| Торговое наименование
Веро-Кладрибин |
| Международное Непатентованное Наименование
Кладрибин |
| Лекарственная форма
концентрат для приготовления раствора для инфузий 1мг/мл |
| Состав
Кладрибин. |
| Фармакотерапевтическая группа
Противоопухолевые средства разных групп |
| Фармакологические свойства
Кладрибин проявляет цитотоксические эффекты в отношении делящихся и неделящихся клеток, ингибируя синтез и
репарацию ДНК, что в конечном итоге приводит к гибели клетки.
Лимфоидные клетки более чувствительны к препарату, чем нелимфоидные. Подвергается внутриклеточному метаболизму. Выводится преимущественно с мочой, незначительное количество с фекалиями.
|
| Показания к применению
Волосатоклеточный лейкоз. |
| Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст (до 18 лет).
С осторожностью: угнетение функции костного мозга, хроническая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, инфекционные осложнения основного заболевания, пожилой возраст.
|
| Побочное действие
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия, панцитопения, апластическая и
гемолитическая анемии, миелодиспластический синдром.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, диарея, запор, гастралгия, повышение билирубина и/или трансаминаз.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение,
бессонница, периферические сенсорные нейропатии.
Со стороны ССС: тахикардия, отеки.
Со стороны дыхательной системы: кашель, учащенное дыхание, интерстициальный пневмонит, изменение перкуторного звука и аускультативных характеристик дыхания.
Со стороны кожных покровов: сыпь, шелушение кожи, кожный зуд, крапивница.
Местные реакции: эритема, боль, отечность, тромбоз, флебит.
Прочие: гипертермия, слабость, астения, повышенная утомляемость, боль различной локализации, пурпура, петехии, носовые кровотечения, снижение иммунитета; предрасположенность к оппортунистическим инфекциям, инфекциям вызванными Herpes simplex, Herpes zoster,
цитомегаловирусом.
|
| Передозировка
Симптомы: необратимая нейротоксичность (парез/тетрапарез), острая нефротоксичность, выраженное угнетение костномозгового кроветворения (нейтропения, анемия, тромбоцитопения).
Лечение: симптоматическое, антидот неизвестен.
|
| Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При назначении одновременно или непосредственно после др. миелотоксичных препаратов возможно аддитивное угнетение
функции костного мозга. При назначении в высоких дозах в сочетании с циклофосфамидом и лучевой терапией возрастает нейротоксичность (необратимые пара- и тетрапарезы) и нефротоксичность (острая почечная недостаточность). Аллопуринол и антибиотики усиливают кожную сыпь. При смешивании с 5% раствором декстрозы - усиление деградации кладрибина.
|
| Особые указания
Лечение препаратом должно осуществляться под контролем врача, имеющего опыт применения противоопухолевой
терапии. Миелосупрессия, вызываемая препаратом, дозозависима и обычно обратима, проявляется в течение месяца с момента лечения. Во время лечения и как минимум в течение 4-8 нед после необходим тщательный контроль гематологических показателей крови. Особую осторожность следует соблюдать пациентам с исходным угнетением функции костного мозга любого происхождения из-за риска проявления
пролонгированной гипоплазии. В некоторых случаях лечение может привести к тяжелым формам иммуносупрессии с уменьшением уровня CD4 лейкоцитов. При возникновении гипертермии на фоне нейтропении необходим контроль общего состояния пациента в течение первого месяца лечения и в случае необходимости назначения антибактериальной терапии. В случае развития нейротоксичности лечение препаратом должно
быть приостановлено до разрешения неврологической симптоматики. Лечение пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью следует проводить под непосредственным контролем функции почек и печени. Лечение должно быть прекращено в случае развития нефро- или гепатотоксичности. Необходимо тщательное наблюдение за пожилыми пациентами (в связи с отсутствием данных по фармакокинетике). |
