| Торговое наименование
Гадовист |
| Международное Непатентованное Наименование
Гадобутрол |
| Лекарственная форма
раствор для внутривенного введения 1ммоль/мл |
| Состав
Действующее вещество - гадобутрол. |
| Фармакотерапевтическая группа
Средства, повышающие контрастность при магнитно-резонансной томографии |
| Фармакологические свойства
Контрастное, диагностическое.
При в/в введении гадобутрол быстро распределяется во внеклеточном пространстве и в неизмененной форме выводится почками путем клубочковой фильтрации. При введении в дозе до 0,4 ммоль/кг после начальной фазы распределения наступает фаза элиминации, характеризующаяся периодом выведения – 1,81 часа (1,33-2,13 часа), что соответствует скорости выведения почками. При дозе 0,1 ммоль/кг через 2 минуты после инъекции уровень в плазме составляет 0,59 ммоль/л, через 60 минут после инъекции – 0,3 ммоль/л. В течение 2 часов с мочой выводится более 50% введенной дозы, а в течение 12 часов – более 90%. Если введенная доза гадобутрола равна 0,1 ммоль/кг массы тела, то 100,3±2,6% этой дозы выводится из организма за 72 часа. |
| Показания к применению
Повышение контрастности при проведении магнитно-резонансной томографии (МРТ) области головы и позвоночника (краниальная и спинальная томография).
К числу специальных показаний к спинальной МРТ относятся: проведение дифференциального диагноза между интра- и экстрамедуллярными опухолями, выявление границ сoлидных опухолей в спинно-мозговом канале и определение распространенности интрамедуллярной опухоли.
Раствор препарата (1,0 ммоль/мл) пригоден также для перфузионных исследований: при диагностике инсульта, распознавании очаговой ишемии мозга и оценки кровоснабжения опухоли.
Контрастное усиление при проведении МРТ печени и почек, а также МР-ангиографии. |
| Противопоказания
Абсолютных противопоказаний нет.
Не следует вводить препарат беременным женщинам, если только это не диктуется очевидной необходимостью. После введения препарата кормление грудью должно быть прервано по меньшей мере на 24 часа. |
| Побочное действие
Реакции гиперчувствительности на введение препарата чаще развиваются у больных, предрасположенных к аллергии. В редких случаях анафилактоидные реакции сопровождаются нарушениями дыхания и другими симптомами, достигающими степени анафилактического шока. Иногда после введения наблюдаются аллергоподобные кожные реакции (сыпь, крапивница и др.). В месте инъекции вследствие венопункции или введения контрастного препарата возможно кратковременное слабое или умеренное ощущение холода, тепла или боли. Изредка отмечались тошнота и рвота. Во время болюсного введения или сразу после него может возникать преходящее ощущение необычного вкуса или запаха. Отмечены случаи вазодилатации и артериальной гипотензии. |
| Передозировка
До настоящего времени не было отмечено случаев интоксикации, связанной с передозировкой при клиническом применении препарата. На основе результатов исследований острой токсичности риск возникновения острой интоксикации крайне маловероятен.
В случаях непреднамеренной передозировки выведение препарата возможно с помощью экстракорпорального диализа. |
| Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Взаимодействий с другими лекарственными средствами не выявлено. |
| Особые указания
При использовании всех МРТ-контрастных средств могут наблюдаться такие побочные эффекты как тошнота и рвота. Поэтому, чтобы свести к минимуму риск рвоты и возможной аспирации, больной должен воздерживаться от приема пищи в течение двух часов до исследования.
В/в введение контрастных средств по возможности следует проводить больному, находящемуся в положении «лежа на спине». После введения больной должен оставаться под врачебным наблюдением как минимум 30 минут.
Набирать препарат в обычный шприц следует только непосредственно перед проведением исследования. Неиспользованная в ходе одного исследования часть препарата должна быть уничтожена. |
