| Торговое наименование
Бусерелин-депо |
| Международное Непатентованное Наименование
Бусерелин |
| Лекарственная форма
порошок лиофилизированный для приготовления внутримышечного раствора 3.75мг |
| Состав
Активное вещество - бусерелин. |
| Фармакотерапевтическая группа
Антиандрогены |
| Фармакологические свойства
Антигонадотропное, антиандрогенное, антиэстрогенное. Конкурентно связывается с рецепторами клеток передней доли гипофиза (является синтетическим аналогом гонадотропин-рилизинг гормона) и в течение 12-14 дней полностью блокирует его гонадотропную функцию. Ингибирует выделение лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФГ). Наблюдается подавление синтеза половых гормонов в яичниках и снижение концентрации эстрадиола в крови до постклимактерических значений; концентрация тестесторона в тестикулах понижается до посткастрационного уровня. Хорошо всасывается со слизистой оболочки носа и после п/к введения. |
| Показания к применению
Гормонозависимый рак предстательной железы III и IV стадии (при необходимости ингибирования продукции тестостерона в семенниках); рак молочной железы у женщин с сохраненным менструальным циклом и наличием рецепторов эстрадиола/прогестерона; гормонозависимая патология репродуктивной системы, обусловленная абсолютной или относительной гиперэстрогенией (эндометриоз, миома матки, гиперпластические процессы эндометрия); для индукции овуляции при лечении бесплодия (в сочетании с гонадотропинами) в программах экстракорпорального оплодотворения (ЭКО). |
| Противопоказания
Повышенная чувствительность, беременность, лактация. |
| Способ применения и дозы
В/м, п/к, интраназально.
Гормонозависимый рак предстательной железы: в/м, 3,75 мг однократно каждые 4 недели или п/к по 0,5 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней, далее поддерживающая интраназальная терапия в дозе 0,9 — 1,2 мг в сутки в 4 введения до прогрессирования болезни.
Рак молочной железы: интраназально, 0,9 мг в сутки в 3 введения.
Эндометриоз, гиперплазия эндометрия, миома матки: в/м, 3,75 мг однократно каждые 4 недели в течение 4–6 месяцев; лечение следует начинать в первые 5 дней менструального цикла. Интраназально 0,9 мг в сутки в 3 введения; лечение начинать в 1 или 2 день менструального цикла, не более 6 месяцев.
Лечение бесплодия методом ЭКО: в/м, 3,75 мг однократно на 2 день менструального цикла или п/к, 0,2–0,5 мг 1 раз в сутки в течение 1–3 недель до введения ХГ начиная с 1 дня или (при исключении беременности) с 21 дня менструального цикла (максимальная доза — 0,5 мг 2 раза в сутки). Интраназально, 0,6 мг в сутки в 4 введения в течение 1–3 недель, начиная с 1 дня, при исключении беременности — с 21 дня менструального цикла до введения ХГ. Максимальная доза — 1,2 мг в сутки. Повторный курс проводят под динамическим гормональным контролем и ультразвуковым мониторингом. |
| Побочное действие
Головная боль (при интраназальном введении), лабильность настроения, нарушение сна, депрессия, симптомы раздражения глаз (при ношении контактных линз); изменение аппетита, тошнота, рвота; понижение либидо, импотенция, сухость влагалища, кисты яичника, боль внизу живота, менструальноподобное кровотечение; аллергические реакции (крапивница, гиперемия кожи, ангионевротический отек); приливы, раздражение слизистой оболочки носа и носовое кровотечение (при интраназальном введении), повышенное потоотделение (при интраназальном введении), акне, сухость кожи и слизистых оболочек, деминерализация костей, гинекомастия, тромбоз, отечность стоп и голеностопных суставов; симптомы, связанные с повышением уровня тестостерона в крови в начале терапии (боль в костях, ощущение онемения или покалывания в кистях рук или стопах, затрудненное мочеиспускание, слабость в ногах). |
| Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При одновременном применении гормональных контрацептивов или др. препаратов половых гормонов возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников. Снижает эффект гипогликемических средств. |
| Особые указания
До начала лечения необходимо исключить наличие беременности, в течение первых 2 месяцев терапии необходима адекватная контрацепция. С осторожностью назначают пациенткам с депрессией. В начальной стадии лечения возможно развитие кисты яичника.
С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. |
| Условия хранения
Список Б. В защищенном от света месте, при температуре 8–20°C. |
| Условия отпуска
По рецепту |
