| Торговое наименование
Белодерм |
| Международное Непатентованное Наименование
Бетаметазон |
| Лекарственная форма
мазь, мазь для наружного применения 0.05% |
| Состав
Активное вещество - бетаметазон. |
| Фармакотерапевтическая группа
Средства с глюкокортикостероидной активностью |
| Фармакологические свойства
Противовоспалительное, глюкокортикоидное, противоаллергическое, противозудное. При местном применении суживает сосуды, снимает зуд, снижает выделение медиаторов воспаления, интерлейкинов 1 и 2, гамма-интерферона, тормозит активность гиалуронидазы и понижает проницаемость сосудистой стенки. Повышает уровень глюкозы в крови, ускоряет катаболизм белков, задерживает натрий и воду.
После парентерального и энтерального введения быстро всасывается. Максимальный эффект при приеме внутрь развивается через 1-2 часа. Легко проходит гистогематические барьеры, включая плацентарный. Биотрансформируется в печени (преимущественно), образующиеся метаболиты не активны. Экскретируется почками; частично выделяется с грудным молоком. |
| Показания к применению
Врожденная гипоплазия надпочечников, надпочечниковая недостаточность; шок (анафилактический, эндотоксический, гемодинамический); тиреоидит, тиреотоксический криз, гиперкальциемия вследствие злокачественных новообразований; острый ревмокардит, ревматоидный артрит в фазе обострения, системная красная волчанка, склеродермия и другие системные заболевания соединительной ткани, воспалительные поражения суставов и мягких тканей, в том числе околосуставных (артрит травматический, острый подагрический и др. генеза, остеоартрит, остеохондрит, бурсит, фиброзит, тендинит, тендовагинит, тендосиновит, болезнь Бехтерева, миозит); нефротический синдром; профилактика реакции отторжения трансплантата; тяжелые аллергические реакции; бронхиальная астма, саркоидоз, бериллиоз, синдром Леффлера, аспирационный пневмонит; отек мозга (травматический, послеоперационный, метастатический, постинсультный); нейродермит, экзема (детская, атопическая, монетовидная), опрелость, дерматит (простой, эксфолиативный, солнечный, себорейный, радиационный, буллезный герпетиформный, контактный, атопический, нижних конечностей при недостаточности кровообращения и другие), псориаз, гнездная плешивость, коллоидные рубцы, зуд (старческий, аногенитальный), узловатая почесуха Гайда, многоформная экссудативная эритема, грибовидный микоз, эритродермия, пузырчатка и другие кожные заболевания; неспецифический язвенный колит, болезнь Крона; рецидивирующий афтозный стоматит; анемия, идиопатическая и вторичная тромбоцитопения у взрослых, острая лейкемия у детей, лимфомы (ходжкинская, неходжкинская), хронический лимфолейкоз; рак молочной железы, простаты; аллергические конъюнктивит и язва роговицы, ирит, иридоциклит, кератит, хориоретинит, диффузный хориоидит, ретробульбарный неврит, профилактика дистресс-синдрома у новорожденных, круп при дифтерии, туберкулезный менингит, столбняк (в сочетании с противомикробными средствами). |
| Противопоказания
Повышенная чувствительность, системные микозы, ВИЧ-инфекция, активные формы туберкулеза, ветряная оспа, простой герпес (в т.ч. глаз, полости рта) и другие вирусные заболевания, период вакцинации, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), пептические язвы ЖКТ, гастрит, дивертикулит, эзофагит, свежие кишечные анастомозы, застойная сердечная недостаточность, тромбофлебит, артериальная гипертензия, сахарный диабет, болезнь Иценко - Кушинга, остеопороз, миастения, гипоальбуминемия, тяжелые нарушения функции печени и почек, психозы, открытоугольная глаукома, беременность, лактация; внутрисуставно, в очаг поражения: нестабильные суставы, предшествующая артропластика, инфицированные очаги поражения, околосуставная инфекция, нарушение свертывания крови; наружно: угри, первичные вирусные, грибковые, бактериальные, в т.ч. туберкулез, инфекции кожи и волосистой части головы; у детей до 1 года сыпь (на фоне опрелости), дерматит и дерматозы. |
| Способ применения и дозы
Местно, наносят на пораженный участок, слегка втирая, 1-2 раза в сутки.
С осторожностью апплицируют на лицевую область - в исключительных случаях и кратковременно (возможно развитие периорального дерматита) и нельзя наносить на волосистые участки, глаза и кожу вблизи глаз.
|
| Побочное действие
Гипокалиемия, мышечная слабость, миопатия, остеопороз, спонтанные переломы, артериальная гипертензия, миокардиодистрофия, аритмии, тромбоз и тромбоэмболия, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, стероидный диабет, снижение иммунитета и активация инфекционных заболеваний, супрессия гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы, появление гирсутизма и угрей, нарушение регулярности менструаций, синдром Иценко - Кушинга, нарастание веса, возбуждение или депрессия, тревога, психоз, нарушения сна, эйфория, глаукома, катаракта, стероидный экзофтальм, синдром отмены; редко - задержка натрия и воды (отеки); местно - зуд, гиперемия, жжение, сухость, нарушение пигментации, дерматит (периоральный, аллергический), мацерация и атрофия кожи, стрии, потница, вторичные инфекции кожи и слизистых оболочек. |
| Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, расстройства сна, эйфория, возбуждение, депрессия. При длительном применении в высоких дозах - остеопороз, задержка жидкости в организме, повышение АД и др. признаки гиперкортицизма, включая синдром Иценко - Кушинга, вторичная надпочечниковая недостаточность.
Лечение: на фоне постепенной отмены препарата поддержание жизненно важных функций, коррекция электролитного баланса, антациды, фенотиазины, препараты лития; при синдроме Иценко - Кушинга - аминоглутетимид. |
| Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Индукторы ферментов печени снижают терапевтические и токсические эффекты, эстрогены и пероральные противозачаточные средства усиливают их; гликозиды наперстянки, диуретики (вызывающие дефицит калия), амфотерицин B, ингибиторы карбоангидразы - повышают вероятность аритмий и гипокалиемии; алкоголь и НПВС могут вызвать риск язвенно-эрозивных поражений или кровотечений в ЖКТ; иммунодепрессанты - вероятность инфекций и развития лимфом и других лимфопролиферативных заболеваний; ритодрин - возможность возникновения отека легких у беременных. Бетаметазон ослабляет гипогликемическую активность противодиабетических средств и инсулина, натрийуретическую и диуретическую - мочегонных, активность вакцин (из-за снижения выработки антител); антикоагуляционную - производных кумарина и индандиона, гепарина, стрептокиназы и урокиназы. Увеличивает гепатотоксичность парацетамола. Снижает концентрацию в крови салицилатов, мексилетина. |
| Особые указания
С осторожностью используют при сахарном диабете, простом герпесе роговицы, системной красной волчанке, остеопорозе, у больных с риском тромбоза, у пожилых, у детей, только на фоне соответствующей антибактериальной терапии - при абсцессах, гнойных инфекциях, туберкулезе. Необходимо учитывать усиление действия при гипотиреозе, циррозе печени, вероятность развития относительной надпочечниковой недостаточности. При длительном лечении следует тщательно наблюдать за динамикой роста и развития у детей, периодически проводить офтальмологическое обследование, регулярно контролировать функцию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы, содержание глюкозы в крови и моче (особенно у больных сахарным диабетом), электролитов в сыворотке, скрытой крови в фекалиях. Во время терапии следует избегать иммунизации, употребления спиртных напитков. |
| Условия хранения
При температуре не выше 25°C. |
| Условия отпуска
Без рецепта |
