| Торговое наименование
Индинол Форто |
| Международное Непатентованное Наименование
Индолкарбинол |
| Лекарственная форма
капсулы |
| Состав
1 капсула содержит: активное вещество: индолкарбинол& (интринол) — 0,200 г;
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат (сахар молочный) — 0,140 г, крахмал кукурузный модифицированный — 0,095 г, целлюлоза микрокристаллическая — 0,064 г, магния стеарат — 0,001 г.
|
| Описание
капсулы твердые желатиновые №0 с корпусом белого цвета и крышкой оранжевого цвета.
Содержимое капсулы: порошок от белого до светло-желтого или светло-коричневого цвета.
|
| Фармакотерапевтическая группа
метаболическое средство |
| Код АТХ
G03XC |
| Фармакологические свойства
Индинол® Форто является универсальным корректором патологических гиперпластических процессов в тканях молочной железы. В основе терапевтического эффекта Индинола® Форто лежит его антиэстрогенное и антипролиферативное действие. Главным свойством Индинола® Форто является его способность вызывать избирательную гибель клеток молочной железы с аномально высокой пролиферативной активностью.
Индолкарбинол, входящий в состав Индинола® Форто, модулирует цитохромную систему таким образом, что образующаяся изоформа цитохрома P450 — CYP1A1 гидроксилирует эстрогены во 2-м положении, с образованием 2-гидроксиэстрона (2-ОНЕ1). Полученный метаболит является антагонистом рецептора эстрогенов и блокирует его активацию самими эстрогенами, а также их опасными метаболитами, в частности, 16-альфагидроксиэстроном (16α-ОНЕ1), доля которого среди метаболитов снижается. Так подавляется индукция эстроген-зависимых генов, и клетка перестает получать чрезмерную эстроген-зависимую стимуляцию. Препарат также блокирует другие сигнальные механизмы (цитокиновые), стимулирующие патологический клеточный рост в тканях молочной железы, посредством подавления сигнальных каскадов от соответствующих рецепторов.
Курсовое применение препарата способствует уменьшению интенсивности и исчезновению болевого синдрома в молочной железе при циклической масталгии (мастодинии).
Применение препарата Индинол® Форто не приводит к увеличению массы тела.
Индинол® Форто относится к практически нетоксичным препаратам (LD50>5 г/кг).
|
| Показания к применению
Циклическая масталгия, в том числе на фоне доброкачественной гиперплазии молочной железы. |
| Противопоказания
Препарат не следует применять при наличии любого из перечисленных ниже состояний:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Период беременности и грудного вскармливания.
Детский возраст до 18 лет.
|
| Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение препарата Индинол® Форто в период беременности и грудного вскармливания. |
| Способ применения и дозы
Внутрь, 2 раза в сутки по 200 мг. Суточная доза препарата составляет 400 мг. Капсулы принимают перед едой. Длительность курса лечения 6 месяцев. |
| Побочное действие
Со стороны репродуктивной системы: нарушения менструального цикла в виде удлинения или укорочения.
Со стороны органов пищеварения: боль в эпигастрии.
Лабораторные показатели: повышение концентрации тиреотропного и фолликулостимулирующего гормонов, пролактина и эстрадиола, снижение концентрации креатинина, эозинофилия.
Прочее: снижение массы тела.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
|
| Передозировка
К возможным симптомам передозировки относится тошнота, рвота, диарея. Специфический антидот неизвестен. При подозрении на передозировку Индинола® Форто рекомендуется симптоматическая терапия. |
| Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Индолкарбинол влияет на активность изоферментов цитохрома Р450, поэтому следует соблюдать осторожность при совместном применении с лекарственными препаратами, в метаболизме которых участвуют изоферменты цитохрома Р450 (непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды, пероральные гипогликемические средства, антиаритмические, противоэпилептические, препараты наперстянки, препараты половых гормонов), так как может потребоваться коррекция их дозы. |
| Форма выпуска
Капсулы 200 мг.
По 20 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 60, 90 или 120 капсул в банки полимерные, укупоренные натягиваемой пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия или в банки полимерные для упаковки лекарственных средств. 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 20 капсул или каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
|
| Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
|
| Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. |
| Условия отпуска
Отпускается по рецепту.
|
| Производители
ЗАО «МираксБиоФарма»
Юридический адрес: 121059, Россия, г. Москва, ул. Брянская, д. 5
Адрес места производства: 141401, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, 2а, корп.1
Тел./факс (495) 721-20-58.
|
