| Торговое наименование
Цисплатин-Тева |
| Международное Непатентованное Наименование
Цисплатин |
| Лекарственная форма
раствор для инъекций 0.5мг/мл, раствор для инъекций 50мг/100мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.5мг/мл |
| Состав
Действующее вещество - цисплатин. |
| Фармакотерапевтическая группа
Алкилирующие средства, производные платины |
| Фармакологические свойства
Фармакологическое действие - противоопухолевое (цитостатическое). Бифункционально алкилирует нити ДНК, подавляет биосинтез нуклеиновых кислот, вызывает гибель клеток. Не обладает специфичностью в отношении клеточного цикла, действует в фазе G0. Способность вызывать регрессию первичных опухолей и метастазов отчасти обусловлена и влиянием на иммунную систему организма. Связывается с белками крови, с клеточными элементами плазмы. Цитотоксический эффект присущ только свободной фракции. Период полураспада комплексообразования цисплатина с протеинами в условиях тканевых культур составляет менее 3 ч. Высокие концентрации платины определяются в коже, селезенке, надпочечниках, вилочковой железе, матке, костях. Быстро депонируется, преимущественно в печени, где подвергается биотрансформации, и почках. Экскретируется с мочой. |
| Показания к применению
Метастатический рак яичника и яичек, рак мочевого пузыря, шейки матки, легких, головы, шеи. |
| Противопоказания
Гиперчувствительность, недостаточность функции почек, костного мозга, нарушение слуха, беременность, кормление грудью (на период лечения исключено). |
| Способ применения и дозы
Внутривенно, 50-120 мг/м2 поверхности тела каждые 3 недели. При комбинированном лечении дозы могут быть снижены до минимальной - 20 мг/м2 1 раз в 3-4 недели. Терапия рака яичка в сочетании с винбластином и блеомицином проводится по следующей схеме (для цисплатина): 15-20 мг/м2 ежедневно в течение 5 дней каждые 3 недели. |
| Побочное действие
Расстройства функции почек с повышением уровня креатинина и мочевой кислоты в сыворотке крови, тошнота, рвота, анорексия, снижение слуха, нарушение вкуса, периферическая нейропатия, судорожный синдром, миелосупрессия, изменение электролитного баланса, повышение уровня трансаминаз, аллергические, в т. ч. анафилактические реакции. |
| Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Несовместим с нефротоксичными препаратами (аминогликозиды и др.). Маннит уменьшает выделение с мочой. |
| Особые указания
Для снижения нефротоксичности до начала лечения рекомендуется инфузия (в течение 8-12 часов) 1-2 л 5% декстрозы или физиологического раствора; на протяжении следующих 24 часов необходимы адекватная гидратация и диурез (маннит с фуросемидом). В период терапии следует контролировать функцию почек, органов слуха, ЦНС. |
| Условия хранения
Список А. В прохладном, защищенном от света месте. |
| Условия отпуска
По рецепту |
