Торговое наименование
Авамис |
Международное Непатентованное Наименование
Флутиказона фуроат |
Лекарственная форма
спрей назальный дозированный 27.5мкг/доза 120дз |
Состав
Флутиказона фуроат. |
Фармакотерапевтическая группа
Средства с глюкокортикостероидной активностью |
Фармакологические свойства
Противоаллергический препарат, ГКС для интраназального применения, синтетический трифлуоринатный кортикостероид. Обладает высокой активностью к глюкокортикоидным рецепторам и мощным противовоспалительным действием.
Препарат в разовой дозе 110 мкг вызывает существенное улучшение самочувствия пациента (уменьшение ринореи, улучшение проходимости носовых ходов, уменьшение чиханья, зуда в носу, облегчение глазных симптомов, таких как зуд, жжение, слезотечение и покраснение глаз). Улучшение носовых и глазных симптомов наблюдается через 8 ч после первого введения и сохраняется в течение полных 24 ч после однократного введения препарата. Связывание с белками плазмы составляет более 99%. Метаболизм и выведение:
Флутиказон фуроат быстро выводится из плазмы крови, главным образом в результате метаболизма в печени до неактивного метаболита. Основным путем элиминации является выведение флутиказона пропионата и его метаболитов с желчью.
|
Показания к применению
Лечение носовых и глазных симптомов сезонного аллергического ринита и носовых симптомов при круглогодичном аллергическом рините у взрослых и подростков старше 12 лет; лечение носовых симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита у детей от 2 до 12 лет.
|
Противопоказания
Совместное применение с ритонавиром, детский возраст до 2 лет, повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
|
Способ применения и дозы
Препарат предназначен только для интраназального введения.
Взрослым и подросткам старше 12 лет назначают по 2 впрыскивания (55 мкг) в каждый носовой ход 1 раз/ , суточная доза - 110 мкг. По мере достижения контроля симптомов заболевания дозу можно снизить до 1 впрыскивания (27.5 мкг) в каждый носовой ход 1 раз/ , суточная доза - 55 мкг.
Детям в возрасте от 2 до 11 лет назначают по 1 одному впрыскиванию (27.5 мкг) в каждый носовой ход 1 раз/ , суточная доза - 55 мкг. Максимальная суточная доза - 110 мкг, т.е. 2 впрыскивания в каждый носовой ход.
При почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.
|
Побочное действие
Местные реакции: носовые кровотечения и изъязвления слизистой оболочки носа. Носовое кровотечение встречается чаще при длительном применении препарата (более 6 недель), чем при краткосрочном. |
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Следует соблюдать осторожность при применении препарата одновременно с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4. Совместное применение с таким ингибитором CYP3A4 как ритонавир не рекомендуется из-за потенциального риска увеличения системного выведения флутиказона фуроата.
Ингибитор CYP3A4 кетоканазол может увеличить концентрацию флутиказона фуроата в плазме крови.
Не имеется данных о метаболическом взаимодействии между флутиказона фуроата и другими препаратами, метаболизм которых опосредован изоферментами системы цитохрома Р450.
|
Особые указания
Препарат показан только для интраназального применения. Для полного терапевтического эффекта рекомендована регулярная схема лечения. Для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько дней.
Флутиказона фуроат не определяется в моче у здоровых людей после интраназального приема. Менее 1% выделяется с мочой, и, следовательно, почечные нарушения не влияют на фармакокинетику флутиказона фуроата.
Препарат в средней дозе 110 мкг не подавляет выработку кортизола у пациентов с умеренными нарушениями функции печени.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и другим потенциально опасным видам деятельности.
|
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 30 гр. С; не замораживать.
|
Условия отпуска
По рецепту |