Торговое наименование
Кансидас |
Международное Непатентованное Наименование
Каспофунгин |
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50мг |
Состав
Активное вещество - Каспофунгина ацетат. |
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые средства разных групп |
Фармакологические свойства
Каспофунгин представляет собой полусинтетичекое липопептидное соединение (эхинокандин). Каспофунгин ацетат ингибирует синтез -(1,3)-D-глюкана -важнейшего компонента клеточной стенки многих рифомицетов и дрожжей.
Каспофунгин обладает активностью против различных патогенных грибов Aspergillus (включая Aspergillus fumigatus,Aspergillus flavus,Aspergillus niger, Aspergillus nidulans и Aspergillus terreus)и Candida sp. (включая Candida albicans, Candida dubliniensis, Candida glabrata, Candida guilliermondii, Candida kefyr, Candida krusei, Candida lipolytica, Candida lusitaniae, Candida parapsilosis, Candida rugosa и Candida tropi-calis).
Каспофунгин не подвергается диализу.
|
Показания к применению
- Инвазивные кандидозы (в т.ч.кандидемии у пациентов с нейтропенией)
- Эзофагеальные кандидозы
- Орофарингеальные кандидозы
- Инвазивный аспергиллез (у пациентов, резистентных к другим видам терапии или непереносящих их).
|
Противопоказания
Гиперчувствительностью к любому из компонентов препарата, беременность, лактация, возраст до 18 лет.
|
Способ применения и дозы
Водят путем медленной внутривенной инфузии.
Инвазивные кандидозы:
В первый день следует ввести разовую нагрузочную суточную дозу 70 мг. В последующие дни лечения су-точная доза составляет 50 мг, кратность введения - 1 раз в сутки.
Продолжительность лечения инвазивных кандидозов должна основываться на клинической ответной реакции пациента и данных микробиологических исследований. Общим правилом является продолжение противогрибковой терапии, как минимум, в течение 14 суток после последнего выделения чувствительной культуры. Пациентам, у которых сохраняется нейтропения, курс лечения может быть продлен до ее разрешения.
Эзофагеальные и орофарингеальные кандидозы: по 50 мг 1 раз в сутки.
Инвазивные аспергиллезы:
В первый день следует ввести разовую нагрузочную суточную дозу 70 мг. В последующие дни лечения суточная доза составляет 50 мг, кратность введения -1 раз в сутки.
Продолжительность лечения зависит от тяжести основного заболевания, восстановления после иммуносупрессии и клинической ответной реакции больного.
Пожилым больным (в возрасте 65 лет и старше)корректировка дозы не требуется. Корректировка дозы в зависимости от пола, расы или сниженной функции почек не требуется.
|
Побочное действие
Общие: Гипертермия, головная боль, боль в животе, чувство озноба.
Пищеварительный тракт: Тошнота, диарея, рвота.
Печень: Повышение концентрации печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЩФ, прямой и непрямой билирубин).
Почки: Повышение концентрации креатинина сыворотки.
Кровь: Анемия (снижение концентрации гемоглобина и гематокрита).
Периферические сосуды: Флебит/тромбофлебит; венозные постинфузионные осложнения.
Кожа: Сыпь, зуд.
Возможны также сыпь, отек лица, зуд, чувства жара или бронхоспазм, анафилаксия.
В пост-маркетинговом периоде:
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редкие случаи печеночной дисфункции.
Со стороны сосудистой системы: припухлость и периферический отек.
Изменение лабораторных показателей: гиперкальциемия, гипоальбуминемия, гипопротеинемия, гипокалиемия, гипонатриемия, гипокальциемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, эозинофилия, микрогематурия, лейкоцитурия, незначительная протеинурия, увеличение частичного тромбопластинового времени и протромбинового времени, снижение концентрации натрия.
|
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не влияет на фармакокинетику итраконазола, амфотерицина В, рифампицина или активных метаболитов микофенолата. Снижает концентрацию в крови такролимуса на 26%.
Не рекомендуется одновременное применение с циклоспорином. При одновременном назначении Кандидаса с ифавиренцем, нелфинавиром, невирапином, рифампином, дексаметазоном, фенитоином или карбамазепином следует рассмотреть возможность повышения суточной дозы Кандидаса до 70 мг.
|
Условия хранения
При температуре от 2 до 8 гр. С. |
Условия отпуска
По рецепту |