| Торговое наименование
Фактив |
| Международное Непатентованное Наименование
Гемифлоксацин |
| Лекарственная форма
таблетки покрытые оболочкой 320мг |
| Состав
Гемифлоксацин. |
| Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные - фторхинолоны |
| Фармакологические свойства
Антибактериальное.
Гемифлоксацин быстро всасывается в ЖКТ. Хорошо проникает в ткани легких. В небольшом количестве метаболизируется в печени. Выводится через кишечник и с мочой в виде неизмененного препарата и продуктов метаболизма. Обладает широким спектром бактерицидного действия на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы Гемифлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов, таких как: Аэробные грамположительные микроорганизмы - Streptococcus pneumoniae (включая устойчивые к пенициллину, макролидам и большинство устойчивых к офлоксацину/левофлоксацину и MDRSP*), Streptococcus pyogenes (включая устойчивые к макролидам), Streptococcus viridans, Streptococcus agalacticae, Streptococcus milleri, Streptococcus anginosius, Streptococcus constellatus, Streptococcus mitis и др.; Staphylococcus aureus (восприимчивые к метициллину), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus haemolyticus и др.; Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium и др. *MDRSP - группа штаммов Streptococcus pneumoniae, включающая подвид ранее известный как РRSP (Streptococcus pneumoniae устойчивые к пенициллину), и объединяющая штаммы, устойчивые к двум или более из нижеперечисленных антибиотиков: пенициллины, цефалоспорины II-го поколения, макролиды, тетрациклины и триметоприм/сульфаметоксазол.
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Наеmophilus influenzae (в т.ч. с наличием бета-лактамазы), Наеmophilus parainluenzae и другие виды Наеmophilus; Moraxella catarrhalis (с отрицательной и положительной бета-лактамазой) и другие виды Moraxella; Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca и другие виды Klebsiella; Escherichia coli; Neisseria gonorrhoeae; Acinetobacter lwoffi, Acinetobacter anitartus, Acinetobacter calcoaceticus, Acinetobacter haemoliticus и другие виды Acinetobacter; Citrobakter freundii, Citrobakter koseri и другие виды Citrobakter; Salmonella, Shigella; Enterobacter aerogenes и другие виды Enterobacter; Serratia marcescens и другие виды Serratia; Proteus mirabilis, Proteus vulgaris и другие виды Proteus; Providencia; Morganella morganii и другие виды Morganella; Yersinia; Pseudomonas aeruginosa и другие виды Pseudomonas; Bordetella pertrussis и другие виды Bordetella. Атипичные:Coxiella burnetti и другие виды Coxiella; Micoplasma pneumoniae и другие виды Micoplasma; Legionella pneumophilia и другие виды Legionella; Chlamidia pneumoniae и другие виды Chlamidia. Анаэробные: Peptostreptococcus, Clostridium non-perfringes, Clostridium perfringes и другие виды Clostridium; Fusobacterium, Porphyromonas, Prevotella.
|
| Показания к применению
Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: внебольничная пневмония, в т.ч. вызванная полирезистентными штаммами, обострение хронического бронхита, острый синусит. |
| Противопоказания
Гиперчувствительность к гемифлоксацину и другим фторхинолонам; удлинение QT-интервала на ЭКГ, в т.ч. врожденное; поражения сухожилий, перенесенные ранее вследствие применения фторхинолонов; беременность и период лактации; детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: пациентам с риском развития аритмий, включая клинически значимую брадикардию и острую ишемию миокарда; пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолитической реакции); пациентам, получающим стероиды, особенно пожилым, ввиду повышенного риска поражения сухожилий; больным с эпилепсией и склонностью к судорогам. Препарат с осторожностью применяют одновременно с ЛС, удлиняющими QT-интервал: антиаритмическими препаратами 1А класса (хинидин, прокаинамид) и 3 класса (амиодарон, соталол), а также у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса (гипокалемия, гипомагнемия).
|
| Побочное действие
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница; реакции гиперчувствительности, синдром Стивенса - Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность, аллергический пневмонит.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, рвота, абдоминальные боли, метеоризм, анорексия, острая печеночная недостаточность, гепатит.
Со стороны нервной системы: тремор, беспокойство, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации, параноидный синдром, депрессия, сонливость, сенсорная или сенсомоторная аксональная полинейропатия, проявляющаяся парестезиями, гипостезиями и другими нарушениями чувствительности, слабостью.
Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, головокружение, снижение слуха.
Со стороны кроветворной системы: лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз и/или другие гематологические нарушения, анемия, включая гемолитическую и апластическую.
Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Со стороны лабораторных показателей: повышение содержания натрия, снижение уровня калия, повышение общего билирубина, снижение уровня кальция, увеличение числа тромбоцитов, снижение количества нейтрофилов крови, изменение гематокрита, повышение концентрации печеночных трансаминаз, креатинфосфаткиназы.
Прочие: артралгия, артрит, тендовагинит, миалгия, васкулиты, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит); разрывы сухожилий плеча, руки, ахиллова сухожилия и др.
|
| Передозировка
Лечение: при явлениях острой передозировки - индукция рвоты или проведение промывания желудка, назначение симптоматической терапии. Специфический антидот неизвестен. Необходимо обильное питье и динамическое наблюдение. При гемодиализе выводится 20-30% дозы гемифлоксацина из плазмы крови. |
| Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При одновременном применении с антацидами, содержащими алюминий, магний или сульфат железа, и с сукральфатом снижается биодоступность гемифлоксацина. Антациды следует принимать не менее чем за 3 ч до или не ранее чем через 2 ч после приема гемифлоксацина, сукральфат - не ранее чем через 2 ч после приема гемифлоксацина.
Эстроген-прогестероновые пероральные контрацептивы незначительно уменьшают биодоступность гемифлоксацина.
Курсовой прием гемифлоксацина не влияет на фармакокинетику противозачаточных средств - производных этинилэстрадиола или левоноргестрела.
|
| Особые указания
В период лечения гемифлоксацином необходимо обеспечить достаточное количество жидкости при соблюдении нормального диуреза, избегать контакта с прямыми солнечными лучами. Лечение следует прекратить, если наблюдаются симптомы фотосенсибилизации.
При первых признаках тендинита применение препарата следует прекратить, исключить физические нагрузки и проконсультироваться с врачом.
Риск поражения сухожилий может возрастать у пациентов, получающих кортикостероиды, особенно пожилых. При появлении сухожильных болей при физической нагрузке, воспаления или разрыва сухожилия прием гемифлоксацина прекращают
Необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, особенно при одновременном употреблении этанола.
Более подробную см. инструкцию по применению.
|
