| Торговое наименование
Агренокс |
| Международное Непатентованное Наименование
Агренокс |
| Лекарственная форма
капсулы с модифицированным высвобождением |
| Состав
Ацетилсалициловая кислота, дипиридамол.
|
| Фармакотерапевтическая группа
Антиагреганты разных групп |
| Фармакологические свойства
Антиагрегант. Ацетилсалициловая кислота ингибирует агрегацию тромбоцитов. Дипиридамол дополнительно тормозит активацию и адгезию тромбоцитов, стимулирует биосинтез и высвобождение простациклина эндотелием.
Ацетилсалициловая кислота хорошо распределяется во всех тканях и жидкостях организма, включая ЦНС, грудное молоко и ткани плода. Выводится в основном через почки.
Дипиридамол не проникает через ГЭБ в значительном объеме,
проникновение препарата через плацентарный барьер очень низкое. Выводится из организма через ЖКТ. |
| Показания к применению
Вторичная профилактика ишемического инсульта (по механизму тромбоза) и транзиторных ишемических атак. |
| Противопоказания
Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения или со склонностью к кровотечению; беременность (III триместр); возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к любому компоненту препарата или к салицилатам.
При тяжелой недостаточности функции печени не следует назначать ацетилсалициловую кислоту.
|
| Побочное действие
Сыпь, крапивница, тяжелый спазм бронхов и ангионевротический отек, как в отношении дипиридамола, так и в отношении ацетилсалициловой кислоты.
После приема препарата может наблюдаться снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).
Геморрагии на коже, такие как кровоподтеки, синяки, экхимозы и гематомы, могут возникать при применении препарата.
Нежелательные эффекты дипиридамола в терапевтических дозах обычно бывают слабыми и преходящими. При лечении дипиридамолом отмечалась рвота, диарея и такие симптомы как головокружение, тошнота, головная боль, мигренеподобная головная боль (особенно в начале лечения) и миалгия. Эти симптомы обычно исчезают при длительном применении препарата.
Как следствие сосудорасширяющего эффекта дипиридамола может возникать гипотензия, приливы и тахикардия. Возможно ухудшение симптомов ИБС.
Ацетилсалициловая кислота увеличивает время кровотечения, также после приема дипиридамола в очень редких случаях наблюдалось усиление кровотечения во время и после операции.
При приеме ацетилсалициловой кислоты может возникать боль в эпигастрии, тошнота и рвота, язва желудка или двенадцатиперстной кишки и эрозивный гастрит, что может привести к серьезному желудочно-кишечному кровотечению.
В результате скрытого кровотечения, в особенности при приеме ацетилсалициловой кислоты в течение длительного периода времени, может развиться железодефицитная анемия.
|
| Передозировка
Симптомы: из-за соотношения доз дипиридамола и ацетилсалициловой кислоты в случае передозировки препаратом Агренокс будут преобладать признаки и симптомы передозировки дипиридамола. Должны наблюдаться такие симптомы, как чувство жара, приливы, повышенное потоотделение, возбужденное состояние, слабость, головокружение и симптомы стенокардии. Может отмечаться резкое снижение уровня АД и тахикардия.
Симптомами незначительной острой передозировки ацетилсалициловой кислоты являются гипервентиляция, звон в ушах, тошнота, рвота, нарушения зрения и слуха, головокружение и затуманенность сознания.
Головокружение и звон в ушах, прежде всего у пациентов старческого возраста, могут быть симптомами передозировки.
Лечение: проводят симптоматическую терапию, промывание желудка. Введение производных ксантина (например, аминофиллина) может нейтрализовать гемодинамические эффекты передозировки дипиридамола.
Дипиридамол широко распределяется в тканях и в основном элиминируется печенью, поэтому гемодиализ не эффективен.
|
| Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При применении дипиридамола в комбинации с ацетилсалициловой кислотой или с варфарином должны приниматься во внимание меры предосторожности для этих препаратов.
Ацетилсалициловая кислота может усиливать действие антикоагулянтов (например, производных кумарина и гепарина), препаратов, тормозящих агрегацию тромбоцитов (клопидогрел, тиклопидин), вальпроевой кислоты и увеличивать риск побочных эффектов со стороны ЖКТ при одновременном применении с НПВС или с кортикостероидами, а также при систематическом употреблении этанола.
Сочетанное применение дипиридамола и ацетилсалициловой кислоты не увеличивает частоту кровотечений.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина могут увеличивать риск кровотечения.
Дипиридамол увеличивает концентрацию аденозина в плазме и усиливает его сердечно-сосудистые эффекты. Следует учитывать необходимость коррекции дозы аденозина.
При совместном применении дипиридамола и варфарина, частота и тяжесть кровотечений были не больше, чем при введении только одного варфарина.
Дипиридамол может усиливать гипотензивный эффект лекарственных средств, снижающих АД, и оказывать обратный антихолинэстеразному эффект, уменьшая действие ингибиторов холинэстеразы, и, как следствие, вызывать ухудшение течения злокачественной миастении.
Эффект гипогликемических препаратов и токсичность метотрексата могут усиливаться при совместном применении с ацетилсалициловой кислотой.
Ацетилсалициловая кислота может снижать натрийуретический эффект спиронолактона и ингибировать эффект урикозурических лекарственных средств (например, пробенецида, сульфинпиразона).
Одновременный прием ибупрофена (но не других НПВС или парацетамола) у пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний может ограничивать благоприятный эффект ацетилсалициловой кислоты на сердечно-сосудистую систему.
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам, которые получают лечение препаратами, увеличивающими риск кровотечения (ингибиторы агрегации тромбоцитов /клопидогрел, тиклопидин/) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.
|
| Особые указания
Препарат можно принимать в I и II триместрах беременности или в период кормления грудью и только в том случае, если польза для матери превосходит потенциальный риск для плода (ребенка).
Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелой ИБС, (в т.ч. с нестабильной стенокардей и недавно перенесенным инфарктом миокарда, а также при затруднении выброса крови из левого желудочка или нестабильности гемодинамики /например, при декомпенсированной сердечной недостаточности/).
Поскольку одним из компонентов препарата является ацетилсалициловая кислота, препарат следует с осторожностью применять у пациентов с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, полипозом носа, хроническими или рецидивирующими язвами желудка или двенадцатиперстной кишки, с нарушениями функции почек или печени или с недостаточностью глюкозы-6-фосфатдегидрогеназы, с повышенной чувствительностью к НПВС.
У пациентов со злокачественной миастенией после изменения дозы дипиридамола может потребоваться коррекция основной терапии.
Не следует применять препарат у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы и/или галактозы, например, галактоземия.
|
