| Торговое наименование
Цимевен |
| Международное Непатентованное Наименование
Ганцикловир |
| Лекарственная форма
порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора 500мг, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500мг |
| Состав
Активное вещество - ганцикловир. |
| Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные - нуклеозиды |
| Фармакологические свойства
Противовирусное. Противовирусный эффект обусловлен образованием в пораженных вирусом клетках ганцикловиртрифосфата, тормозящего синтез вирусной ДНК в результате двух механизмов: конкурентного ингибирования ДНК-полимеразы и прямого включения в вирусную ДНК (последнее прекращает ее элонгацию). Фосфорилированный ганцикловир сохраняется в цитоплазме в течение нескольких дней.
После приема внутрь всасывается медленно и неполно, биодоступность не превышает 10%. Максимальная концентрация - 8,27-9,0 мкг/мл. Период полувыведения - около 3 ч. Выводится путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Активен в отношении цитомегаловируса (ЦМВ), вирусов простого герпеса HSV1 и HSV2, герпесвируса типа 6, вируса Эпштейна-Барр, вируса гепатита B. Эффект развивается к 7-10 дню. |
| Показания к применению
Цитомегаловирусный ретинит, генерализованная ЦМВ-инфекция у больных со СПИДом, поражение нервной системы при СПИДе, ЦМВ-пневмония, колит, эзофагит, клинически выраженная ЦМВ-инфекция у онкологических больных с иммуносупрессией, тяжелая органная патология у детей, связанная с врожденным инфицированием ЦМВ. Профилактика ЦМВ-инфекции после трансплантации органов, на фоне противоопухолевой химиотерапии, у больных со СПИДом. |
| Противопоказания
Повышенная чувствительность (в т.ч. к ацикловиру), выраженная нейтропения, беременность, детский возраст до 12 лет. |
| Способ применения и дозы
Внутрь (вместе с приемом пищи), в/в. При активной ЦМВ-инфекции начинают с в/в введения препарата из расчета 5 мг/кг, растворенного в 100 мл физиологического раствора или 5% раствора глюкозы, в течение часа 2 раза в сутки, продолжительность индукционного курса составляет 14-21 день. В дальнейшем назначают поддерживающий курс - 6 мг/кг 5 раз в неделю или 5 мг/кг ежедневно. Продолжительность лечения определяют индивидуально. При ЦМВ-ретините рекомендуется поддерживающая доза: по 1 г 3 раза в сутки или по 500 мг 6 раз в сутки. Для профилактики ЦМВ-инфекции - по 1 г 3 раза в сутки. |
| Побочное действие
Инфекционные осложнения, нейтропения и тромбоцитопения, анемия, реактивный панкреатит, гепатит, аритмии, артериальная гипертензия, гипотензия, отеки, головные боли, головокружения, тремор, судороги, озноб, депрессия, атаксия, кома, спутанность сознания, психоз, диспептические явления, боли в пояснице, грудной клетке и шее, парестезии, дисфагия, сухость во рту, повышение сывороточного уровня креатинина и азота мочевины, гематурия, снижение уровня глюкозы в крови, эозинофилия, алопеция, высыпания, кожный зуд, боль, воспаление, флебит в месте инъекции. |
| Передозировка
Симптомы: обратимая нейтропения.
Лечение: гемодиализ, колониестимулирующие факторы. |
| Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Усиливает (взаимно) эффективность гипериммунного гамма-глобулина и токсичность пентамидина, флуоцитозина, винкристина, винбластина, адриамицина, амфотерицина B, триметоприма. Увеличивает риск появления нейтропении на фоне зидовудина, генерализованных судорог - на фоне циластатина и имипенема. |
| Особые указания
Необходимо избегать попадания препарата на кожу и слизистые оболочки. С осторожностью следует применять у больных с признаками миелосупрессии. В период лечения пациенты должны получать избыточное количество жидкости для улучшения выведения препарата. При повышении уровня креатинина и азота мочевины сыворотки крови для предотвращения передозировки снижают дозу препарата и увеличивают интервал между введением. Не рекомендуется быстрое струйное в/в введение препарата, т.к. возможно повышение токсичности. Кормящие матери на время лечения обязаны прекратить грудное вскармливание. Мужчины и женщины с сохраненной детородной функцией в период лечения (а мужчины и в течение 3 мес после его окончания) должны использовать эффективные методы контрацепции. |
| Условия хранения
Список Б. В прохладном, защищенном от света месте, при комнатной температуре. |
| Условия отпуска
По рецепту |
