| Торговое наименование
Тарка |
| Международное Непатентованное Наименование
Трандолаприл+Верапамил |
| Лекарственная форма
капсулы ретард |
| Состав
Трандолаприл+Верапамил. |
| Фармакотерапевтическая группа
Комбинация ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента и блокаторов кальциевых каналов |
| Фармакологические свойства
Антигипертензивное. Трандолаприл ингибирует АПФ, подавляет активность системы ренин-ангиотензин-альдостерон, снижает секрецию альдостерона, может незначительно увеличивать концентрацию калия в плазме крови. Также снижает превращение брадикинина, увеличивает синтез ПГ.
Верапамил - блокатор кальциевых каналов. Действие обусловлено ингибированием прохождения ионов кальция через медленные каналы мембран гладкомышечных клеток сосудов и клеток проводящей системы и кардиомиоцитов.
|
| Показания к применению
Эссенциальная артериальная гипертензия. |
| Противопоказания
Повышенная чувствительность к трандолаприлу и/или к верапамилу.
Развитие ангионеврического отека при ранее проводившемся лечении ингибиторами АПФ. Наследственный/идиопатический ангионеврический отек.
Кардиогеный шок.
Недавний инфаркт миокарда с осложнениями.
Атриовентрикулярная блокада II или III степени без искусственного водителя ритма.
Синоатриальная блокада.
Синдром слабости синусового узла.
Хроническая сердечная недостаточность.
Тяжелая почечная недостаточность, гемодиализ.
Цирроз печени с асцитом.
Стеноз устья аорты или митрального клапана, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия.
Первичный альдостеронизм.
Беременность, кормление грудью. Детский возраст до 18 лет.
|
| Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: изредка - тяжелая артериальная гипотензия, аритмия, приступы стенокардии, брадикардия, недостаточность кровообращения, инфаркт миокарда, транзиторная ишемия и кровоизлияния в головной мозг, AV блокады высокой степени, асистолия.
Со стороны мочевыделительной системы: в редких случаях - почечная недостаточность.
Со стороны органов дыхания: редко - кашель, одышка, синусит, ринит, глоссит, бронхит, бронхоспазм; в отдельных случаях - фатальный отек гортани, обструкция бронхов на фоне ангионевротического отека.
Со стороны органов ЖКТ: изредка - тошнота, боль в животе, рвота, диарея/запор, сухость во рту, холестатическая желтуха, гепатит, панкреатит и непроходимость кишечника, обратимая гиперплазия десен.
Со стороны кожных покровов: иногда - аллергические реакции и реакции повышенной чувствительности, редко - отеки голеней, покраснение кожи.
Со стороны нервной системы и органов чувств: иногда отмечалась головная боль, головокружение, повышенная утомляемость и раздражительность, редко - депрессия, нарушение сна, парестезии, импотенция, нарушение чувства равновесия, шум в ушах, нарушение зрения и вкуса, нарушения (спутанность) сознания (синкопальное состояние).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко - миалгия или артралгия.
Прочие: в редких случаях - обратимые увеличения уровня калия в сыворотке крови, мочевины , креатинина, трансаминазы и/или щелочной фосфатазы в плазме крови, снижение гемоглобина, гематокрита, числа тромбоцитов и лейкоцитов с единичными случаями агранулоцитоза или панцитопении, а также увеличение активности печеночных ферментов и концентрации билирубина в сыворотке крови, гемолитическая анемия, гинекомастия у пожилых больных, гиперпролактинемия, галакторея, синдром Стивенса-Джонсона, эритромелалгия. У больных с ИБС или с цереброваскулярной болезнью чрезмерное понижение АД на фоне гипотензивной терапии может привести к инфаркту миокарда или к цереброваскулярным нарушениям.
|
| Передозировка
Симптомы: сердечно-сосудистые расстройства, резкое понижение АД, нарушения ритма сердца, которые могут привести к расстройству кровообращения вплоть до кардиогенного шока и остановки сердца. |
| Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не рекомендуется сочетание с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия или заменителями соли, содержащими калий.
Антигипертензивные препараты и алкоголь усиливают гипотензивное действие.
