| Торговое наименование
Бенефикс |
| Международное Непатентованное Наименование
Нонаког альфа |
| Лекарственная форма
порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора 1000МЕ, порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора 250МЕ, порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора 500МЕ |
| Состав
Нонаког альфа. |
| Фармакотерапевтическая группа
Гемостатические средства разных групп |
| Фармакологические свойства
Рекомбинантный IX фактор свертывания из семейства сериновых протеаз витамин К-зависимых факторов свертывания. Оказывает гемостатическое действие; повышает концентрацию фактора IX в плазме, восстанавливает гемостаз у пациентов с его дефицитом. Активность фактора IX отсутствует либо сильно снижена у больных гемофилией В, что может потребовать заместительной терапии. |
| Показания к применению
Геморрагические осложнения у больных гемофилией В (в т.ч. при хирургических вмешательствах) - лечение и профилактика. |
| Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к белкам хомячков).
С осторожностью: беременность, период лактации, детский возраст. |
| Побочное действие
Аллергические реакции: крапивница, гипертермия, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: респираторный дистресс-синдром, "сухой" кашель.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изменение вкуса.
Местные реакции: флебит, воспаление подкожной клетчатки. |
| Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Разведенный препарат не должен вводиться в одной системе или контейнере с другим ЛС. |
| Особые указания
Лечение может быть начато только под руководством врача, имеющего опыт ведения больных с гемофилией В. Не следует смешивать препарат с растворами для в/в инфузии или назначать в капельнице. Для уменьшения вероятности агглютинации необходимо ограничить количество крови, попадающее в систему. Кровь должна не попадать в шприц. Если агглютинация эритроцитов произошла в системе или шприце, необходимо выбросить все материалы (система, шприц и раствор препарата) и возобновить введение препарата из новой упаковки. В случае возникновения аллергических или анафилактических реакций введение препарата следует немедленно прекратить и начать адекватное лечение. Эффективность и безопасность применения препарата для индукции иммунной толерантности не установлена. Следует клинически и лабораторно выявлять ранние признаки тромбоза и коагулопатии потребления при назначении препарата больным с нарушением функции печени, послеоперационным больным, новорожденным или больным, имеющим риск тромботических нарушений. Ввиду возможности аллергических реакций, первые 10-20 введений фактора IX должны проводиться в медицинских учреждениях под наблюдением врача, для проведения в случае необходимости противоаллергической терапии. |
