Торговое наименование
Гонал-Ф |
Международное Непатентованное Наименование
Фоллитропин альфа |
Лекарственная форма
порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора 75МЕ, порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора 150МЕ, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5.5мкг, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 33мкг, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 77мкг, раствор для подкожных инъекций 22мкг/0,5мл, раствор для подкожных инъекций 33мкг/0,75мл, раствор для подкожных инъекций 66мкг/1,5мл |
Состав
Действующее вещество - фоллитропин альфа. |
Фармакотерапевтическая группа
Эстрогенные средства |
Фармакологические свойства
Фармакологическое действие - эстрогеноподобное. Связывается с рецепторами в клетках-мишенях, увеличивает уровень эстрогенов и повышает пролиферацию эндометрия.После внутривенного введения распределяется во внеклеточных жидкостях, период полураспада в первой фазе составляет 2 ч, во второй - 1 сутки. Величины объема распределения и общего Cl соответственно равны 10 л и 0,6 л/ч. 1/8 введенной дозы выводится с мочой. При подкожном и внутримышечном инъекциях абсолютная биодоступность - 70%. При повторном введении накапливается в течение 3-4 дней. Равновесная концентрация в три раза превышает уровень после разовой аппликации. Стимулирует развитие фолликулов и овуляцию у женщин с дисфункцией гипоталамо-гипофизарной системы, проявляющуюся олигоменореей или аменореей. Способствует развитию множественных фолликулов при необходимости суперовуляции в случае использования технологий искусственной репродукции: оплодотворение in vitro, пересадка гаметы или зиготы внутрь фаллопиевой трубы. |
Показания к применению
Бесплодие, обусловленное гипоталамо-гипофизарной дисфункцией, сопровождающееся олиго- или аменореей (в сочетании с хорионическим гонадотропином); процедура суперовуляции (оплодотворение in vitro и др. репродуктивные технологии). |
Противопоказания
Гиперчувствительность, увеличение яичника или киста яичника, не связанные с поликистозом яичника, гинекологические кровотечения неизвестной этиологии, карцинома яичника, матки или молочной железы, опухоли гипоталамуса или гипофиза, отсутствие яичника, пороки развития половых органов и опухоли матки, несовместимые с беременностью, непроходимость фаллопиевых труб (возможно развитие внематочной беременности), беременность, кормление грудью (требуется отказ от грудного вскармливания). |
Побочное действие
Синдром гиперстимуляции яичников: боль внизу живота, тошнота, рвота, повышение массы тела; увеличение или образование кист яичников, асцит, гидроторакс, тромбоэмболические явления, лихорадка и артралгии, боль и гиперемия в месте инъекции. |
Особые указания
До лечения должны быть исключены возможные причины бесплодия, гипотиреоз, адренокортикальная недостаточность, гиперпролактинемия, опухоли гипофиза и гипоталамуса. |