| Торговое наименование
Эксфорж |
| Международное Непатентованное Наименование
Амлодипин+Валсартан |
| Лекарственная форма
таблетки покрытые пленочной оболочкой 5мг+160мг |
| Состав
Амлодипин, валсартан. |
| Фармакотерапевтическая группа
Комбинация блокаторов кальциевых каналов и блокаторов рецепторов ангиотензина II |
| Фармакологические свойства
Препарат является комбинацией двух антигипертензивных компонентов с дополняющим друг друга механизмом контроля артериального давления (АД): амлодипин, производное дигидропиридина, относится к классу блокаторов «медленных» кальциевых каналов (БМКК) и валсартан – к классу антагонистов рецепторов ангиотензина II. Комбинация этих компонентов обладает взаимно дополняющим гипотензивным действием, что приводит к более выраженному снижению АД по сравнению с таковым на фоне монотерапии каждым препаратом.
Фармакокинетика валсартана и амлодипина характеризуются линейностью. После приема внутрь препарата максимальные концентрации валсартана и амлодипина достигаются через 3 и 6-8 часов, соответственно. Скорость и степень абсорбции препарата эквивалентны биодоступности валсартана и амлодипина при приеме каждого из них в виде отдельных таблеток.
|
| Показания к применению
Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия). |
| Противопоказания
Повышенная чувствительность к амлодипину, валсартану и к другим компонентам препарата; беременность.
Безопасность применения Эксфоржа у больных с односторонним или двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, у пациентов после недавно перенесенной трансплантации почки, а также детей и подростков до 18 лет не установлена.
|
| Способ применения и дозы
Препарат следует принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды, 1 раз в сутки не зависимо от времени приема пищи. Рекомендуемая суточная доза – 1 таблетка Эксфоржа, содержащая амлодипин/валсартан в дозе 5/80 мг или 5/160 мг или 10/160 мг.
При назначении пациентам пожилого возраста, пациентам с начальными или умеренными нарушениями функции почек (КК >30 мл/мин.), с нарушениями функции печени или заболеваниями печени, с явлениями холестаза изменения режима дозирования не требуется.
|
| Побочное действие
Инфекции и инвазии: часто – назофарингит, грипп. Аллергические и иммунологические реакции: редко – повышенная чувствительность. Со стороны органов чувств: редко – нарушения зрения, шум в ушах; иногда – головокружение, связанное с нарушением функции вестибулярного аппарата. Психические нарушения: редко – тревожность. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто – головная боль; иногда – головокружение, сонливость, ортостатическое головокруже-ние, парестезии. Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда – тахикардия, сердцебиение, ортостатическая гипотен-зия; редко – синкопальное состояние, выраженное снижение АД. Со стороны дыхательной системы: иногда – кашель, боль в глотке и гортани. Со стороны пищеварительной системы: иногда – диарея, тошнота, боль в животе, запор, сухость во рту. Дерматологические реакции: иногда – кожная сыпь, эритема; редко – гипергидроз, экзантема, зуд. Со стороны костно-мышечной системы: иногда – отечность суставов, боль в спине, артралгии; редко – мышечные спазмы, чувство тяжести во всем теле. Со стороны мочеполовой системы: редко – поллакиурия, полиурия, эректильная дисфункция. Прочие: часто – пастозность, отек лица, периферические отеки, повышенная утомляемость, приливы крови к лицу, астения, чувство жара. |
| Передозировка
Симптомы: развитие выраженного снижения АД и головокружения, чрезмерная периферическая вазодилатация и рефлекторная тахикардия.
Лечение: следует вызвать рвоту (если препарат был принят недавно) или провести промывание желудка, дать активированный уголь, принять активные меры по поддержанию деятельности сердечно-сосудистой системы, включая частый контроль функции сердца и дыхательной системы, ОЦК и количества выделяемой мочи. При отсутствии противопоказаний с целью восстановления сосудистого тонуса и АД возможно применение (с осторожностью) вазоконстриктора. Внутривенное введение кальция глюконата может быть эффективным для устранения блокады кальциевых каналов. Выведение валсартана и амлодипина при проведении гемодиализа маловероятно.
|
| Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При одновременном применении с биологически активными добавками, содержащими калий, калийсберегающими диуретиками, калийсодержащими заменителями соли, или с другими препаратами, которые могут вызывать повышение концентрации калия в крови (например, с гепарином), следует соблюдать осторожность и проводить частый контроль концентрации калия в крови. |
| Особые указания
Следует соблюдать осторожность при назначении Эксфоржа пациентам с заболеваниями печени (особенно при обструктивных заболеваниях желчных путей).
Пациентам с начальными и умеренными нарушениями функции почек (КК 30-50 мл/мин.) коррекции дозы Эксфоржа не требуется. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным с тяжелыми нарушениями функции почек, так как данные по безопасности применения препарата в таких случаях (КК менее 10 мл/мин.) не получены.
Также как и при применении других вазодилататоров, следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата у больных с митральным или аортальным стенозом, и гипертрофической обструктивной кардиомиопатией.
При необходимости отмены ?-адреноблокаторов перед началом терапии Эксфоржем, дозу ?-адреноблокаторов сле-дует уменьшать постепенно. Следует с осторожностью назначать Эксфорж у пациентов с гиперкалиемией, дефицитом в ор-ганизме натрия и/или уменьшением объема циркулирующей крови (ОЦК).
В связи с возможным возникновением головокружения или повышенной утомляемости следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта или работе с механизмами.
|
| Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 30°С. |
| Условия отпуска
По рецепту |
