| Торговое наименование
Церварикс |
| Международное Непатентованное Наименование
Вакцина против вируса папилломы человека |
| Лекарственная форма
суспензия для внутримышечных инъекций 1дз |
| Состав
L1 белки вируса папилломы человека тип 16, тип 18.
|
| Фармакотерапевтическая группа
Вакцины |
| Фармакологические свойства
Вакцина для профилактики заболеваний, вызванных вирусом папилломы человека. Максимальная выраженность иммунного ответа отмечалась сразу по завершении курса вакцинации (7-й мес.). Антитела сохранялись на протяжении 4 лет последующего наблюдения после введения первой дозы. Дополнительно доказана нейтрализующая способность вырабатываемых антител.
|
| Показания к применению
Профилактика рака шейки матки у женщин от 10 до 25 лет; профилактика острых и хронических инфекций, вызываемых ВПЧ, клеточных нарушений, включающих развитие атипичных плоских клеток неясного значения (ASC-US), интраэпителиальных цервикальных неоплазий (CIN), предраковых поражений (CIN2+), вызываемых онкогенными вирусами папилломы человека (ВПЧ) у женщин от 10 до 25 лет.
|
| Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов вакцины; реакции повышенной чувствительности на предшествующее введение вакцины. Введение вакцины должно быть отложено у лиц с острым лихорадочным состоянием, вызванным в т.ч. обострением хронических заболеваний.
|
| Побочное действие
Со стороны ЦНС: головная боль, чувство усталости, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в области живота.
Со стороны кожи и ее придатков: зуд, сыпь, крапивница.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: миалгия, артралгия, мышечная слабость.
Инфекционные осложнения: инфекции верхних дыхательных путей.
Со стороны организма в целом и связанные с местом введения: чувство усталости, местные реакции, включающие боль, покраснение, припухлость, лихорадка (тем. 38°C), прочие реакции в месте введения, включающие уплотнение, снижение местной чувствительности, зуд.
|
| Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Предполагается, что у пациентов, получающих иммунодепрессанты, адекватный иммунный ответ может быть не достигнут.
|
| Особые указания
Вакцину следует с осторожностью применять при тромбоцитопении или нарушениях свертывающей системы крови, поскольку во время в/м введения возможно возникновение кровотечений. Вакцинация не предотвращает инфицирование и заболевания, обусловленные некоторыми типами ВПЧ. В связи с возможностью развития в редких случаях анафилактической реакции, привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин, а процедурные кабинеты должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. У пациентов с иммунодефицитными состояниями, например, при ВИЧ-инфекции, адекватный иммунный ответ может быть не достигнут.
|
