| Торговое наименование
Гоптен |
| Международное Непатентованное Наименование
Трандолаприл |
| Лекарственная форма
капсулы 0.5мг, капсулы 2мг |
| Состав
Действующее вещество - трандолаприл. |
| Фармакотерапевтическая группа
Антигипертензивные - ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента |
| Фармакологические свойства
Ингибитор АПФ, оказывает гипотензивное и вазодилатирующее действие. Подавляет образование ангиотензина II, что ведет к уменьшению секреции альдостерона. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, артериальное давление, пред- и постнагрузку. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Отсутствует рефлекторное повышение частоты сердечных сокращений. Уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез вазодилатирующих простагландинов.
Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Значительно повышает содержание фосфокреатина в реперфузионных ишемических зонах миокарда. Увеличивает диурез, задерживает выведение калия. Снижает агрегацию тромбоцитов. Увеличивает продолжительность жизни у больных сердечной недостаточностью, замедляет прогрессирование дисфункции левого желудочка у больных, перенесших инфаркт миокарда. Значимое снижение артериального давления достигается в течение 48 часов.
Быстро абсорбируется из ЖКТ. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита - трандолаприлата. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут. Выводится через кишечник и почками. Выделяется с грудным молоком. |
| Показания к применению
Эссенциальная артериальная гипертензия; сердечная недостаточность (вторичная профилактика после инфаркта миокарда с уменьшением фракции выброса левого желудочка на 3 сутки после его развития). |
| Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, ангионевротичсский отек, в том числе отмечавшийся при предшествующем лечении ингибиторами АПФ, стеноз почечных артерий, состояние после трансплантации почек, стеноз аортального или митрального клапанов, гипертрофическая кардиомиопатия, первичный гиперальдостеронизм, беременность, период лактации, гемодиализ или гемофильтрация с использованием высокопроницаемых полиакрилпитрилмсталлилсульфатных мембран, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применять с осторожностью: при тяжелых нарушениях функции печени; циррозе печени с асцитом; у пациентов, находящихся на гемодиализе; у пациентов, имеющих клиренс креатинина < 30 мл/минуту; при протеинурии более 1 г/сутки, выраженных нарушениях электролитного баланса; при заболеваниях соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия); при одновременной терапии иммунодепрессантами, аллопуринолом, прокаинамидом, литием; при сердечной недостаточности в стадии декомпенсации; у пациентов, подвергающихся хирургическим вмешательствам или получающим анестетики; при проведении десенсибилизирующей терапии; у больных сахарным диабетом. |
| Побочное действие
Резкое снижение артериального давления (особенно у пациентов с нарушением водно-солевого обмена, при лечении диуретиками): головокружение, слабость, нарушение зрения, обмороктахикардия, сердцеьиение, аритмии, стенокардии, инфаркт миокарда; нарушение функции почек (острая почечная недостаточность, протеинурия); сухой кашель, бронхит, одышка, синусит, ринит, бронхоспазм, глоссит; тошнота, сухость во рту, боли в эпигастральной области, нарушения пищеварения, гастралгия, рвота, понос, запор, снижение аппетита; кожные аллергические реакции, сопровождающиеся миалгией, артралгией, эозинофилией, псориатические изменения кожи, фотосенсибилизация, алопеция; головная боль, утомляемость, заторможенность, депрессия, нарушения сна, импотенции, парестезии, нарушения чувства равновесия, спутанность сознания, шум в ушах, нарушения зрения, вкуса, динамическое нарушение мозгового кровообращения, церебральный инсульт; снижение уровня гемоглобина, гематокрита, лейкопения, тромбоцитопения, анемия (в отдельных случаях - гемолитическая), нейтропения, агранулоцитоз или панцитопения, гиперкалиемия, гипонатриемия, уратемия, гиперкреатинемия, протеинурия, гипербилирубинемия и повышение активности печеночных ферментов. |
| Передозировка
Симптомы: выраженное снижение артериального давления, коллапс, шок, брадикардия, электролитные нарушения, почечная недостаточность, слабость, головокружение, обморок.
Лечение: промыть желудок, положение тела - как при шоке, введение плазмозамещающих растворов, ангиотензина II. |
| Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Гипотензивный эффект снижают натрия хлорид и НПВС (ацетилсалициловая кислота, индометацин), увеличивают алкоголь, снотворные и средства для наркоза. При сочетании с препаратами калия и калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, амилорид, триамтерен) возможна гиперкалиемия, с препаратами лития - возрастание концентрации лития в сыворотке. Аллопуринол, иммунодепрессанты (цитостатики, системные кортикостероиды) и прокаинамид повышают вероятность развития лейкопении. Антипсихотические и наркотические средства повышают риск артериальной гипотензии. Антациды снижают биодоступность. |
| Особые указания
Требуется регулярный контроль соответствующих показателей в следующих случаях: протеинурия более 1 г/сутки; тяжелые электролитные нарушения, нарушенная иммунологическая активность, заболевания соединительной ткани.
В случае появления лихорадки, увеличения лимфоузлов и/или ангины, необходимо проконтролировать картину периферической крови (с определением лейкоцитарной формулы).
В ходе лечения препаратом не следует проводить диализ или гемофильтрацию с использованием высокопроницаемой полиакрилнитрилметаллилсульфатной мембраны у пациентов, так как может возникнуть опасность развития анафилактических реакций, вплоть до развития угрожающего жизни анафилактического шока.
Препарат нельзя применять одновременно с определенными процедурами липидофореза (например, с использованием сульфата декстрана), так как при этом могут развиться вышеуказанные реакции.
При проведении десенсибилизирующей терапии в случаях воздействия ядов насекомых и одновременном применении ингибитора АПФ возможно развитие реакций повышенной чувствительности, способных представлять угрозу для жизни. В случае необходимости проведения десенсибилизирующей терапии при воздействии ядов насекомых следует временно заменить прием ингибитора АПФ на прием другого гипотензивного средства.
В период лечения не следует воздерживаться от управления автотранспортом. У больных с почечной недостаточностью - контроль функции почек и калия в сыворотке крови. |
