Торговое наименование
Трамадол |
Международное Непатентованное Наименование
Трамадол |
Лекарственная форма
раствор для инъекций 50мг/мл, раствор для инъекций 50мл/мл, раствор для инъекций 5% |
Состав
Действующее вещество - трамадол. |
Фармакотерапевтическая группа
Производные фенилперидина и другие опиоидные анальгетики |
Фармакологические свойства
Фармакологическое действие - анальгезирующее (наркотическое). Анальгезирующий эффект обусловлен снижением активности ноцицептивной и увеличением - антиноцицептивной систем организма. Седативно влияет на кору мозга, угнетает кашлевой и дыхательный центры, возбуждает пусковую зону рвотного центра, ядра глазодвигательного нерва; вызывает спазм гладких мышц сфинктеров.
После приема внутрь быстро и полно всасывается. Проходит через ГЭБ и др. гистогематические барьеры, включая плацентарный, секретируется в грудное молоко. Биотрансформация осуществляется в печени. Экскретируется преимущественно почками и кишечником. При нарушении функций печени и почек замедляется элиминация.
|
Показания к применению
Болевой синдром средней интенсивности при злокачественных новообразованиях, остром инфаркте миокарда, травмах, диагностических и терапевтических процедурах, невралгии. |
Противопоказания
Гиперчувствительность, острое алкогольное отравление и интоксикация депримирующими средствами и препаратами, угнетающими ЦНС, эпилепсия, нарушение функций печени и почек, беременность, кормление грудью (на время лечения приостанавливают), детский ранний возраст (до 2 лет). |
Способ применения и дозы
Для взрослых и подростков старше 14 лет разовая доза - 50-100 мг (1-2 мл раствора для инъекций.), в случае недостижения удовлетворительного эффекта через 30-60 мин разовую дозу повторяют. При сильных болях начальная доза - 100 мг, суточная - 400 мг. Для снятия болей у онкологических больных и при сильных болях в послеоперационном периоде возможны более высокие дозы.
Детям в возрасте страше 1 года однократно из расчета 1-2 мг/кг массы тела. Суточная доза - из расчета 4-8 мг/кг.
У пациентов пожилого возраста (75 лет и более) и пациентов с заболеваниями почек и печени увеличивают интервал между приемами разовых доз.
|
Побочное действие
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, сухость во рту, рвота, запор, боли в животе, вздутие, изменение аппетита.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, чувство усталости, сонливость, спутанность сознания; головная боль, изменение настроения, активности, нарушение поведенческих реакций, ощущений; церебральные судороги (при в/в введении высоких доз или в сочетании с нейролептиками).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): перебои сердечного ритма, тахикардия, обморок или коллапс.
Со стороны кожных покровов: покраснение, сыпь.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость.
Со стороны респираторной системы: возможно ухудшение функции дыхания при значительном превышении рекомендуемых доз или при одновременном приеме других препаратов, угнетающих ЦНС.
Прочие: повышенное потоотделение (при быстром в/в введении), затруднение при глотании воды.
|
Передозировка
Симптомы: кома, судороги, миоз, рвота, сердечно-сосудистый коллапс, снижение АД, тахикардия, сужение или расширение зрачков, угнетение дыхания, вплоть до остановки.
Лечение: меры экстренной помощи - аспирация, поддержание дыхания и сердечно-сосудистой деятельности, промывание желудка. Опиоидные эффекты купируются антагонистами морфина (налоксон), судороги - препаратами из группы бензодиазепинов Гемодиализ и гемофильтрация неэффективны.
|
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Усиливает эффекты транквилизаторов, снотворных, седативных и наркозных средств, алкоголя.
Активность уменьшают аналептики и психостимуляторы, полностью блокируют - налоксон н налтрексон (прямые антагонисты). В сочетании с нейролептиками может вызывать судороги.
|
Особые указания
С осторожностью назначают пациентам с лекарственной зависимостью от опиоидов, при шоке, спутанности сознания неясного генеза, нарушениях дыхания, повышенном внутричерепном давлении.
Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Пациентам с тенденцией к злоупотреблению лекарствами или при лекарственной зависимости назначают только при наличии прямых показаний, кратковременно и под постоянным врачебным контролем.
|
Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25°С. |
Условия отпуска
По рецепту |