| Торговое наименование
Анданте |
| Международное Непатентованное Наименование
Залеплон |
| Лекарственная форма
капсулы 5мг, капсулы 10мг |
| Состав
Залеплон. |
| Фармакотерапевтическая группа
Снотворные средства разных химических групп |
| Фармакологические свойства
Снотворное средство. Существенно снижает латентное время засыпания, увеличивает продолжительность сна (в первой половине ночи), не вызывает изменений в соотношении различных фаз сна. В дозе 5-10 мг не вызывает фармакологической толерантности при 2-4-недельном приёме. Оказывает также седативное, незначительно выраженное анксиолитическое, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие. Проникает в грудное молоко. Все метаболиты неактивны. При суточных дозах до 30 мг не кумулирует. Выводится в виде метаболитов с мочой и с каловыми массами. |
| Показания к применению
Тяжёлые формы нарушения сна (затруднение засыпания). |
| Противопоказания
Гиперчувствительность, тяжёлая печёночная недостаточность, синдром сонных апноэ, тяжёлая лёгочная недостаточность, тяжёлая миастения, беременность, период лактации, детский возраст (до 18 лет).
С осторожностью: хроническая легочная недостаточность, печёночная и/или почечная недостаточность, алкогольная или лекарственная зависимость (в т.ч. в анамнезе), депрессия. |
| Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: абдоминальные боли, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны нервной системы: головная боль, слабость, повышенная сонливость, головокружение, антероградная амнезия, депрессия, парадоксальные и психотические реакции (чаще у больных пожилого возраста): беспокойство, повышенная возбудимость, агрессивность, парестезии, приступы ярости, кошмарные сновидения, галлюцинации, психоз, нарушения поведения; атаксия, тремор, повышенная раздражительность, нарушения восприятия, физическая зависимость с симптомами синдрома "отмены" даже е терапевтических дозах, синдром "отмены", в тяжёлых случаях - аутоагрессия, деперсонализация, снижение слуха, повышенная реакция на световые, звуковые и физические раздражители, эпилептические припадки. Психическая зависимость.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд. |
| Передозировка
Симптомы: угнетение ЦНС - сонливость, спутанность сознания, летаргия, в тяжёлых случаях - атаксия, мышечная гипотония, снижение АД, реже - кома, в очень редких случаях - с летальным исходом.
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, активированный уголь, антидот - флумазенил. Мониторинг сердечной и дыхательной деятельности. |
| Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Приём этанола усиливает седативное действие.Одновременный приём антидепрессантов, анестетиков, антипсихотических (нейролептиков), др. снотворных, анксиолитических, седативных, противоэпилептических, антигистаминных ЛС, наркотических анальгетиков усиливает седативное действие залеплона.При одновременном применении с наркотическими анальгетиками возможно развитие эйфории, которая может привести к лекарственной зависимости.Циметидин повышает концентрацию залеплона в плазме на 85%.Селективные ингибиторы CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин) повышают концентрацию залеплона в плазме и усиливают его седативный эффект; может потребоваться коррекция дозы залеплона.Индукторы микросомального окисления (в т.ч. CYP3A4), такие как рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал снижают эффективность залеплона на 25%.Не влияет на фармакодинамику и кинетику дигоксина и варфарина. |
| Особые указания
Препарат можно назначать больным пожилого возраста, в т.ч. старше 75 лет. Продолжительность лечения должна быть по возможности как можно короче и не должна превышать 2 нед.
Следует предупреждать больных о необходимости применения не более 1 тб. за ночь.Приём препарата в течение нескольких недель может сопровождаться снижением снотворного эффекта.Приём препарата может привести к развитию психической и физической зависимости. |
