| Торговое наименование
Ребиф |
| Международное Непатентованное Наименование
Интерферон бета-1а |
| Лекарственная форма
порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора, раствор для инъекций 44мкг, раствор для инъекций 22мкг, раствор для подкожных инъекций 44мкг, раствор для подкожных инъекций 22мкг |
| Состав
Интерферон бета - 1а. |
| Фармакотерапевтическая группа
Средства, стимулирующие процессы иммунитета |
| Фармакологические свойства
Противовирусное, антипролиферативное, иммуномодулирующее. Связывается со специфическими рецепторами на поверхности клеток организма человека и запускает сложный каскад межклеточных взаимодействий, приводящий к интерферон-обусловленной экспрессии многочисленных генных продуктов и маркеров.
Стимулирует активность супрессорных клеток, усиливает продукцию интерлейкина-10 и трансформирующего ростового фактора бета, оказывающих при рассеянном склерозе противовоспалительное и иммуносупрессорное действие. Лечение может сопровождаться появлением антител к интерферону бета-1а. Мутагенного действия не обнаружено. Информация о влиянии на репродуктивную функцию у человека отсутствует. Данные, свидетельствующие о возможном проникновении в грудное молоко, отсутствуют.
|
| Показания к применению
Рецидивирующий рассеянный склероз (при наличии не менее 2 рецидивов неврологической дисфункции в течение 3 лет и отсутствии признаков непрерывного прогрессирования заболевания между рецидивами). |
| Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к природному или рекомбинантному бета-интерферону, сывороточному альбумину человека), выраженная депрессия и/или наличие суицидальных мыслей, эпилепсия (при недостаточной эффективности противоэпилептических средств), беременность, кормление грудью. |
| Побочное действие
Гриппоподобный синдром, как правило в начале лечения, в т.ч. головная боль, миалгия, лихорадка, озноб, астения, бессонница, головокружение, недомогание, обморок (обычно однократный в начале лечения), суицидальные тенденции, судороги, нарушение речи, понижение слуха, атаксия, анемия, эозинофилия, вазодилатация, уменьшение, аритмия, развитие инфекций верхних дыхательных путей, синусит, одышка, отит, тошнота, диарея, диспепсия, анорексия, крапивница, реакции гиперчувствительности, болевой синдром, в т.ч. артралгия, боль в животе, боль в груди, развитие инфекций в т.ч. Herpes zoster, Herpes simplex, спазм мышц, местные реакции в области введения, в т.ч. воспаление, экхимоз, алопеция, вагинит, повышение уровня, |
| Передозировка
В случае передозировки больного следует госпитализировать для проведения соответствующей терапии. |
| Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Совместим с кортикостероидами и аденокортикотропным гормоном. Не рекомендуется одновременное применение с миелосупрессивными препаратами, в т.ч. цитостатиками (возможен аддитивный эффект). С осторожностью сочетать со средствами, клиренс которых в значительной степени зависит от системы цитохрома Р450 (противоэпилептические препараты, некоторые антидепрессанты и др.). |
| Особые указания
Возраст до 16 лет, больные с нетяжелым депрессивным состоянием, судорожным синдромом, выраженной почечной и печеночной недостаточностью, тяжелой миелосупрессией. Женщин детородного возраста следует информировать о способности интерферона бета?1 вызывать выкидыш и необходимости использовать адекватные меры контрацепции. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Необходимо тщательное наблюдение за состоянием больных с заболеваниями сердца, в т.ч. стенокардией, застойной сердечной недостаточностью, аритмией. Рекомендуется контролировать в процессе лечения клеточный состав крови, в т.ч. число тромбоцитов и лейкоцитарную формулу, а также проводить биохимический анализ крови (включая определение ферментов печени). При наличии признаков угнетения костного мозга необходим более тщательный контроль показателей крови. Для уменьшения выраженности гриппоподобного синдрома до инъекции и в течение 24 часов после нее возможно использование анальгетиков-антипиретиков.
В случае развития прогрессирующей формы рассеянного склероза лечение следует прекратить.
|
