| Торговое наименование
Галвус |
| Международное Непатентованное Наименование
Вилдаглиптин |
| Лекарственная форма
таблетки 50мг |
| Состав
Активное вещество: Вилдаглиптин. |
| Фармакотерапевтическая группа
Противодиабетические средства - ингибиторы дипептидилпептидазы-4 |
| Фармакологические свойства
Гипогликемический препарат, селективный ингибитор дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4). Быстрое и полное ингибирование активности ДПП-4 вызывает повышение как базальной, так и стимулированной приемом пищи секреции глюкагоноподобного пептида типа 1 (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП) из кишечника в системный кровоток в течение всего дня. Увеличивая уровни ГПП-1 и ГИП, вилдаглиптин вызывает повышение чувствительности бета-клеток поджелудочной железы к глюкозе, что приводит к улучшению глюкозозависимой секреции инсулина. Вилдаглиптин улучшает функцию бета-клеток поджелудочной железы. Повышая уровни эндогенного ГПП-1, вилдаглиптин увеличивает чувствительность альфа-клеток к глюкозе, что приводит к улучшению глюкозозависимой регуляции секреции глюкагона. Снижение уровня избыточного глюкагона во время еды, вызывает уменьшение инсулинорезистентности. Увеличение соотношения инсулин/глюкагон на фоне гипергликемии, обусловленное повышением уровней ГПП-1 и ГИП, вызывает уменьшение продукции глюкозы печенью как в прандиальный период, так и после приема пищи, что приводит к снижению уровня глюкозы в плазме крови.
Вилдаглиптин быстро адсорбируется при приеме внутрь. После приема внутрь натощак максимальная концентрация достигается через 1 час 45 минут. Связывание в белками плазмы крови низкое. Большая часть вилдаглиптина выводится почками (85%) и небольшая часть через кишечник (15%). Период полувыведения составляет около 3 часов.
|
| Показания к применению
Сахарный диабет 2 типа:
1. В качестве монотерапии в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями.
2. В составе двухкомпонентной комбинированной терапии с метформином, производными сульфонилмочевины, тиазолидиндионом или инсулином в случае неэффективности диетотерапии, физических упражнений и монотерапии этих препаратов. |
| Противопоказания
Повышенная чувствительность к вилдаглиптину и другим компонентам препарата, детский возраст до 18 лет, тяжелая печеночная или печеночная недостаточность, непереносимость галактозы, дифицит лактазы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы, беременность, период грудного вскармливания.
Препарат не следует применять у пациентов с сахарным диабетом 1 типа или для лечения диабетического кетоацидоза. |
| Побочное действие
На фоне терапии Галвусом редко отмечались нарушения функции печени, включая гепатит. В большинстве случаев данные нарушения и отклонения от нормы показателей функции печени разрешались самостоятельно без осложнений, после прекращения терапии препаратом.
Монотерапия Галвусом:
Со стороны ЦНС: часто-головокружение, иногда-головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: иногда-запоры.
Со стороны организма в целом: иногда-периферические отеки.
В комбинации с метформином:
Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто-тремор, головокружение, головная боль.
В комбинации с производными тиазолидиндиона:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто-периферические отеки.
Со стороны организма в целом: часто-увеличение массы тела.
В комбинации с инсулином:
Со стороны ЦНС: часто-головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: часто-тошнота, метеоризм, гастроэзофагальная рефлюксная болезнь.
Нарушения метаболизма и питания: часто-гипогликемия. |
| Передозировка
Симптомы: парестезии, лихорадка, отеки, транзисторное повышение концентрации липазы, креатинфосфокиназы, аланинаминотрансферазы, С-реактивного белка, миоглобина.
Все симптомы исчезают после прекращения применения препарата. Выведение препарата из организма с помощью диализа маловероятно, однако основной гидролизный метаболит вилдаглиптина (LAY151) может быть удален из организма путем гемодиализа. |
| Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Препарат обладает низким потенциалом лекарственного взаимодействия. Клинически значимого взаимодействия Вилдаглиптина с препаратами, наиболее часто используемыми при лечении сахарного диабета 2 типа (глибенкламидом, пиоглитазоном, метформином) или обладающими узким терапевтическим диапазоном (амлодипином, дигоксином, рамиприлом, симвастатином, валсартаном, варфарином) не установлено. |
| Особые указания
Перед лечением, а также в ходе лечения, необходимо определять биохимические показатели функции печени.
При развитии желтухи или других признаков нарушения функци печени на фоне применения Галвуса лечение следует прекратить. При развитии головокружения на фоне лечения препаратом не следует управлять транспортом или работать с механизмами.
|
