| Торговое наименование
Энзикс дуо |
| Международное Непатентованное Наименование
Индапамид+Эналаприл |
| Лекарственная форма
таблеток набор |
| Состав
Эналаприл+Индапамид |
| Фармакотерапевтическая группа
Комбинация ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента и диуретиков |
| Фармакологические свойства
Эналаприл - антигипертензивный препарат, механизм действия которого связан с уменьшением образования ангиотензина I в ангиотензин II, снижение содержания которого ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. При этом понижается общее периферическое сосудистое сопротивление, систолическое и диастолическое артериальное давление, пост - и преднагрузка на миокард. Уменьшает деградацию брадикинина, увеличивает синтез простагландина. Снижение артериального давления в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение, кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне и на фоне сниженного давления.
Усиливает коронарный и почечный кровоток. При длительном применении уменьшается гипертрофия левого желудочка миокарда и миоцитов стенок артерий резистентного типа, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка. Улучшает кровоснабжение ишемированного миокарда. Снижает агрегацию тромбоцитов. Время наступления гипотензивного эффекта при приеме внутрь - 1 час, максимум достигается через 4 - 6 часов и сохраняется до 24 часов.
Индапамид - гипотензивное средство, тиазидоподобный диуретик с умеренным по силе и длительным по продолжительности действием, производное бензамидов. Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов. Обладает умеренным салуретическим и диуретическим эффектами, которые связаны с блокадой реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода, и в меньшей степени ионов калия в проксимальных канальцах и кортикальном сегменте дистального канальца нефрона. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. В терапевтических дозах не влияет на липидный и углеводный обмен ( в том числе и у больных с сопутствующим сахарным диабетом).
Антигипертензивный эффект развивается в конце первой/начале второй недели при постоянном приеме препарата и сохраняется в течение 24 часов на фоне однократного приема. Одновременное применение Эналаприла и Индапамида приводит к усилению антигипертензивного эффекта Эналаприла.
После приема внутрь максимальная концентрация Эналаприла в плазме крови достигается через 1 - 2 часа. Эналаприл проходит через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический, небольшое количество проникает в грудное молоко. Период полувыведения эналаприла около 11 часов. Выводится в основном почками, а также через кишечник. Удаляется при гемодиализе и перитонеальном диализе.
Индапамид: после приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность высокая. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 - 2 часа после приема внутрь. Период полувыведения в среднем около 14 - 18 часов. Имеет высокий объем распределения, проходит гистогематические барьеры (в том числе плацентарный), проникает в грудное молоко.
Метаболизируется в печени. Выводится почками и через кишечник. Не кумулирует
|
| Показания к применению
Артериальная гипертензия. |
| Противопоказания
Повышенная чувствительность к Эналаприлу и другим ингибиторам АПФ, при наличии в анамнезе ангиневротического отека, связанного с лечением АПФ, нарушение функции почек, беременность, лактация, возраст до 18 лет.
Повышенная чувствительность к Индапамиду и другим производным сульфонамида или другим компонетам препарата, анурия, гипокалиемия, выраженная ппеченочная и/или почечная недостаточность, беременность, лактация, возраст до 18 лет.
|
| Побочное действие
Эналаприл.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, бессоница, тревога, спутанность сознания, утомляемость, сонливость, нервозность, депрессия, парестезии.
Со стороны дыхательной системы: непродуктивный сухой кашель, интерстициальный пневмонит, бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит. Со стороны органов чувств: нарушения ветстибулярного аппарата, нарушения слуха и зрения, шум в ушах.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, анорексия, диспептические расстройства, кишечная непроходимость, панкреатит, нарушение функции печени и желчевыделения, гепатит, желтуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение артериального давления, ортостатический коллапс, редко - загрудинная боль, стенокардия, инфаркт миокарда, аритмии, сердцебиение, тромбоэмболия ветвей легочной артерии, боли в области сердца, обморок.
Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины, повышение активности "печеночных" ферментов, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия. В редких случаях возможно - снижение гемакрита и концентрации гемоглобина, повышение СОЭ, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, эозинофилия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, дисфония, полиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пемфигус, зуд, крапивница, фотосенсибилизация, серозит, васкулит, миозит, артралгия, артрит, стоматит, глоссит.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия.
Прочие: алопеция, снижение либидо, приливы.
Индапамид.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: возможны тошнота/анорексия, сухость во рту, гастралгия, рвота, диарея, запор, чувство дискомфорта в области живота.
