| Торговое наименование
Бараклюд |
| Международное Непатентованное Наименование
Энтекавир |
| Лекарственная форма
таблетки покрытые пленочной оболочкой 0.5мг |
| Состав
Действующее вещество: Энтекавир. |
| Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные средства разных групп |
| Фармакологические свойства
Противовирусное средство. Энтекавир является аналогом нуклеозида гуанозина с мощной и селективной активностью в отношении HBV полимеразы. При приеме внутрь энтекавир быстро всасывается и хорошо проникает в ткани организма.
Максимальная концентрация в плазме определяется через
0,5 - 1,5 часа. Энтекавир выделяется в основном почками. |
| Показания к применению
Хронический гепатит В у взрослых с признаками вирусной репликации и повышением уровня активности сывороточных трансаминаз (АЛТ и АСТ) или при наличии гистологических признаков воспалительного процесса печени. |
| Противопоказания
Провышенная чувствительность к энтекавиру или другому компоненту препарата, детский возраст до 18 лет, грудное вскармливание.
Применение при беременности возможно, если потенциальная польза применения превышает потенциальный риск для плода. |
| Способ применения и дозы
Энтекавир следует принимать внутрь натощак (то есть, не менее чем через 2 часа после еды и не позднее, чем за 2 часа до следующего приема пищи).
Рекомендуется доза энтекавира составляет 0,5 мг один раз в день. Резистентным к ламивудину пациентам (то есть, пациентам в анамнезе с виремией вирусом гепатита В, сохраняющейся на фоне терапии ламивудином, или пациентам с подтвержденной резистентностью к ламивудину) рекомендуется назначать 1 мг энтекавира один раз в день.
Пациенты с почечной недостаточностью.
Рекомендуется коррекция дозы Энтекавира в зависимости от клиренса креатинина. Энтекавир следует принимать после сеанса гемодиализа. У пациентов с печеночной недостаточностью коррекция дозы энтекавира не требуется.
|
| Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, утомляемость, бессоница, головокружение, сонливость. |
| Передозировка
Случаи передозировки энтекавира не зарегистрированы. В случае передозировки за пациентом должны проводиться тщательное медицинское наблюдение и при необходимости стандартная поддерживающая терапия. |
| Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Поскольку энтекавир выводится преимущественно почками, при одновременном введении энтекавира и лекарств, снижающих функцию почек или конкурирующих на уровне канальцевой секреции возможно увеличение концентрации в сыворотке энтекавира или этих лекарств. При одновременном назначении энтекавира с ламивудином, адефовиром дипивоксилом или тенофовиром дизопроксил фумаратом не выявлено значимых лекарственных взаимодействий. Взаимодействия энтекавира с другими препаратами, выводящимися почками или влияющими на функцию почек, не изучены. За пациентами должно проводиться тщательное медицинское наблюдение при одновременном назначении энтекавира с такими препаратами. |
| Особые указания
При лечении аналогами нуклеозидов в виде монотерапии и в комбинации с антиретро-вирусными препаратами описаны случаи лактоацидоза и выраженной гепатомегалии со стеатозом, иногда приводившие к смерти пациента.
Описаны случаи обострения гепатита после отмены противовирусной терапии, в том числе энтекавира. Большинство таких случаев проходили без лечения. Однако могут развиваться тяжелые обострения, в том числе фатальные. Причинная связь этих обострений с отменой терапии неизвестна. После прекращения лечения необходимо периодически контролировать функцию печени. При необходимости противовирусная терапия может быть возобновлена.
Пациенты, перенесшие трансплантацию печени. Следует тщательно контролировать функцию почек перед и во время лечения энтекавиром у пациентов, перенесших трансплантацию печени, и получающих иммунодепрессанты, которые могут влиять на функцию почек, такие как циклоспорин и такролимус.
|
| Условия хранения
При температуре не выше 25гр. С. |
| Условия отпуска
По рецепту |
