| Торговое наименование
Оликлиномель №4-550 Е |
| Международное Непатентованное Наименование
Оликлиномель №4-550 Е |
| Лекарственная форма
эмульсия для инфузий |
| Состав
Рафинированное оливковое масло (80%) + рафинированное соевое масло (20%), Алании, Аргинин, Глицин, Гистидин, Изолейцин, Лейцин, Лизин (в виде лизина гидрохлорида), Метионин, Фенилаланин, Пролин, Серии, Треонин, Триптофан
Тирозин, Валин, Ацетат натрия, Глицерофосфат натрия, Калия хлорид, Магния хлорид, Безводная декстроза (в виде декстрозы моногидрата), Кальция хлорид. |
| Фармакотерапевтическая группа
Комбинированные средства для парентерального питания |
| Фармакологические свойства
Фармакологическое действие обусловлено составом действующих веществ. |
| Показания к применению
Парентеральное питание для взрослых и детей старше 2 лет, если оральное или зондовое питание невозможны, недостаточны или имеются противопоказания. Дозировка зависит от метаболических требований, расхода энергии и клинического состояния пациента. Введение можно продолжать в течение всего срока лечения, если этого требует клиническое состояние больного.
Оликлиномель № 4-550Е может вводиться как в периферическую, так и в центральную вены. Все остальные формы следует вводить только в центральную вену. Скорость введения зависит от используемой формулы препарата, дозы, общего объёма, вводимого за 24 часа, и продолжительности инфузии.
|
| Противопоказания
Дети до 2 лет. Известные случаи гиперчувствительности к яичным и соевым белкам или к любым другим ингредиентам. Тяжёлая почечная или печёночная недостаточность. Врождённые аномалии аминокислотного метаболизма. Серьёзные нарушения свертывания крови. Серьёзная гиперлипидемия. Гипергликемия, требующая введения более 6 единиц инсулина в час. Высокие или патологические концентрации в плазме одного из электролитов, входящих в состав данного продукта.
Общие противопоказания для внутривенных инфузий — острый отёк лёгких, гипергидрия, некомпенсированная сердечная недостаточность, гипотония после тяжёлого посттравматического состояния, декомменсированный сахарный диабет, острая фаза циркуляторного шока, острый инфаркт миокарда, тяжёлый метаболический ацидоз, тяжёлый сепсис и гиперосмолярная кома.
|
| Побочное действие
В случае неправильного использования могут возникать потенциальные побочные эффекты. Необходимо прекратить инфузию при возникновении гипертермии, чрезмерного потоотделения, тремора, тошноты, головной боли или одышки.
Иногда наблюдались случаи временного повышения концентрации биохимических маркёров функции печени при длительном использовании парентерального питания (несколько недель). В редких случаях развивались гепатомегалия и желтуха.
Сниженная способность к элиминации липидов может привести к развитию «синдрома жировой перегрузки», который характеризуется гиперлипидемией, лихорадкой, гепатомегалией, лейкопенией, анемией, тромбоцитопенией, расстройствами коагуляции. Эти симптомы обратимы, если приостановить вливание липидной эмульсии.
Наблюдались редкие случаи тромбоцитопении у детей, получающих инфузии липидов.
|
| Передозировка
В случаях неправильного введения, введения избыточной дозы и/или чрезмерной скорости введения могут появляться признаки гиперволемии и ацидоза, гипергликемии, глюкозурии и гиперосмолярного синдрома. Может проявляться тошнота, рвота, тремор и нарушения уровня электролитов. Немедленно прекратите инфузию! |
| Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Эмульсия для инфузии не должна вводиться параллельно с препаратами крови через один и тот же катетер из-за возможности псевдоагглютинации. Липиды могут оказывать влияние на результаты некоторых лабораторных анализов. |
| Особые указания
До начала инфузии необходимо скорректировать водно-электролитный баланс и метаболические нарушения. В течение всего курса лечения необходим мониторинг водно-электролитного баланса, осмолярности плазмы, кислотно-основного состояния, сахара крови и функциональных проб печени. Необходимо определить потребность в витаминах и микроэлементах и их дозы до начала инфузии. Избегайте назначения пациентам с повышенным осмолярным давлением, недостаточностью надпочечников, сердечной недостаточностью или нарушением функции лёгких.
Скорость инфузии следует повышать постепенно в течение первого часа. Следует регулярно оценивать концентрацию сывороточных триглицеридов — во время инфузии она не должна превышать 3 ммоль/л. Уровень триглицеридов плазмы следует измерять не ранее, чем через 3 часа после начала инфузии. При подозрении на нарушения метаболизма липидов рекомендуется повторить мониторинг через 5-6 часов после прекращения введения шульсии — у взрослых «очищение» сыворотки (элиминация липидов) должно происходить менее, чем через 6 часов после прекращения инфузии. Следующая инфузия должна производиться только после нормализации концентрации триглицеридов плазмы.
Регулярный мониторинг необходим в случае нарушений аминокислотного метаболизма, печёночной недостаточности, почечной недостаточности, риска развития или обострения метаболического ацидоза и гиперазотемии (при отсутствии искусственного поддержания), сахарного диабета, глюкозурии и кетонурии (с изменением дозировки инсулина по мере необходимости), нарушениях коагуляции, анемии и гиперлипидемии. При длительном применении (несколько недель) необходимо следить за анализами крови и состоянием свёртывающей системы крови.
Особые указания к использованию в педиатрии:
При подборе дозы следует ориентироваться на возраст ребенка, белковую и энергетическую потребность, а также на заболевание. При необходимости следует добавить энтерально белки и/или «энергетические компоненты» (углеводы, липиды).
При парентеральном питании детей старше 2 лет целесообразно выбирать объём контейнера в соответствии с суточной дозой.
Требуется добавление витаминов и микроэлементов в дозах, использующихся в педиатрии.
|
