| Торговое наименование
Фрагмин |
| Международное Непатентованное Наименование
Далтепарин натрия |
| Лекарственная форма
раствор для инъекций 2500МЕ, раствор для инъекций 2500МЕ/мл |
| Состав
Активное вещество: Далтепарин натрия.. |
| Фармакотерапевтическая группа
Антикоагулянты прямого действия |
| Фармакологические свойства
Антикоагуляционное, антиагрегационное. Противосвертывающий эффект обусловлен, в первую очередь, ингибированием фактора Xa, на время свертывания крови влияет незначительно. Слабо влияет на адгезию тромбоцитов, таким образом мало влияет на первичный гемостаз. |
| Показания к применению
Острый тромбоз глубоких вен, нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда (без зубца Q на ЭКГ); профилактика тромбообразования в системе экстракорпорального кровообращения при гемодиализе и гемофильтрации, при хирургических (в т.ч. ортопедических) вмешательствах. |
| Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. гепаринам и гепариноидам), выраженная гипокоагуляция, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, септический эндокардит, тромбоцитопения, травмы или оперативные вмешательства в области ЦНС, глаз, ушей; местная анестезия (острый тромбоз глубоких вен). |
| Способ применения и дозы
Только п/к (подкожно), в/в (внутривенно) (струйно или капельно).
При лечении острого тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии - п/к, 200 МЕ/кг (но не более 18000МЕ) 1 раз в сутки или по 100 МЕ/кг 2 раза в сутки
(у пациентов с повышенным риском развития кровотечения); мониторинг обычно не проводят, при необходимости через 3 - 4 часа после п/к инъекции определяют анти-Ха активность (должна быть 0,5-1 МЕ анти-Ха/мл.
При нестабильной стенокардии, инфаркте миокарда: п/к по 120 МЕ/кг 2 раза в сутки, максимальная доза - 10000 МЕ за 12 часов, лечение 6 дней и дольше; одновременно рекомендуется сопутствующий прием низких доз ацетилсалициловой кислоты.
Для профилактики свертывания крови в системе экстракорпорального кровобращения:
1. при продолжительности гемодиализа или гемофильтрации максимум 4 часа применяется такая же доза, как указано ниже или же только в/в болюсное введение 5000 МЕ.
2. при хронической почечной недостаточности (без риска развития кровотечения) - в/в, болюсно, вводят 30 - 40 МЕ/кг с последующим в/в введением по 10 - 15 МЕ/кг/час, при продолжительности гемодиализа или гемофильтрации более 4 часов, при этом уровень активности анти-Ха - 0.5 - 1 МЕ анти-Ха/мл.
3. при острой почечной недостаточности (с высоким риском кровотечения) - в/в болюсно, 5 - 10 МЕ/кг с последующим в/в введением по 4 - 5 МЕ/кг/час, уровень активности анти-Ха - 0,2 - 0,4 МЕ/мл.
Для профилактики тромбообразования при хирургических вмешательствах: п/к 2500 МЕ за
1 - 2 часа до операции.
При высоком риске тромбообразования или при ортопедических операциях: п/к 5000 МЕ вечером до операции и затем каждый вечер в течение 5 - 7 дней и дольше (пока пациент не начнет ходить).
|
| Побочное действие
Кровотечение, в месте инъекции - подкожные гематомы. Редко: тромбоцитопения, некроз кожи, аллергические реакции; крайне редко: умеренное повышение печеночных ферментов (АЛТ, АСТ), анафилактические реакции. |
| Передозировка
Симптомы: кровотечения.
Лечение: введение протамина (1 мг ингибирует 100 МЕ далтепарина).
|
| Особые указания
С осторожностью назначают при тромбоцитопении, тяжелой почечной или печеночной недостаточности, неконтролируемой гипертензии, гипертонической или диабетической ретинопатии, в раннем послеоперационном периоде. Во время лечения необходимо определение анти-Ха активности (во избежание передозировки и кровотечений); более тщательный мониторинг анти-Ха активности рекомендуется в случае проведения экстренного гемодиализа. При трансмуральном инфаркте, развившемся на фоне нестабильной стенокардии или усугубившем течение инфаркта миокарда (без зубца Q), лечение не прекращают (учитывают возможность кровотечения). |
| Условия хранения
Список Б. При температуре не выше 30 °C. |
| Условия отпуска
По рецепту |
