| Торговое наименование
Арикстра |
| Международное Непатентованное Наименование
Фондапаринукс натрия |
| Лекарственная форма
раствор для подкожных инъекций 2.5мг |
| Состав
Активное вещество - фондапаринукс натрия. |
| Фармакотерапевтическая группа
Антитромботические средства |
| Фармакологические свойства
Синтетический селективный ингибитор активированного фактора X (Xa). Избирательно связываясь с антитромбином III, фондапаринукс натрия потенцирует исходную нейтрализацию фактора Ха антитромбином III (ATIII). Нейтрализация фактора Ха прерывает цепочку коагуляции и ингибирует как образование тромбина, так и формирование тромбов.
После подкожного введения фондапаринукс натрия полностью и быстро абсорбируется из места инъекции.
Клиренс фондапаринукс натрия из плазмы крови возрастает с повышением массы тела.
In vitro фондапаринукс натрия в высокой степени и специфически связывается с белком АТIII, причем степень связывания зависит от концентрации вещества в плазме крови. Связывание фондапаринукс натрия с другими белками плазмы (в т.ч. с тромбоцитарным фактором IV) незначительно.
|
| Показания к применению
Профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у больных, подвергающихся большим ортопедическим операциям на нижних конечностях (в т.ч. оперативные вмешательства при переломе костей тазобедренного сустава, заместительные операции большого объема на колене или бедре). |
| Противопоказания
- активное, клинически значимое кровотечение;
- острый бактериальный эндокардит;
- почечная недостаточность тяжелой степени;
- состояния, связанные с опасностью развития кровотечений (нарушения свертывания крови, в т.ч. гемофилия, тромбоцитопения, гипокоагуляция, болезнь Виллебранда);
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- кровоизлияние в головной мозг;
- аневризма сосудов головного мозга;
- неконтролируемая артериальная гипертензия (увеличивается риск возникновения кровоизлияния в мозг);
- расслаивающаяся аневризма аорты;
- диабетическая ретинопатия;
- повторные неврологические или офтальмологические операции;
- проведение спинномозговой анестезии (потенциальная опасность развития гематомы);
- угрожающий аборт;
- выраженные нарушения функции печени;
- масса тела менее 50 кг;
- совместное применение с такими препаратами, как фибринолитики, гепарин, гепариноиды, антагонисты рецепторов GP IIb/IIIa, антитромбоцитарные средства, НПВC;
- возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
---грудное вскармливание.
С осторожностью назначают пациентам с повышенным риском кровотечения, с тяжелой почечной недостаточностью и после недавно перенесенных внутричерепных кровоизлияний или хирургических вмешательств на головном или спинном мозге, после офтальмологических операций.
Беременность и лактация:
Препарат не следует назначать при беременности за исключением случаев, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
|
| Способ применения и дозы
Рекомендованная доза Арикстры составляет 2.5 мг 1 раз в сутки подкожно.
Начальную дозу вводят через 6 часов после завершения операции при условии гемостаза.
Курс лечения должен продолжаться 5-9 дней.
|
| Побочное действие
- кровотечение, усталость или слабость;
- повышение температуры, тошнота, понижение артериального давления, головокружение, головная боль, аллергические реакции;
- сукровичное отделяемое из послеоперационной раны, отек, кожная сыпь или зуд;
- запор, диарея, диспепсия, боль в животе;
- могут изменяться результаты отдельных лабораторных показателей: снижение числа тромбоцитов, повышение активности печеночных ферментов;
- в месте введения может появиться слабое раздражение кожи, боль, экхимоз/гематома и гиперемия.
Эти побочные явления могут быть также следствием перенесенного оперативного вмешательства.
|
| Передозировка
Симптомы: кровотечения.
Лечение: отмена препарата, обследование пациента. Возможно применение хирургического гемостаза, восполнение кровопотери, переливание свежей плазмы, плазмаферез.
|
| Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не следует применять одновременно с фондапаринукс натрием препараты, увеличивающие риск кровотечения (дезирудин, фибринолитики, антагонисты рецепторов GP IIb/IIIa, гепарин, гепариноиды или низкомолекулярные гепарины). Опасность кровотечения повышается при совместном применении препарата с веществами, которые могут усиливать риск кровотечений (ацетилсалициловая кислота, другие НПВС, дипиридамол, сульфинпиразон, тиклопидин, клопидогрел). При необходимости применения такой комбинации терапию следует проводить с осторожностью, под строгим контролем.
|
| Особые указания
Если после терапии фондапаринуксом натрия необходимо продолжить профилактическое применение гепарина или низкомолекулярных гепаринов, то первую инъекцию гепаринов следует провести через день после последнего введения фондапаринукса натрия.
При применении фондапаринукса натрия одновременно с проведением эпидуральной анестезии или спинномозговой пункции нельзя исключить возможность появления эпидуральных или спинальных гематом, которые могут привести к параличу. Риск этого редкого осложнения может повышаться при послеоперационном применении постоянных эпидуральных катетеров или одновременном введении других лекарственных средств, влияющих на гемостаз.
Использование в педиатрии
Применение препарата у детей и подростков до 17 лет требует осторожности.
Более подробную информацию см. инструкцию по применению препарата.
|
| Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. |
| Условия отпуска
По рецепту |
