| Торговое наименование
Элигард |
| Международное Непатентованное Наименование
Лейпрорелин |
| Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 7.5мг, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 22.5мг, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 45мг |
| Состав
Активное вещество - лейпрорелин. |
| Фармакотерапевтическая группа
Противоопухолевые средства разных групп |
| Фармакологические свойства
Антигонадотропное, антиандрогенное, антиэстрогенное, противоопухолевое.
Взаимодействует с рецепторами гонадорелина в гипофизе, вызывает их кратковременную стимуляцию с последующей длительной десенситизацией. Обратимо угнетает секрецию ЛГ и ФСГ, снижает уровни тестостерона у мужчин и эстрадиола у женщин.
После в/м инъекции в течение первых 7 дней содержание половых гормонов повышается, к 21–28 дню — снижается: тестостерона у мужчин — до кастрационного уровня, эстрадиола у женщин — до уровня в постменопаузе или при овариоэктомии. Последующее ежемесячное введение поддерживает низкий уровень половых гормонов в крови, вызывает регресс гормонозависимых опухолей (рак предстательной железы, фибромиома матки), способствует излечению эндометриоза. Прекращение введения возвращает физиологическую секрецию гормонов.
При в/м инъекции высвобождается из сополимера в течение 1 месяца. Период полувыведения составляет 3 часа. |
| Показания к применению
Прогрессирующий гормонозависимый рак предстательной железы (как альтернатива орхиэктомии или эстрогентерапии), фибромиома матки, эндометриоз (подтвержденный лапароскопически). |
| Противопоказания
Повышенная чувствительность (в т.ч. к аналогам гонадотропин-рилизинг гормона), гормононезависимый рак предстательной железы, маточные кровотечения неясной этиологии, почечная недостаточность, беременность, лактация, пожилой возраст. |
| Побочное действие
Головная боль, депрессия, нервозность, повышенная утомляемость, тошнота, рвота, диарея или запор, приливы крови к лицу, усиление потоотделения, нарушение слуха и зрения, шум в ушах, парестезии, чувство сдавления грудной клетки, изменения ЭКГ, снижение либидо, дерматит, кожный зуд, сыпь; у мужчин - импотенция, гинекомастия, уменьшение яичек, у женщин - сухость влагалища, вагинит, бели, акне, гирсутизм, снижение плотности костной ткани и костной массы, повышение холестерина в плазме крови.
Местные реакции - боль и покраснение в месте введения. После первого введения в течение 7 дней возможны преходящие эффекты: у мужчин - усиление симптомов заболевания, боли в суставах, нарушение мочеиспускания, мышечная слабость в ногах, у женщин - кровотечение. |
| Передозировка
В случае передозировки наблюдается усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое. |
| Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Алкоголь потенцирует снижение скорости психомоторных реакций. |
| Особые указания
Во время лечения необходимо контролировать уровень ЛДГ, трансаминаз, а перед началом повторного курса определять плотность костной ткани. У женщин детородного возраста перед началом терапии необходимо исключить беременность, первую инъекцию проводить на 3-й день менструального цикла. После 6-месячного курса менструации возобновляются через 3 месяцев.
Место введения необходимо менять каждый месяц (ягодицы, бедро). Больные с повышенным риском развития осложнений должны находится под наблюдением врача в течение 7 дней после первого введения.
Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. |