Со стороны центральной нервной системы: астения, нервозность, головная боль, головокружение, сонливость, вертиго, бессоница, депрессия. Редко - повышенная утомляемость, общая слабость, недомогание, спазм мышц, напряженность, раздражительность, тревога.
Со сторонв органов чувств: конъюктивит, нарушение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, изменения на электрокардиограмме, характерные для гипокалиемии, аритмии, сердцебиение.
Со стороны мочевыделительной системы: увеличение частоты развития инфекций, никтурия, полиурия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд, геморрагический васкулит.
Лабораторные показатели: гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, повышение азота мочевины в плазме крови, гиперкреатининемия, глюкозурия, гиперкальциемия.
Прочие: гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке, боль в спине, инфекции, снижение потенции, снижение либидо, ринорея, потливость, снижение массы тела, парестезия, панкреатит, обострение системной красной волчанки.
|
| Передозировка
Эналаприл. Симптомы: выраженное снижение артериального давления вплоть до развития коллапса, инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений, судороги, ступор.
Лечение: больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем. В легких случаях показано промывание желудка и прием внутрь солевого раствора. В более тяжелых случаях рекомендованы мероприятия, направленные на стабилизацию артериального давления: внутривенное введение физиологического раствора, плазмозаменителей, а при необходимости - ангиотензина II, гемодиализ.
Индапамид.
Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции желудочно-кишечного тракта, водно-электролитные нарушения,, в некоторых случаях - чрезмерное снижение артериального давления, головокружение, сонливость, спутанность сознания, угнетение дыхания. У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.
Лечение: промывание желудка и/или назначение активированного угля, коррекция водно-электролитного баланса, симпатоматическая терапия. Специфического антидота нет.
|
| Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Эналаприл.
Одновременное применение Эналаприла с нестероидными противовоспалительными препаратами может привести к снижению гипотензивного эффекта Эналаприла. Применение совместно с калийсберегающими диуретиками, а также с калийсодержащими препаратами усиливает риск гиперкалиемии, с солями лития - к замедлению введения лития. Одновременный прием с жаропонижающими и болеутоляющими средствами может уменьшить эффективность Эналаприла. Эналаприл ослабляет действие лекарственных средств, содержащих теофиллин. Гипотензивное действие Эналаприла усиливают диуретики, бета-адреноблокаторы, метилдопа, нитраты, блокаторы "медленных" кальциевых каналов, гидралазин, празозин. Иммунодепрессанты, аллопуринол, цитостатики усиливают гематоксичность. Препараты, вызывающие угнетение костного мозга, повышают риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза вплоть до смертельного исхода.
Индапамид.
Салуретики, сердечные гликозиды, глюко-и минералокортикоиды, тетракозактид, амфотерицин В (в/в), слабительные средства повышают риск развития гипокалиемии.
При одновременном приеме с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации; с препаратами кальция - гиперкальциемии, с метформином - возможно усугубление молочнокислого ацидоза. Повышает концентрацию ионов лития в плазме крови. Астемизол, эритромицин в/в, пентамицин, сультоприд, терфенадин, винкамин, антиаритмические препараты Ia класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилиум, соталол) могут привести к развитию аритмии по типу "пируэт". Нестероидные противоспалительные препараты, глюкокортикостероидные средства, тетракозактид, симпатомиметики снижают гипотензивный эффект, баклофен - усиливает.
Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако при этом полностью не исключается возможность развития гипо - или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью. Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).
Увеличивает риск развития нарушений функции почек при использовании йодсодержащих контрастных средств в высоких дозах (обезвоживание организма). Имипраминовые (трициклические) антидепрессанты и антипсихотические препараты усиливают гипотензивное действие и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии. Циклоспорин повышает риск развития гиперкреатининемии.
Снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения объема циркулирующей крови и повышения их продукции печенью. Усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов.
|
| Особые указания
С осторожностью применяют при первичном гиперальдостеронизме, двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерии единственной почки, гиперкалиемии, состоянии после трансплантации почки, аортальном стенозе, митральном стенозе, идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе, системных заболеваниях соединительной ткани, ишемической болезни сердца, цереброваскулярных заболеваниях, сахарном диабете, почечной недостаточности, при одновременном приеме с иммунодепрессантами и салуретиками, у пожилых людей (старше 65 лет), гиперурикемии. В процессе терапии показан контроль картины периферической крови.
Необходима осторожность при управлении траспортными средствами или выполнении другой работы, требующей повышенного внимания, так как возможно головокружение, особенно после приема начальной дозы препарата Эналаприл.
Более подробную информацию можно узнать в инструкции по применению препарата.
|
