Торговое наименование
Томудекс |
Международное Непатентованное Наименование
Ралтитрексид |
Лекарственная форма
порошок для приготовления инфузионного раствора 2мг, порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора 2мг |
Состав
Действующее вещество - Ралтитрексед. |
Фармакотерапевтическая группа
Противоопухолевые средства разных групп |
Фармакологические свойства
Противоопухолевое. Ингибирует тимидилатсинтетазу, нарушает образование тимидин трифосфата, необходимого для образования цепи ДНК; молекула ДНК фрагментируется, что приводит к гибели клетки. Быстро создает высокие концентрации в плазме крови, Т1/2 - 168 ч. Выводится в основном почками в неизмененном виде, значительная часть введенной дозы задерживается в тканях в виде полиглутамата. При использовании в терапевтических дозах (каждые 3 нед) кумуляции не зафиксировано. Нарушение функции почек приводит к увеличению Т1/2 примерно на 50%. |
Показания к применению
Распространенный рак толстой кишки (1-я линия химиотерапии). |
Противопоказания
Выраженные нарушения функции почек, беременность, кормление грудью. |
Способ применения и дозы
В/в. Рекомендуется 3 мг/кв.м (в 50-250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы) в виде одной 15-минутной инфузии. При отсутствии токсического эффекта инфузии можно повторять каждые 3 нед, но не ранее регрессии побочных эффектов. |
Побочное действие
Тошнота, рвота, диарея, анорексия, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, астения, головная боль, конъюнктивит, нарушение вкуса, судороги скелетной мускулатуры, периферические отеки, уменьшение массы тела, потливость, сыпь с зудом, облысение. |
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Недопустимо применение одновременно с препаратами фолиевой кислоты или ее метаболитами. |
Особые указания
Назначать необходимо при постоянном мониторинге состава периферической крови, включая содержание тромбоцитов и молодых форм лейкоцитов. При наличии признаков нарушения гемопоэза терапию прерывают и продолжают только после восстановления кроветворной функции. При попадании на кожу следует тщательно смыть проточной водой, на конъюнктиву - промыть в течение 10 мин (обязательно последующее наблюдение офтальмолога). |
Условия хранения
Сп. Б. В сухом защищенном от света месте при комнатной температуре. |
Условия отпуска
По рецепту |