| Торговое наименование
Дакоген |
| Международное Непатентованное Наименование
Децитабин |
| Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50мг |
| Состав
Децитабин. |
| Фармакотерапевтическая группа
Противоопухолевые средства разных групп |
| Фармакологические свойства
Противоопухолевое средство, является ингибитором
фермента ДНК-метилтрансферазы. Деметилирование ДНК восстанавливает экспрессию гена. Результатом эффектов децитабина могут быть преодоление лекарственной резистентности, облегчение иммунных ответов, индуцирование апоптоза. Децитабин действует в S-фазу клеточного цикла.
Выводится с мочой в основном в виде метаболитов и в неизменном виде.
|
| Показания к применению
Миелодиспластический синдром всех типов. |
| Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, период лактации.
С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность. |
| Побочное действие
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, гиперестезия, бессонница, спутанность сознания.
Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, хрипы в легких, гипоксия.
Со стороны органов кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, анемия, фебрильная нейтропения, лейкопения.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор, диарея, рвота, боль в животе, сыпь на слизистой оболочке полости рта, стоматит, диспепсия, асцит.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, боль в
конечностях, в пояснице.
Со стороны кожных покровов: экхимоз, сыпь, эритема, кожные поражения неуточненные, зуд, петехии, бледность.
Местные реакции: болезненность в месте инъекции.
Прочие: анорексия, лихорадка, периферические отеки, дрожь, отек неуточненный, боль неуточненная, лимфаденопатия, летаргия, пневмония, воспаление подкожной клетчатки, кандидоз неуточненный, простой герпес.
Лабораторные показатели: гипергликемия, гипоальбуминемия, гипомагниемия, гипокалиемия, гиперкалиемия, повышение мочевины в крови.
|
| Передозировка
Симптомы: выраженная миелосупрессия, включая отсроченную нейтропению, тромбоцитопению, гиперкреатининемию.
Лечение: симптоматическое.
|
| Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Децитабин метаболизируется цитидин-дезаминазой, однако, возможность взаимодействия с др. субстратами фермента
мала, т.к. Кт (константа Михаэлиса) децитабина относительно велика (250 мкМ). Связь с белками плазмы менее 1%, поэтому взаимодействие, обусловленное вытеснением ЛС из мест связывания с белками, ничтожно мало. Вызываемая децитабином миелосупрессия может усиливаться
др. противоопухолевыми ЛС. Монотерапия тамоксифеном сопровождается тромбоцитопенией и
тромбоэмболическими осложнениями (усиливаются при одновременном применении др. противоопухолевых ЛС). Следует сопоставлять риск и пользу комбинированного применения децитабина и тамоксифена. Необходимо наблюдать за больными для выявления кровотечения и симптомов тромбоэмболии.
|
| Особые указания
Применение препарата сопровождается развитием неитропении и тромбоцитопении, поэтому для последующих циклов
лечения следует корректировать дозу и время начала цикла. Необходимо учитывать раннее применения факторов роста и/или
антибактериальных, противогрибковых, противовирусных ЛС для лечения предполагаемой инфекции. Миелосупрессия и усиление неитропении в 1 и 2 циклах не обязательно свидетельствуют о прогрессировании миелодиспластического синдрома. Общий клинический анализ крови проводят с частотой, необходимой для контроля терапевтических и токсических эффектов (по возможности перед каждым циклом лечения). Перед началом лечения оценивают функцию печени и концентрацию креатинина в крови. Во время лечения и 2 мес после, мужчинам и женщинам рекомендуется использование надежной контрацепции. Женщинам репродуктивного возраста необходимо воздержаться от беременности, то же относится к партнершам мужчин, получающих лечение. При лечении во время беременности, следует проинформировать пациентку о вреде для плода. Следует обсудить возможность прекращения грудного вскармливания, учитывая необходимость лечения матери.
|
