| Торговое наименование
Кэмпас |
| Международное Непатентованное Наименование
Алемтузумаб |
| Лекарственная форма
концентрат для приготовления раствора для инфузий 10мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий 30мг/мл |
| Состав
Активное вещество - Алемтузумаб. |
| Фармакотерапевтическая группа
Противоопухолевые - иммуноглобулины |
| Фармакологические свойства
Противоопухолевое. Алемтузумаб не повреждает стволовые кроветворные клетки и клетки-предшественники.
|
| Показания к применению
Хронический лимфолейкоз (ХЛЛ). |
| Противопоказания
Гиперчувствительность и анафилактические реакции на алемтузумаб, мышиные белки или любые вещества, входящие в состав препарата; острый или обострение хронического системного инфекционного процесса; ВИЧ-инфекция; сопутствующие опухоли, требующие лечения; беременность и кормление грудью. |
| Побочное действие
Реакции, связанные с инфузией: реакции, связанные с инфузией, включают лихорадку, озноб, тошноту, рвоту, гипотензию, повышенную утомляемость, сыпь, крапивницу, диспноэ, головную боль, зуд и диарею.
Инфекции: тяжелые инфекции (3 и 4 степени по градации NCI).
Гематологические реакции: реакции в виде выраженной кровоточивости.
Реакции на введения препарата: реакция в месте инъекции, кровоизлияние в месте инъекции, дерматит в месте инъекции, боль в месте инъекции.
Организм в целом: озноб, лихорадка, повышенная утомляемость, анорексия, боль в пояснице, нейтропеническая лихорадка, боль в груди, отек слизистой ротовой полости, астения, недомогание, гриппоподобные симптомы, ощущение изменения температуры тела, обморок, периферические отеки, боли в ногах, аллергические реакции.
Более подпобную информацию см. инструкцию по применению. |
| Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: прекращении введения препарата и проведение поддерживающей терапии. Специфический антидот неизвестен. |
| Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Рекомендуемый интервал между введением препарата и других химиотерапевтических препаратов составляет не менее 3 нед.
Не рекомендуется введение больным живых вирусных вакцин в течение, по крайней мере, 12 мес после терапии препаратом. |
| Особые указания
У больных, получающих лечение препаратом, наблюдалась преходящая гипотензия. При лечении больных с ИБС и больных, получающих антигипертензивные препараты, следует соблюдать осторожность.
Премедикацию рекомендуется проводить антигистаминными препаратами и анальгетиками для приема внутрь за 30 мин до первого введения 3 мг препарата, при каждом последующем введении увеличенной дозы препарата, а также по клиническим показаниям.
В случаях прекращения увеличения дозы препарата для предотвращения развития реакций, связанных с инфузией, целесообразно проводить премедикацию 200 мг гидрокортизона натрия сукцината в/в.
Во время терапии препаратом необходимо регулярно проводить полный подсчет формулы крови и числа тромбоцитов, особенно часто у больных с развившейся цитопенией.
Мужчинам и женщинам детородного возраста необходимо использовать эффективные средства контрацепции во время лечения и в течение 6 мес после окончания терапии препаратом.
Работать с препаратом запрещено беременным женщинам. При приготовлении и использовании раствора препарата необходимо соблюдать осторожность. Пролитый или оставшийся препарат может быть утилизирован сожжением.
Следует соблюдать необходимые правила использования и уничтожения препарата.
Болеее подробную информацию см. инструкцию по применению. |
