| Торговое наименование
Эрбитукс |
| Международное Непатентованное Наименование
Цетуксимаб |
| Лекарственная форма
раствор для инфузий 2мг/мл, раствор для инфузий 5мг/мл |
| Состав
Цетуксимаб. |
| Фармакотерапевтическая группа
Противоопухолевые средства разных групп |
| Фармакологические свойства
Противоопухолевый препарат. Представляет собой химерное моноклональное антитело IgG1, направленное против рецептора эпидермального фактора роста (РЭФР). Сигнальные пути РЭФР вовлечены в контроль выживания клетки, в развитие клеточного цикла, ангиогенез, миграцию клеток и клеточную инвазию/процесс метастазирования. Препарат связывается с РЭФР с аффинностью, которая примерно в 5-10 раз превышает таковую, характерную для эндогенных лигандов. Препарат блокирует связывание эндогенных лигандов РЭФР, что приводит к ингибированию функций рецепторов. Далее он индуцирует интернализацию РЭФР, что может приводить к отрицательной регуляции рецептора. Цетуксимаб также сенсибилизирует цитотоксические иммунные эффекторные клетки в отношении экспрессирующих РЭФР опухолевых клеток.
|
| Показания к применению
Лечение метастатического колоректального рака в комбинации с иринотеканом или в виде монотерапии в случае неэффективности предшествующей химиотерапии с включением иринотекана; — лечение местно-распространенного плоскоклеточного рака головы и шеи в комбинации с лучевой терапией; лечение рецидивирующего или метастатического плоскоклеточного рака головы и шеи в случае неэффективности предшествующей химиотерапии на основе препаратов платины.
|
| Противопоказания
Беременность, период лактации (грудного вскармливания), — детский возраст, выраженная (3 или 4 степени) гиперчувствительность к цетуксимабу.
С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функций печени и/или почек, угнетении костномозгового кроветворения, сердечных и легочных заболеваниях в анамнезе, а в пожилом возрасте, при снижении функционального статуса.
|
| Побочное действие
Инфузионные реакции: слабо или умеренно выраженные лихорадка, озноб, тошнота, рвота, головная боль, головокружение, одышка; выраженные инфузионные реакции, включающие в себя обструкцию дыхательных путей (бронхоспазм, стридор, охриплость, затруднение речи), крапивницу, снижение АД, потерю сознания, стенокардию.
Дерматологические реакции: акне-подобная сыпь и/или кожный зуд, сухость кожи, шелушение, гипертрихоз, изменения ногтей. Нарушение целостности кожного покрова в отдельных случаях может привести к развитию суперинфекций, которые могут вызвать воспаление подкожной жировой клетчатки, рожистое воспаление и даже стафилококковый эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) или сепсис.
Со стороны дыхательной системы: одышка.
Со стороны органа зрения: конъюнктивит.
Со стороны пищеварительной системы: незначительное или умеренное повышение активности печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, ЩФ).
Прочие: гипомагниемия.
|
| Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Из-за отсутствия данных исследований по совместимости смешивать данный препарат с другими лекарственными препаратами запрещается.
|
| Особые указания
Терапию препаратом следует проводить под наблюдением врача, имеющего опыт использования противоопухолевых лекарственных препаратов. Развитие выраженных симптомов инфузионной реакции требует немедленного и окончательного прекращения лечения. Особое внимание следует уделять ослабленным пациентам со сниженным функциональным статусом и пациентам с заболеваниями сердца и легких в анамнезе. В случае развития интерстициальных нарушений легких на фоне терапии цетуксимабом, лечение препаратом следует прекратить и назначить соответствующую терапию.
При использовании Эрбитукса в комбинации с иринотеканом следует внимательно ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению иринотекана.
|
