Торговое наименование
Визудин |
Международное Непатентованное Наименование
Вертепорфин |
Лекарственная форма
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 15мг |
Состав
Вертепорфин. |
Фармакотерапевтическая группа
Фотосенсибилизирующие средства |
Фармакологические свойства
Фотосенсибилизирующее средство, при активации светом в присутствии кислорода продуцирует цитотоксические агенты. В рекомендуемых дозах не является цитотоксичным.Распределение вертепорфина после болюсной инъекции в рекомендуемой дозировке может меняться и вследствие этого оказывать влияние на оптимальную эффективность лазерного облучения. Выводится в основном с желчью. |
Показания к применению
Возрастная дегенерация желтого пятна у пациентов с классической субфовеолярной хориоидальной неоваскуляризацией, повторная субфовеолярная хориодальная неоваскуляризация при миопии. |
Противопоказания
Гиперчувствительность, порфирия, тяжелая печеночная недостаточность, период лактации.
С осторожностью: заболевания печени; проведение общей анестезии. |
Способ применения и дозы
Вводится в 2 этапа. Первый этап - в/в введение в течение 10 мин в дозе 6 мг/кв.м. Второй этап - через 15 мин после начала введения проводят активацию нетермическим красным светом, генерируемым лазером (длина волны 689 нм), который направляют на хориоидальное неоваскулярное образование с помощью оптико-волоконного устройства, вмонтированного в щелевую лампу с использованием соответствующих контактных линз. Рекомендуемая интенсивность света 600 мВт/кв.см. Для достижения необходимой дозы облучения в 50 Дж/кв.см требуется 83 с. |
Побочное действие
Офтальмологические побочные эффекты: нарушение зрения, субретинальное кровоизлияние, кровоизлияние в стекловидное тело.
Местные реакции: боль, отек мягких тканей, гематома, воспаление, кровотечение, обесцвечивание кожи.
Системные побочные эффекты: тошнота, фотосенсибилизация (солнечный ожог), боль в спине во время введения (исчезает вскоре после окончания инъекции), астения, гиперхолестеринемия, гиперкреатининемия. |
Передозировка
Симптомы: передозировка препарата и/или светового воздействия может привести к неизбирательному нарушению кровоснабжения нормальных сосудов сетчатки с развитием острого снижения зрения и удлинения периода фотосенсибилизации пациента на несколько дней (при дозе 20 мг/кв.м период фотосенсибилизации увеличивается до 6-7 сут).
Лечение: продлить время защиты кожи и глаз от воздействия прямого солнечного света или яркого освещения внутри помещения в соответствии с количеством введенного препарата. |
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Несовместим в одном растворе с др. ЛС.Исследования по лекарственному взаимодействию у человека не проводились. Комбинация с фотосенсибилизирующими ЛС (тетрациклины, сульфаниламиды, фенотиазины, препараты сульфонилмочевины и др. пероральные гипогликемические ЛС, тиазидные диуретики и гризеофульвин) увеличивает риск развития светочувствительных реакций.Соединения, связывающие активный кислород или радикалы (диметилсульфоксид, 3-каротин, этанол, маннитол), снижают активность вертепорфина.БМКК, полимиксин В, радиационная терапия увеличивают поглощение вертепорфина эндотелием сосудов.Антикоагулянты, вазоконстрикторы, ингибиторы тромбоксана А2 снижают эффективность вертепорфина. |
Особые указания
Предохранять раствор от попадания прямого солнечного света. Избегать контакта препарата с глазами и кожей.В первые 48 ч после терапии избегать воздействия прямого солнечного и яркого искусственного света на открытые участки кожи и глаза, защищать кожу светонепроницаемой одеждой, а глаза - темными очками. УФ-защитные кремы неэффективны при защите от проявления фотосенсибилизации. В/в инъекцию проводят осторожно.При беременности следует назначать только тогда, когда результат лечения оправдывает потенциальный риск для плода.Для устранения боли от инъекции используют анальгетики. В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения. |
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 гр. С. |
Условия отпуска
По рецепту |