Торговое наименование
Дакарбазин-ЛЭНС |
Международное Непатентованное Наименование
Дакарбазин |
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100мг |
Состав
Действующее вещество - дакарбазин. |
Фармакотерапевтическая группа
Цитостатики - нитрозомочевины и триазенов |
Фармакологические свойства
Противоопухолевое. Нарушает синтез ДНК и РНК за счет образования комплексов с карбониевыми ионами и останавливает митотический клеточный цикл. Через ГЭБ проникает в незначительных количествах. Подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Период полувыведения двухфазный: альфа-фаза - 19 минут, бета-фаза - 5 часов. 40% введенной дозы экскретируется почками в течение 6 часов, причем половина в неизмененном виде. |
Показания к применению
Злокачественная меланома, ходжкинская лимфома, саркома мягких тканей. |
Противопоказания
Повышенная чувствительность, гипоплазия костного мозга, нарушения функций печени и почек, ветряная оспа, опоясывающий лишай, генерализованная инфекция.
Ограничения к применению. беременность, лактация, детский возраст, на фоне приема цитостатиков и лучевой терапии. |
Способ применения и дозы
В/в, медленно в виде инъекции (до 200 мг/кв.м) или инфузии (100–850 мг/кв.м) в течение 15–30 минут, строго в просвет сосуда. Злокачественная меланома — 200–250 мг/кв.м в сутки в течение 5 дней каждые 3 недели (в виде в/в инъекции или 10–15 минутной инфузии) или 850 мг/кв.м 1 раз каждые 3 недели (в/в инфузионно в течение 10–15 минут). Болезнь Ходжкина — 375 мг/кв.м в сутки каждые 15 дней (в комбинации с доксорубицином, блеомицином и винбластином). Саркома мягких тканей у взрослых — 250 мг/кв.м в течение 5 дней в сочетании с доксорубицином (курс повторяют каждые 3 недели). |
Побочное действие
Диспептические явления (тошнота, рвота, диарея, боли в животе), анорексия, стоматит, поражения печени, включая гепатоцеллюлярный некроз и тромбоз печеночных вен; онемение и гиперемия лица, алопеция, гипоплазия костного мозга, гриппоподобный синдром, суперинфекция, аллергические реакции; покраснение и болезненность в месте введения. |
Передозировка
Симптомы: выраженная миелодепрессия или аплазия костного мозга.
Лечение: гематологический мониторинг. |
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Усиливает эффекты противоподагрических средств, а также депрессию костного мозга на фоне миелотоксических препаратов. |
Особые указания
Приготовленные растворы дакарбазина чувствительны к свету, поэтому следует использовать светозащитные инфузионные системы. |
Условия хранения
Список Б. В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. |
Условия отпуска
По рецепту |