| Торговое наименование
Тризивир |
| Международное Непатентованное Наименование
Абакавир+Ламивудин+Зидовудин |
| Лекарственная форма
таблетки покрытые оболочкой |
| Состав
Абакавир, ламивудин, зидовудин. |
| Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные-анти-ВИЧ средства |
| Фармакологические свойства
Оказывает противовирусное действие. Ингибирует фермент обратную транскриптазу, также ВИЧ 1 и 2 типов. |
| Показания к применению
Лечение ВИЧ-инфекции у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет. |
| Противопоказания
– повышенная чувствительность к компонентам препарата;
– печеночная недостаточность;
– нейтропения,
– снижение содержания гемоглобина менее 75 г/л;
– детский возраст до 12 лет. |
| Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: кардиомиопатия.
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, извращение вкуса, тошнота, рвота, диарея, боли в верхних отделах живота, анорексия, пигментация слизистой оболочки полости рта, метеоризм, транзиторное повышение активности печеночных ферментов, сывороточной амилазы, гипербилирубинемия, выраженная гепатомегалия со стеатозом, панкреатит.
Со стороны системы кроветворения: анемия, аплазия эритроцитарного ростка костного мозга, нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения.
Со стороны обмена веществ и эндокринной системы: молочнокислый ацидоз.
Со стороны костно-мышечной системы: поражение мышц; рабдомиолиз, миалгия, миопатия, артралгия.
Со стороны нервной системы: головная боль, бессонница, периферическая невропатия, парестезии, головокружение, сонливость, судороги, тревога, депрессия, снижение скорости мышления, летаргия.
Со стороны дыхательной системы: кашель, одышка; инфильтраты в легких.
Дерматологические реакции: сыпь без системных симптомов, алопеция, пигментация ногтей и кожи.
Аллергические реакции: крапивница, зуд; многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Реакции гиперчувствительности к абакавиру: лихорадка, сыпь, повреждения слизистых оболочек, отеки, артериальная гипотензия, лимфоаденопатия.
Со стороны лабораторных показателей: лимфопения, повышение активности КФК, повышение уровня креатинина в крови.
Прочие: лихорадка, повышенное потоотделение, недомогание, усталость, учащенное мочеиспускание, болевой синдром, озноб, боли в грудной клетке, гриппоподобный синдром, гинекомастия, астения. |
| Передозировка
Симптомы: усугубление побочных эффектов.
Лечение: при передозировке пациенты должны находиться под наблюдением врача, при необходимости назначается поддерживающая терапия. |
| Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При совместном применении с этанолом нарушается метаболизм абакавира.
Абакавир увеличивает системный клиренс метадона, поэтому иногда может потребоваться повторная коррекция дозы метадона.
Тризивир не рекомендуется применять вместе с зальцитабином.
Уровень фенитоина при сочетании его с Тризивиром необходимо контролировать.
Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают средний период полувыведения и показатель AUC зидовудина.
Следует избегать одновременного приема тризивира с рибавирином, ставудином.
С особой осторожностью Тризивир должен применяться в комбинации с такими препаратами, как ацетилсалициловая кислота, кодеин, морфин, метадон, индометацин, кетопрофен, напроксен, оксазепам, лоразепам, циметидин, клофибрат, дапсон, инозин пранобекс, поскольку они нарушают его метаболизм.
Сочетание Тризивира с пентамидином, дапсоном, пириметамином, ко-тримоксазолом, амфотерицином В, флузитозином, ганцикловиром, интерфероном, винкристином, винбластином или доксорубицином повышает риск развития побочных реакций зидовудина. |
| Особые указания
Безопасность применения Тризивира при беременности не установлена, поэтому препарат можно назначать только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода.
ВИЧ-инфицированные женщины ни при каких обстоятельствах не должны кормить грудью.
Абакавир, ламивудин и зидовудин следует применять раздельно при необходимости коррекции дозы Тризивира.
Тризивир следует отменить во всех случаях, когда реакция гиперчувствительности не может быть полностью исключена и даже тогда, когда симптомы, возможно, обусловлены другим заболеванием (респираторное, гриппоподобное, гастроэнтерит или реакции на другие препараты).
При невозможности исключить реакцию гиперчувствительности к абакавиру, терапию препаратами, содержащими абакавир, возобновлять не следует.
Тризивир следует назначать с осторожностью при наличии факторов риска заболеваний печени и отменять в случае развития молочнокислого ацидоза или признаков гепатотоксичности.
Для пациентов с развернутой клинической картиной ВИЧ-инфекции рекомендуется проводить анализы крови каждые 2 недели в течение первых 3 месяцев терапии, а затем ежемесячно.
У пациентов с выраженной анемией и поражением костного мозга требуется коррекция дозы зидовудина.
Тризивир следует немедленно отменить, если появляются клинические и лабораторные симптомы панкреатита.
При отмене Тризивира у пациентов с ко-инфекцией вирусом гепатита В необходимо наблюдать за функцией печени и контролировать серологические маркеры репликации вируса.
Проводимая антиретровирусная терапия, включающая Тризивир, не предотвращает заражение ВИЧ через сексуальный контакт или зараженную им кровь.
Следует принимать во внимание общее состояние пациентов и возможные побочные реакции на Тризивир при решении вопроса о возможности пациента управлять автомобилем и движущимися механизмами. |
