| Торговое наименование
Ферровир |
| Международное Непатентованное Наименование
Ферровир |
| Лекарственная форма
раствор для внутримышечных инъекций 15мг/мл |
| Состав
Дезоксирибонуклеат натрия с железом комплекс (Desoxyribonucleate sodium with ferrum complex) |
| Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодулирующее и противовирусное средство |
| Код АТХ
J05AX (Противовирусные препараты другие) |
| Фармакологические свойства
Фармакологическое действие - иммуномодулирующее, противовирусное.
Фармакодинамика
Активизирует противовирусный, противогрибковый и противомикробный иммунитет. Проявляет противовирусное действие по отношению к РНК- и ДНК-содержащим вирусам.
Курсовое применение (в течение 14 дней) при терапии СПИД/ВИЧ-инфекции повышает уровень CD4+ лимфоцитов в крови. Это повышение продолжается в течение 1–1,5 мес после окончания курса лечения. Одновременно снижается вирусная нагрузка в организме, что выражается в понижении концентрации РНК ВИЧ в сравнении с исходным уровнем.
При рецидивирующей герпесвирусной инфекции сокращается продолжительность рецидива и наступает длительная ремиссия после 10-дневного курсового лечения.
В комплексном лечении больных хроническим гепатитом C способствует улучшению переносимости лечения (уменьшение головокружения, тошноты и т.д.), снижению репликативной активности вируса HCV всех генотипов и переводу процесса в латентную фазу с восстановлением клеток печени и торможением вирусной репликации. Активен при наличии вирусов основного и оппортунистического заболеваний. Имеются данные о позитивной терапии Ферровиром® заболеваний, вызванных вирусом папилломы человека и вирусом Эпштейна-Барр.
Фармакокинетика
При в/м введении быстро всасывается и распределяется в органах и тканях с участием эндолимфатического пути транспорта; обладает высокой тропностью к органам кроветворной системы; принимает активное участие в клеточном метаболизме, встраиваясь в клеточные структуры. В процессе ежедневного курсового применения обладает свойством кумулироваться в органах и тканях. Время достижения Cmax составляет 0,5 ч (затем начинается снижение концентрации препарата в крови, связанное с его распределением в органах и тканях). T1/2 — 36 ч. При многократном введении (каждые 24 ч в течение 4 сут) наблюдается накопление препарата в селезенке, лимфоузлах и костном мозге (после пятого введения концентрация препарата во всех органах и тканях не повышается, наблюдается ее постепенное снижение). Выводится из организма в виде метаболитов, преимущественно с мочой и частично с калом. Среднее время удержания препарата в органах и тканях — 72 ч. |
| Показания к применению
герпесвирусная инфекция различной локализации, вызванная вирусом простого герпеса 1-го и 2-го типов, в т.ч. генерализованная у иммунонекомпетентных лиц;
хронический рецидивирующий генитальный герпес;
папилломавирусная инфекция, лечение патологических состояний (кондиломы, бородавки, дисплазии), вызванных вирусом папилломы человека;
этиопатогенетическая терапия дисплазий шейки матки (CIN I, CIN II), ассоциированных с вирусом папилломы человека HPV;
цитомегаловирусная инфекция;
гепатит C;
клещевой энцефалит;
в комбинированной терапии ВИЧ-инфицированных больных и больных СПИДом, ВИЧ-инфицированных больных с гепатитом С, ВИЧ-инфицированных больных с рецидивирующей герпетической инфекцией. |
| Противопоказания
индивидуальная непереносимость;
беременность;
период лактации;
детский возраст. |
| Способ применения и дозы
В/м, взрослым.
Герпесвирусная инфекция — по 5 мл (15 мг/мл) раствора для в/м введения (75 мг в пересчете на сухое вещество) 2 раза в сутки (150 мг) в течение 10 дней. По данным последних клинических исследований, доказана эффективность того же курса при однократном ежедневном введении препарата по 5 мл (75 мг/сут) 1 раз в сутки с интервалом 24 ч, курс — 10 инъекций.
При хроническом рецидивирующем генитальном герпесе, цитомегаловирусной инфекции препарат назначают по 5 мл (15 мг/мл) раствора для в/м введения 2 раза в сутки в течение 10–15 дней.
Комплексная терапия сочетанной герпесвирусной и папилломавирусной инфекции гениталий — по 5 мл (15 мг/мл) раствора для в/м введения 1 раз в сутки с интервалом 24 ч, курс — 10 инъекций.
Папилломавирусная инфекция — по 5 мл (15 мг/мл) раствора для в/м введения 1 раз в сутки с интервалом 48 ч, курс — 10 дней. При дисплазии шейки матки (CIN I, CIN II), ассоциированной с вирусом папилломы человека HPV — по 5 мл (15 мг/мл) раствора для в/м введения 1 раз в сутки с интервалом 48 ч, курс — 10 инъекций.
Цитомегаловирусная инфекция — по 5 мл (15 мг/мл) раствора для в/м введения 2 раза в сутки в течение 10 дней ежедневно.
Гепатит C — по 5 мл (15 мг/мл) раствора для в/м введения 2 раза в сутки в течение 14 дней. В последующие 14 дней препарат вводится в той же суточной дозе через день. В/м, медленно, в течение 1–2 мин.
ВИЧ-инфекция или СПИД — по 5 мл (15 мг/мл) раствора для в/м введения 2 раза в сутки (150 мг) в течение 14 дней. При необходимости — повторный курс терапии через 1–1,5 мес.
Клещевой энцефалит — по 5 мл (15 мг/мл) раствора для в/м введения 2 раза в сутки в течение 5–10 дней. |
| Побочное действие
Возможно кратковременное повышение температуры тела (до 38 °C), гиперемия и умеренная болезненность в месте инъекции. |
| Передозировка
Негативных явлений от передозировки не выявлено. |
| Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Умеренно потенцирует действие антикоагулянтов.
В комплексной терапии снижает токсичность и негативное воздействие применяемых препаратов (антибактериальных, противовирусных, противогрибковых и цитостатиков) в связи с цитопротекторными свойствами и оптимизацией обменных процессов в гепатоцитах. |
| Особые указания
Для уменьшения болезненности Ферровир® вводят в/м глубоко, медленно, в течение 1,5–2 мин, предварительно перед введением согрев флакон в руке до температуры тела (можно в емкости с теплой водой). При согревании уменьшаются побочные местные явления препарата. Раствор для инъекций следует полностью использовать сразу после вскрытия флакона, не допускается хранение открытых флаконов.
В/в введение препарата не допускается!
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами или движущимися механизмами не отмечено. |
| Форма выпуска
Раствор для в/м введения, 15 мг/мл: во флаконах из бесцветного или коричневого стекла, укупоренных резиновыми пробками и обкатанных алюминиевыми колпачками с отрывными пластиковыми насадками, по 2 или 5 мл; в поддонах-блистерах 5 фл. по 5 мл или 10 фл. по 2 мл; в пачке картонной 1 поддон-блистер. |
| Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 4–20 °C.
Хранить в недоступном для детей месте. |
| Срок годности
5 лет. |
| Производители
ЗАО «ФП «Техномедсервис». |