У пациентов, принимающих диуретики, и у больных с дефицитом жидкости и/или соли, может отмечаться чрезмерное понижение АД в начальный период лечения ингибиторами АПФ.
Имеются сообщения как об ослаблении, так и об усилении действия лития при одновременном приеме с верапамилом. Одновременный прием ингибиторов АПФ с литием может вызвать снижение выведения лития.
Может усиливать гипотензивное действие некоторых общих анестетиков. Одновременное применение со средствами для ингаляционного наркоза может вызывать усиление побочных эффектов.
При сочетании с наркотическими или антипсихотическими средствами может развиться постуральная гипотензия.
Одновременное применение с аллопуринолом, цитостатиками, иммунодепрессантами, системными кортикостероидами или прокаинамидом может привести к увеличению риска лейкопении.
Одновременное применение с бета-адреноблокаторами, противоаритмическими средствами может вызвать усиление побочных эффектов.
В небольшом числе случаев одновременный прием внутрь хинидина вызывал артериальную гипотензию и отек легких у больных с гипертрофической (обструктивной) кардиомиопатией.
Одновременное применение дигоксина вызывало увеличение концентрации дигоксина в плазме крови.
Может усилить действие миорелаксантов.
При одновременном приеме с анксиолитиками или антидепрессантами возрастает риск развития ортостатической гипотензии.
НПВС могут ослаблять антигипертензивное действие.
Антациды понижают биодоступность.
Симпатомиметики ослабляют антигипертензивное действие ингибиторов АПФ. Верапамил может увеличивать концентрацию карбамазепина, циклоспорина и теофиллина в плазме крови.
Рифампицин, фенитоин и фенобарбитал ослабляют эффект верапамила, а циметидин может вызвать усиление действия.
При одновременном применении с противодиабетическими препаратами в отдельных случаях, в особенности в начальный период лечения, в результате значительного уменьшения содержания глюкозы в крови, может потребоваться подбор дозы противодиабетических средств или препарата Тарка.
Грейпфрутовый сок увеличивает уровень верапамила в плазме крови.
|
| Особые указания
В некоторых случаях препарат может вызывать симптоматическую гипотензию.
У больных с почечной недостаточностью необходимо контролировать функцию почек. Не следует назначать препарат в случаях вторичной гипертензии и особенно реноваскулярной гипертензии, больным с билатеральным стенозом почечной артерии или со стенозом артерии единственной почки (отсутствует достаточный опыт лечения).
У больных с нарушенной функцией почек возможна протеинурия.
В случае ангионевротического отека необходимо немедленно п/к ввести 0,3-0,5 мл раствора адреналина (1:1000) наряду с проведением других необходимых терапевтических мероприятий.
Во время лечения ингибиторами АПФ может наблюдаться сухой и непродуктивный кашель, который проходит после отмены препарата.
При наличии почечной недостаточности и/или недостаточности кровообращения во время лечения ингибиторами АПФ может развиться гиперкалиемия.
У больных, которым требуется обширное хирургическое вмешательство с проведением общей анестезии, ингибиторы АПФ могут вызвать артериальную гипотензию (вводят плазмозамещающие растворы).
Больным с первичным альдостеронизмом не следует назначать препарат Тарка.
У больных, принимающих ингибиторы АПФ, во время проведения десенсибилизации к ядам насекомых, могут развиться анафилактоидные реакции (в отдельных случаях, представляющие угрозу жизни). У больных, которым проводился плазмаферез ЛПНП в период лечения ингибиторами АПФ, отмечались анафилактоидные реакции, представлявшие угрозу жизни. Требуется осторожность при лечении больных с AV блокадой I степени и с трепетанием предсердий/мерцательной аритмией в сочетании с дополнительными путями проведения импульса (например, WPW-синдром).
Следует с осторожностью назначать больным с брадикардией.
Перед приемом очередной дозы всегда следует проводить измерение АД для оценки терапевтического эффекта препарата.
С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания (не исключено развитие нарушений внимания и способности к концентрации внимания, поскольку прием препарата может вызывать головокружение и повышенную утомляемость).
|
