| Торговое наименование
Неуластим |
| Международное Непатентованное Наименование
Пэгфилграстим |
| Лекарственная форма
раствор для подкожных инъекций 6мг/0,5мл, раствор для подкожных инъекций 10мг/мл |
| Состав
Пэгфилграстим. |
| Фармакотерапевтическая группа
Стимуляторы гемопоэза |
| Фармакологические свойства
Стимулятор лейкопоэза. Пэгфилграстим регулирует образование и высвобождение нейтрофилов из костного мозга, заметно увеличивает количество нейтрофилов с нормальной или повышенной функциональной активностью (хемотаксис и фагоцитоз) в периферической крови в течение 24 ч и вызывает небольшое увеличение количества моноцитов и/или лимфоцитов.
Однократное введение пэгфилграстима после каждого цикла миелосупрессивной цитостатической терапии снижает продолжительность нейтропении и частоту возникновения фебрильной нейтропении.
|
| Показания к применению
Нейтропения, фебрильная нейтропения с целью снижения длительности нейтропении и частоты фебрильной нейтропении при интенсивной миелосупрессивной цитотоксической химиотерапии по поводу злокачественных заболеваний.
|
| Противопоказания
Нейтропения при хроническом миелолейкозе и миелодиспластических синдромах; острый лейкоз; для увеличения доз цитотоксической химиотерапии выше установленных в режимах дозирования; одновременное назначение с цитотоксической химио- и лучевой терапией; — беременность; период лактации (грудного вскармливания); возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к пэгфилграстиму, филграстиму или к любому другому компоненту препарата.
С осторожностью: при злокачественных и предопухолевых заболеваниях миелоидного характера (в т. ч. острый миелолейкоз de novo и вторичный); в комбинации с высокодозной химиотерапией; при серповидноклеточной анемии.
|
| Способ применения и дозы
Препарат назначают подкожно в дозе 6 мг (1 шприц-тюбик) через 24 ч после проведения каждого цикла цитотоксической химиотерапии.
|
| Побочное действие
Со стороны костно-мышечной системы: слабые или умеренные боли в костях, которые, в большинстве случаев, проходят самостоятельно или купируются обычными анальгетиками, артралгия, миалгия, боли в спине, конечностях и шее.
Со стороны ЦНС: головная боль.
Со стороны дыхательной системы: кашель, одышка, инфильтраты в легких, нарушение функции дыхания, респираторный дистресс-синдром.
Со стороны органов кроветворения: спленомегалия, боли в верхнем левом квадранте живота, тромбоз сосудов, разрыв селезенки, лейкоцитоз.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота.
Со стороны организма в целом: боль в груди (некардиальная), лихорадка.
Со стороны лабораторных показателей: обратимое, слабое или умеренное клинически незначимое повышение мочевой кислоты, щелочной фосфатазы и лактатдегидрогеназы.
Аллергические реакции: анафилаксия, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, одышка и гипотензия, в начале или при последующем введении. Иногда возобновление лечения сопровождается рецидивом симптомов.
Местные реакции: боль в месте инъекции.
|
| Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Препарат следует вводить через 24 ч после введения цитотоксических химиотерапевтических средств. При одновременном назначении с 5-фторурацилом или другими антиметаболитами возможно потенцирование угнетения кроветворения in vivo. Неуластим несовместим с растворами натрия хлорида.
|
| Особые указания
Шприц-тюбик с препаратом предназначен только для однократного использования. Допускается введение только прозрачного и бесцветного раствора. Перед инъекцией раствор в шприце следует согреть до комнатной температуры. Любой неиспользованный препарат или его остатки следует уничтожить в соответствии с санитарными требованиями. Лечение препаратом должно проводиться только под контролем онколога или гематолога, имеющих опыт применения Г-КСФ. Неуластим не следует применять у больных с острым лейкозом, получающих миелосупрессивную химиотерапию. Следует предусмотреть возможность разрыва селезенки у больных с жалобами на боль в верхней левой части живота или в верхней части левого плеча. Рекомендуется регулярно определять число тромбоцитов и гематокрит. У пациентов с серповидноклеточной анемией лейкоцитоз является неблагоприятным прогностическим фактором, поэтому у них необходимо регулярно осуществлять анализ крови и учитывать возможность развития спленомегалии и тромбоза сосудов.
|
| Условия хранения
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. |
| Условия отпуска
По рецепту |
