| Торговое наименование
Лосек МАПС |
| Международное Непатентованное Наименование
Омепразол |
| Лекарственная форма
таблетки покрытые оболочкой 10мг |
| Состав
Действующее вещество - Омепразол. |
| Фармакотерапевтическая группа
Противоязвенные средства |
| Фармакологические свойства
Оказывет противоязвенное действие.
Проникает в париетальные клетки слизистой оболочки желудка, накапливается в них и активируется при кислом значении pH. Активный метаболит - сульфенамид ингибирует H+ -К+ -АТФазу секреторной мембраны париетальных клеток (протонный насос), прекращает выход ионов водорода в полость желудка, и блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты. Дозозависимо уменьшает уровень базальной и стимулированной секреции, общий объем желудочной секреции и выделение пепсина. Эффективно угнетает как ночную, так и дневную кислотопродукцию.
После однократного приема (20 мг) угнетение желудочной секреции наступает в течение первого часа и достигает максимума через 2 часа. Эффект продолжается около 24 часов. Способность париетальных клеток продуцировать соляную кислоту восстанавливается в течение 3-5 дней после окончания терапии. Бактерицидно влияет на Helicobacter pylori.
Быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ, биодоступность составляет не более 65%. Максимальная концентрация достигается через 3-4 часа.
Экскретируется в основном почками в виде метаболитов и через кишечник.
|
| Показания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, в т.ч. рефрактерная к терапии H2-антигистаминными средствами, рефлюкс-эзофагит, в т.ч. эрозивный и язвенный, патологические гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера - Эллисона, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз, стрессовая язва, в т.ч. профилактика), пептическая язва ЖКТ, вызванная Helicobacter pylori, НПВС-гастроэнтеропатии, эрозивные и язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки у ВИЧ-инфицированных больных, неязвенная диспепсия. |
| Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью. |
| Способ применения и дозы
Внутрь, утром натощак, не разжевывая, запивая жидкостью (можно растворить таблетку в стакане воды или подкисленной жидкости).
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки: 20 мг/сут ежедневно в течение 2 нед. В случае отсутствия эффекта назначают повторный 2-недельный курс; при необходимости - 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 нед. Для профилактики рецидивов язвенной болезни двенадцатиперстной кишки - 10 мг (до 20-40 мг/сут) 1 раз в сутки.
Язвенная болезнь желудка: 20 мг/сут ежедневно в течение 4 нед; при отсутствии эффекта - повторный 4-недельный курс. В случае необходимости - 40 мг 1 раз в сутки в течение 8 нед. Для профилактики рецидивов язвенной болезни желудка - 20-40 мг 1 раз в сутки. Для профилактики рецидивов язвенной болезни желудка - 20 мг 1 раз в сутки.
Язвенная болезнь желудка, вызванная Helicobacter pilory - в составе комбинированной терапии. Трехкомпонентная схема лечения:
Лосек МАПС 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки в течение 1 нед или Лосек МАПС 20 мг, метронидазол 400 мг (или тинидазол 500 мг) и кларитромицин по 250 мг 2 раза в сутки в течение 1 нед, либо Лосек МАПС по 40 мг ежедневно, амоксициллин 500 мг и метронидазол по 400 мг 3 раза в сутки в течение 1 нед.
Двухкомпонентная схема лечения: Лосек МАПС 40-80 мг и амоксициллин 1,5 г ежедневно (дозу следует делить на части) в течение 2 нед или Лосек МАПС 40 мг ежедневно и кларитромицин по 500 мг 3 раза в сутки в течение 2 нед. Если после лечения проба на Helicobacter pilory остается положительной, курс можно повторить.
Язвы и эрозии гастродуоденального отдела у ВИЧ-инфицированных больных: 20 мг ежедневно в течение 4 нед. При отсутствии эффекта назначают повторный 4-недельный курс лечения. Для профилактики рецидивов язвенной болезни
желудка - 20 мг 1 раз в сутки.
Рефлюкс-эзофагит: 20 мг/сут ежедневно в течение 4 нед. При отсутствии эффекта - повторный 4-недельный курс. Возможно назначение 40 мг/сут в течение 8 нед. При рефлюкс-эзофагите в стадии ремиссии - 10 мг 1 раз в сутки (до 20-40 мг/сут) длительно.
Симптоматический рефлюкс-эзофагит, кислая диспепсия: 10-20 мг/сут ежедневно в течение 4 нед.
Синдром Золлингера - Эллисона: 60 мг/сут в 1 прием, до 80-120 мг/сут в 2 приема.
|
| Побочное действие
Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, диарея, запор, в отдельных случаях - изменение вкусовой чувствительности, стоматит и кандидоз ЖКТ, полипоз дна желудка, атрофический гастрит, повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, редко - недомогание, астения, головокружение, нарушение сна, сонливость, парестезии, в отдельных случаях - беспокойство, возбуждение, тревога, депрессия, обратимые психические нарушения, галлюцинации, нарушения зрения, в т.ч. необратимые.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях - артралгия, мышечная слабость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: в отдельных случаях - тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, эозинопения, панцитопения, лейкоцитоз, анемия.
Со стороны мочеполовой системы: редко - гематурия, протеинурия, периферические отеки, инфекция мочевых путей.
Со стороны кожных покровов: в отдельных случаях - фотосенсибилизация, мультиформная эритема, алопеция.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, зуд, в отдельных случаях - бронхоспазм, ангионевротический отек, интерстициальный нефрит, анафилактический шок.
Прочие: в отдельных случаях - боль в грудной клетке, гинекомастия.
|
| Передозировка
Симптомы: сухость во рту, тошнота, нечеткость зрения, головная боль, усиление потоотделения, прилив крови к лицу, тахикардия, сонливость, спутанность сознания.
Лечение: симптоматическое; диализ малоэффективен.
|
| Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Изменяет биодоступность любого лекарственного средства, всасывание которого зависит от pH (кетоконазол, соли железа и др.). Замедляет элиминацию препаратов, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (варфарин, диазепам, фенитоин и др.).
Усиливает действие кумаринов и дифенина, не изменяет - НПВС. Повышает (взаимно) концентрацию в крови кларитромицина. Может повышать лейкопеническое и тромбоцитопеническое действие препаратов, угнетающих кроветворение. Субстанция для в/в инфузии совместима только с физиологическим раствором и раствором декстрозы (при использовании др. растворителей возможно понижение стабильности омепразола из-за изменения рН инфузионной среды).
|
| Особые указания
Ограничения к применению. Хронические заболеванияя печени, а также детский возраст (исключение - синдром Золлингера - Эллисона).
Перед началом лечения следует исключить наличие злокачественного новообразования в ЖКТ, особенно при язве желудка (из-за возможности сглаживания симптомов и увеличения времени до постановки диагноза). На фоне тяжелой печеночной недостаточности лечение возможно только под тщательным врачебным контролем. При одновременном назначении варфарина рекомендуется мониторирование концентрации антикоагулянта в сыворотке крови или регулярное определение протромбинового времени с последующей корректировкой дозы. |
| Условия хранения
При температуре не выше 30 С. |
| Условия отпуска
По рецепту |
