| Торговое наименование
Энап-НЛ |
| Международное Непатентованное Наименование
Гидрохлоротиазид+Эналаприл |
| Лекарственная форма
таблетки 12.5мг+10мг |
| Состав
Действующие вещества: эналаприлрила малеат и гидрохлоротиазид. |
| Фармакотерапевтическая группа
Комбинация ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента и диуретиков |
| Фармакологические свойства
Антигипертензивный препарат. Является комбинацией ингибитора АПФ (эналаприла малеат) и тиазидного диуретика (гидрохлоротиазид).
Механизм антигипертензивного действия эналаприла малеата связан с конкурентным ингибированием активности АПФ, что приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II (который оказывает выраженное сосудосуживающее действие и стимулирует секрецию альдостерона в коре надпочечников). Благодаря сосудорасширяющему действию, эналаприл малеат уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке.
Гидрохлоротиазид нарушает реабсорбцию ионов натрия, хлора и воды в дистальных канальцах нефрона. Способствует снижению повышенного артериального давления. Увеличивает выведение ионов калия, магния, бикарбоната; задерживает в организме ионы кальция.
|
| Показания к применению
Артериальная гипертензия у пациентов, у которых более эффективна комбинированная терапия. |
| Противопоказания
- анурия;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- указания в анамнезе на ангионевротический отек, связанный с применением ингибиторов АПФ;
- повышенная чувствительность к другим производным сульфонамида.
Не рекомендуется применение препаратапри беременности. При установленной беременности прием препарата следует немедленно прекратить за исключением случаев жизненной необходимости терапии для матери.
|
| Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатические эффекты, включая артериальную гипотензию; возможны обмороки, артериальная гипотензия, не связанная с положением тела, сильное сердцебиение, тахикардия, боли в груди.
Со стороны ЦНС: часто - головокружение, повышенная утомляемость (обычно проходили при снижении дозы и редко требовали отмены препарата); астения, головные боли; возможны бессонница, сонливость, парестезии, повышенная нервная возбудимость и раздражительность.
Со стороны дыхательной системы: кашель; возможно затрудненное дыхание.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота; возможны диарея, рвота, нарушение пищеварения, боли в животе, метеоризм, запор, сухость во рту, панкреатит.
Со стороны костно-мышечной системы: мышечные судороги; возможна артралгия.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд; редко - ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани.
Дерматологические реакции: возможны синдром Стивенса-Джонсона, обильное потоотделение, кожная сыпь.
Со стороны мочевыделительной системы: возможны нарушения функции почек, почечная недостаточность.
Со стороны половой системы: импотенция; возможно снижение либидо.
Со стороны лабораторных показателей: редко - гипергликемия, гиперурикемия, гипокалиемия, повышение уровня мочевины в крови, сывороточного креатинина, повышение активности печеночных ферментов и/или повышение сывороточного билирубина, гиперкалиемия; в отдельных случаях - снижение гемоглобина и гематокрита.
Прочие: возможны шум в ушах, подагра.
|
| Передозировка
Симптомы: наиболее выраженными симптомами передозировки эналаприлом является выраженная артериальная гипотензия, начинающаяся приблизительно через 6 часов после приема препарата, и ступор.
При передозировке гидрохлоротиазида наиболее часто наблюдаются симптомы, вызванные гипокалиемией, гипохлоремией, гипонатриемией и дегидратацией вследствие чрезмерного диуреза. Если ранее проводилась терапия препаратами дигиталиса, возможно усиление аритмии вследствие гипокалиемии.
Лечение: препарат следует отменить; рекомендуется промывание желудка, если препарат был принят недавно; проведение симптоматической и поддерживающей терапии с целью коррекции нарушений водно-электролитного баланса и артериальной гипотензии.
При передозировке эналаприла малеата рекомендуется в/в вливание физиологического раствора, при наличии ангиотензина II его введение может оказаться полезным. Эналаприлат может быть удален из системного кровообращения с помощью гемодиализа.
|
| Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При назначении эналаприла малеата в сочетании с другими гипотензивными препаратами возможна суммация эффекта.
Потеря калия, которую вызывают диуретики тиазидового ряда, как правило, уменьшается под действием эналаприлата. Содержание калия в сыворотке обычно остается в пределах нормы.
Применение калиевых добавок, калийсберегающих диуретиков или калийсодержащих солей, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, может привести к значительному возрастанию содержания калия в сыворотке.
Диуретики и ингибиторы АПФ уменьшают выведение лития почками, и усиливают риск развития интоксикации литием. Препараты лития, как правило, не назначают одновременно с диуретиками или ингибиторами АПФ.
У пациентов с нарушениями функции почек, получающих НПВС, в некоторых случаях при применении ингибиторов АПФ возможно дальнейшее ухудшение функции почек.
Тиазиды могут повышать чувствительность к тубокурарину.
|
| Особые указания
В начале терапии возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии, чаще у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса вследствие предшествующего лечения диуретиками. Терапию диуретиками следует прекратить за 2-3 дня до начала применения препарата.
В процессе лечения пациентов необходимо обследовать с целью выявления клинических признаков нарушения водно-электролитного баланса, т.е. дегидратации организма, гипонатриемии, гипохлоремического алкалоза, гипомагниемии или гипокалиемии, которые могут возникать вследствие эпизодов диареи или рвоты. У таких пациентов следует проводить периодическое определение электролитного состава крови через соответствующие промежутки времени.
С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с ИБС или церебро-васкулярными заболеваниями, т.к. чрезмерное снижение АД может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта.
Более подробную информацию см. в инструкции по применению препарата. |
| Условия хранения
Список Б.
Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C. |
| Условия отпуска
По рецепту |
