| Торговое наименование
Примовист |
| Международное Непатентованное Наименование
Гадоксетовая кислота |
| Лекарственная форма
раствор для внутривенного введения 0.25ммоль/мл |
| Состав
Действующее вещество: Гадоксетовая кислота.
|
| Фармакотерапевтическая группа
Рентгеноконтрастные средства |
| Фармакологические свойства
Препарат представляет собой парамагнитное контрастное средство на основе гадолиния и используется для Т1-взвешенной магнитно-резонансной визуализации (МРВ) печени. На динамических и отсроченных изображениях Примовист® улучшает выявление очаговых поражений печени (в т.ч. их количества, размера, сегментарного распределения и визуализации) и позволяет получить дополнительные данные по характеристике и классификации очаговых поражений печени, увеличивая тем самым достоверность диагноза.
|
| Показания к применению
Препарат предназначен исключительно для диагностических целей: контрастное усиление для проведения Т1-взвешенной МРВ печени для улучшения выявления очаговых поражений печени (в том числе их количества, размера, сегментарного распределения и визуализации) и получения дополнительных данных по характеристике и классификации очаговой патологии печени. |
| Противопоказания
Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных компонентов препарата.
С осторожностью.
При следующих заболеваниях:
пациенты с аллергическими/псевдоаллергическими реакциями на любой аллерген в прошлом, а также пациенты с бронхиальной астмой могут подвергаться повышенному риску развития тяжелых реакций (большинство этих реакций отмечаются в пределах получаса после введения препарата, тем не менее, как и при использовании других контрастных средств этого класса, в редких случаях возможно развитие отсроченных реакций — от нескольких часов до дней);
пациенты с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (данные по введению препарата ограничены, поэтому необходимо соблюдать осторожность);
дети до 18 лет (клинический опыт применения у пациентов младше 18 лет отсутствует).
Применение при беременности и в период лактации возможно только после всесторонней оценки соотношения польза/риск. |
| Побочное действие
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезия, извращение вкуса, паросмия, редко: вертиго (вестибулярное головокружение), акатизия, тремор.
Сердечно-сосудистые нарушения: повышение АД, вазодилатация, редко: блокада ножки пучка Гиса, сердцебиение.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка.
Желудочно-кишечные нарушения: рвота, тошнота, редко: сухость во рту, повышенное слюнообразование.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, редко: макулопапулезная сыпь, повышенное потоотделение.
Общие нарушения и местные реакции: боль в месте инъекции, редко: озноб, боль в спине, боль за грудиной, недомогание, астения, отек в месте инъекции.
В очень редких случаях могут иметь место анафилактоидные реакции, в т.ч. шок.
|
| Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: при случайном введении чрезмерных доз вещества пациентам с выраженной почечной или печеночной недостаточностью Примовист® может быть удален из организма путем гемодиализа.
|
| Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Анионные препараты, выделяющиеся, главным образом, с желчью (например рифампицин), могут конкурировать с Примовистом® в процессе его выделения печенью, изменяя характер контрастного усиления.
В этом случае ожидаемая польза от введения Примовиста® может проявиться не в полной мере. О взаимодействиях с другими ЛС неизвестно.
Повышенный уровень билирубина или ферритина может уменьшить эффект контрастирования печени Примовистом®.
При определении содержания железа в сыворотке комплексометрическими методами (например методом комплексации с ферроцином) в период до 24 ч после обследования с Примовистом® могут получаться ложные значения из-за наличия свободного комплексообразующего вещества в растворе контрастного средства.
Ввиду отсутствия исследований на предмет совместимости, данный медицинский препарат не должен смешиваться с другими ЛС.
|
| Особые указания
Как и для других препаратов этого класса, введение Примовиста® может быть связано с развитием реакций гиперчувствительности/аллергических реакций или других проявлений идиосинкразии, характеризующихся сердечно-сосудистыми, дыхательными или кожными проявлениями. Возможны тяжелые реакции, в т.ч. анафилактический шок.
Как и при проведении других диагностических процедур с контрастными средствами, рекомендуется послепроцедурное наблюдение за пациентом.
Для лечения реакций повышенной чувствительности необходимы соответствующие ЛС и готовность к проведению экстренных реанимационных мероприятий.
Риск развития реакций повышенной чувствительности возрастает при наличии:
- предшествующих реакций на контрастные средства;
- бронхиальной астмы;
- аллергических заболеваний.
Необходимо строго избегать внутримышечного введения препарата, поскольку оно может быть причиной реакций местной непереносимости, включая очаговый некроз.
|
