Торговое наименование
Фактор VII (Фактор свертывания крови VII) |
Международное Непатентованное Наименование
Фактор свертывания крови VII |
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 600МЕ |
Состав
Фактор свертывания крови VII. |
Фармакотерапевтическая группа
Гемостатические средства разных групп |
Фармакологические свойства
Витамин К-зависимый фактор нормальной человеческой плазмы, компонент внешнего пути системы свертывания крови. Введение концентрата человеческого фактора VII повышает концентрацию фактора VII в плазме и обеспечивает временную коррекцию дефекта системы свертывания крови у больных с дефицитом фактора свертывания VII.
|
Показания к применению
Лечение и профилактика нарушений свертывания крови, вызванных наследственным или приобретенным дефицитом фактора свертывания VII: острые кровотечения и профилактика кровотечений при оперативных вмешательствах у больных с врожденным дефицитом фактора VII (гипо- или апроконвертинемия); острые кровотечения и профилактика кровотечений при оперативных вмешательствах при приобретенном дефиците фактора VII вследствие приема пероральных антикоагулянтов, дефицита витамина К (в т.ч. при нарушении его всасывания в ЖКТ, длительном парентеральном питании); печеночная недостаточность (в т.ч. при гепатите, циррозе печени, тяжелом токсическом поражении печени). |
Противопоказания
Гиперчувствительность, ДВС-синдром и/или гиперфибринолиз (до устранения причин, лежащих в его основе), гепарин-индуцированная тромбоцитопения в анамнезе, детский возраст (до 6 лет).
С осторожностью: ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда, заболевания печени, послеоперационный период, период новорожденности, высокий риск развития тромбоэмболии или ДВС-синдрома, беременность, период лактации. |
Побочное действие
Аллергические реакции (крапивница, тошнота, рвота, бронхоспазм, снижение АД), тяжелая анафилаксия (в т.ч. шок), лихорадка, тромбоэмболические осложнения (особенно при применении высоких доз и/или у пациентов, имеющих факторы риска развития тромбоэмболии). |
Передозировка
Симптомы: инфаркт миокарда, ДВС-синдром, венозный тромбоз и тромбоэмболия легочной артерии. |
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Взаимодействий человеческого плазменного фактора VII с др. ЛС не отмечено. Не следует смешивать с др. препаратами. |
Особые указания
Пациенты должны быть проинформированы о ранних симптомах аллергических реакций. При появлении этих симптомов больные должны немедленно прервать лечение и обратиться к врачу. При развитии шока проводят общепринятые мероприятия по лечению анафилактического шока. Заместительная терапия фактором свертывания VII может привести к развитию у пациента ингибиторов к фактору VII. Фактор свертывания VII производится из человеческой плазмы. При введении препаратов, изготовленных из человеческой крови или плазмы, нельзя полностью исключить возможность передачи вирусов. При каждом введении фактора VII необходимо регистрировать серию и номер введенного препарата для контроля. При использовании венозного катетера рекомендуется промывать его 0.9% раствором NaCI до и после введения фактора VII. |