Торговое наименование
Актилизе |
Международное Непатентованное Наименование
Алтеплаза |
Лекарственная форма
порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора 50мг, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50мг |
Состав
Активное вещество - алтеплаза. |
Фармакотерапевтическая группа
Фибринолитические средства |
Фармакологические свойства
Тромболитическое. Активируется при соединении с фибрином и стимулирует превращение плазминогена в плазмин. Период полувыведения составляет 4,5 минуты. Метаболизируется в печени. Способствует растворению сгустка фибрина. |
Показания к применению
Инфаркт миокарда (в первые 6-12 часов), острая массивная тромбоэмболия легочной артерии. |
Противопоказания
Геморрагический диатез, одновременный прием непрямых антикоагулянтов, внутреннее кровотечение, нарушение мозгового кровообращения, новообразования с повышенным риском кровотечения, аневризмы и пороки развития сосудов, интракраниальные или спинальные хирургические вмешательства в течение 2-х предшествующих месяцев, геморрагическая ретинопатия, период до 10 дней после тяжелой травмы, травматического открытого массажа сердца, обширных хирургических операций, родов, пункции сосудов с низким давлением, в т.ч. подключичной и яремной вены, тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия, бактериальный эндокардит, перикардит, острый панкреатит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в течение 3 месяцев после обострения, печеночная недостаточность, цирроз печени, портальная гипертензия, сопровождающаяся варикозным расширением вен пищевода, активный гепатит.
Ограничения к применению: недавно перенесенные небольшие травмы в результате биопсии, пункции сосудов, в/м инъекции, массажа сердца и другие состояния, сопровождающиеся риском развития кровотечений. |
Способ применения и дозы
В/в. Содержимое флакона растворяют в воде для инъекций и затем в физиологическом растворе. При инфаркте миокарда в период до 6 часов после появления симптомов больным с массой тела более 65 кг - 15 мг в/в болюсно, затем 50 мг в виде инфузии за 30 минут и далее 35 мг в течение 1 часа до достижения общей дозы 100 мг. При назначении через 6-12 часов с момента появления симптомов - 10 мг в/в болюсно, затем в виде инфузии 50 мг в течение первых 60 минут и далее по 10 мг каждые 30 минут до общей дозы 100 мг за 3 часа. У пациентов с массой тела менее 65 кг общая доза не должна превышать 1,5 мг/кг. Вспомогательная терапия - назначение ацетилсалициловой кислоты и гепарина - рекомендуется струйное введение в дозе 5000 ЕД и затем инфузионно в режиме 1000 ЕД/ч.
При тромбоэмболии легочной артерии: 10 мг в/в болюсно в течение 1-2 минут и 90 мг в виде инфузии за 2 часа, до достижения общей дозы 100 мг. Общая доза при массе тела менее 65 кг не должна превышать 1,5 мг/кг. В качестве вспомогательной терапии, в случае необходимости, применяют гепарин. |
Побочное действие
Кровотечение: наружное (из места пункции, поврежденных сосудов, носа, десен) и внутреннее (в ЖКТ, мочеполовом тракте, ретроперитонеальном пространстве, ЦНС, в том числе внутричерепное, из паренхиматозных органов); аритмия (при успешной реканализации коронарных артерий у больных с острым инфарктом миокарда), очень редко - холестериновая или тромботическая эмболия, в том числе почек с развитием почечной недостаточности, тошнота, рвота и понижение артериального давления. |
Передозировка
Симптомы: понижение концентрации фибриногена и факторов свертывания крови, кровотечения (поверхностные, из ЖКТ, мочевого и полового тракта, паренхиматозных органов); ретроперитонеальные гематомы, геморрагии в ЦНС.
Лечение: введение свежезамороженной плазмы, свежей цельной крови, плазмозамещающих растворов, синтетических антифибринолитиков. |
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Риск кровотечений повышается при одновременном использовании производных кумарина, антиагрегантов, гепарина и других препаратов, угнетающих свертывание крови. |
Особые указания
Применение при беременности и кормлении грудью возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
Следует учитывать, что у пожилых пациентов возможно повышение как терапевтической эффективности, так и риска внутричерепного кровоизлияния. Опыт применения у детей ограничен. При дозах, превышающих 100 мг увеличивается риск развития внутричерепного кровоизлияния.
Одновременно с введением препарата рекомендуется назначение ацетилсалициловой кислоты и гепарина. При возникновении кровотечения следует прекратить введение.
Актилизе нельзя смешивать с другими препаратами (даже гепарином) ни в общем флаконе для инфузий, ни в общем катетере. |
Условия хранения
Список Б. В защищенном от света месте, при температуре до 25°C. Приготовленный раствор - в холодильнике до 24 часов, при температуре не превышающей 25°C - до 8 часов. |
Условия отпуска
По рецепту |