteroides, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Eubacter spp., Peptostreptococcus spp., Porphyromonas asaccharolytica, Prevotella spp. При МПК менее 2 мкг/мл активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов рода Streptococcus, включая Streptococcus pneumoniae, при концентрации менее 4 мкг/мл - в отношении большинства штаммов Haemophilus spp. и при концентрации менее 4 мкг/мл - против большинства аэробных и факультативных анаэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp., коагулазонегативные чувствительные к метициллину (метициллиноустойчивые стафилококки устойчивы), Streptococcus pneumoniae (пенициллиноустойчивые), Streptococci viridans. Многие штаммы микроорганизмов, обладающих мультирезистентностью к др. антибиотикам, например пенициллинам, цефалоспоринам (в т.ч. Ill поколения) и аминогликозидам, чувствительны к препарату: аэробные и факультативные анаэробные грамотрицательные микроорганизмы (Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, продуцирующая ESBLs (бета-лактамазы расширенного спектра действия) Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, продуцирующие ESBLs, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Serratia marcescens); анаэробные микроорганизмы - Fusobacterium spp.Устойчивы многие штаммы Enterococcus faecalis и большинство штаммов Enterococcus faecium, метициллин-резистентные стафилококки.
Хорошо абсорбируется после в/м введения. После многократного в/в введения доз в диапазоне от 0.5 до 2 г в день или в/м введения по 1 г в день кумуляции не наблюдается. |
| Показания к применению
Тяжелые и средней тяжести инфекции, вызванные чувствительными штаммами микроорганизмов (в т.ч. для стартовой эмпирической антибактериальной терапии до получения результатов определения чувствительности бактериальных возбудителей): абдоминальные инфекции, инфекции кожи и подкожной клетчатки (в т.ч. инфекции нижних конечностей при сахарном диабете), внебольничная пневмония, инфекции мочевыделительной системы (в т.ч. пиелонефрит), острые инфекции органов малого таза (в т.ч. послеродовой эндометрит, септический аборт и послеоперационные инфекции), бактериальная септицемия. |
| Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. бета-л актами ым антибиотикам), детский возраст до 3 мес. При использовании лидокаина гидрохлорида в качестве растворителя при в/м введении: гиперчувствительность к амидным местноанестезирующим ЛС, тяжелая артериальная гипотензия, нарушение внутрисердечной проводимости.
С осторожностью: беременность, период лактации. |
| Побочное действие
Головная боль, постинфузионный флебит/тромбофлебит, диарея, тошнота, рвота, головокружение, слабость/утомляемость, сонливость, бессонница, судороги, спутанность сознания; снижение АД; диспноэ; кандидоз слизистой оболочки полости рта, псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile, сухость во рту, диспепсия, анорексия, боль в животе, извращение вкуса; кожная сыпь, зуд кожи; вагинальный кандидоз, отеки, лихорадка, боль в груди. Аллергические и анафилактические реакции, суперинфекция.
Лабораторные показатели: повышение активности АЛТ, ACT, ЩФ и тромбоцитоз, повышение прямого, непрямого и общего билирубина, частичного тромбопластинового времени, эозинофилия, моноцитоз, гиперкреатининемия и гипергликемия; снижение количества сегментоядерных нейтрофилов и лейкопения, снижение гематокрита и Нb, тромбоцитопения; бактериурия, повышение азота мочевины в сыворотке, эпителиальных клеток в моче, эритроцитурия.
|
| Передозировка
Симптомы: усиление побочных действий.
Лечение: отмена препарата,поддерживающее, симптоматическое. Гемодиализ эффективен. |
| Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не использовать в качестве растворителя растворы, содержащие декстрозу. При совместном назначении с препаратами,
блокирующими канальцевую секрецию, коррекции режима дозирования не требуется. Не влияет на метаболизм ксенобиотиков, опосредованный шестью основными изоферментами цитохрома Р450: CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 и СУРЗА4. Взаимодействие с ЛС,
обусловленное ингибированием канальцевой секреции, нарушением связывания с Р-гликопротеином или изменением интенсивности микросомального окисления, маловероятно.
|
| Особые указания
Возможно развитие псевдомембранозного колита, выраженность которого может варьировать от легкого до опасного для
жизни, поэтому необходимо иметь в виду возможность его развития у пациентов с диареей.
|
