| Торговое наименование
Иринотекан-Тева |
| Международное Непатентованное Наименование
Иринотекан |
| Лекарственная форма
концентрат для приготовления раствора для инфузий 20мг/мл |
| Состав
Действующее вещество - иринотекан. |
| Фармакотерапевтическая группа
Противоопухолевые средства разных групп |
| Фармакологические свойства
Противоопухолевый препарат растительного происхождения. Иринотекан является специфическим ингибитором клеточного фермента топоизомеразы I.
Иринотекан метаболизируется в печени.
Распределение в плазме двух- или трехфазное.
Связывается с белками плазмы крови около 65%, выводится с мочой.
|
| Показания к применению
Лечение местно-распространенного или метастатического рака толстой и прямой кишки:
- в комбинации с 5-фторурацилом и кальция фолинатом у больных, ранее не получавших химиотерапию;
- при монотерапии у больных с прогрессированием болезни после общепринятого лечения.
|
| Противопоказания
- повышенная чувствительность к иринотекану или другим компонентам препарата;
- неспецифический язвенный колит и/или нарушения кишечной проходимости;
- выраженное угнетение костно-мозгового кроветворения;
- уровень билирубина в крови, превышающий более, чем в 3 раза верхнюю границу нормы;
- общее состояние пациентов, оцениваемое по шкале ВОЗ>2;
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание).
|
| Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: нейтропения, лихорадка, анемия, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, анорексия, мукозиты, запор.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: непроизвольные мышечные подергивания или судороги, парестезии, астения.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, очень редко - анафилактический шок.
Прочие: обезвоживания, почечная недостаточность, артериальная гипотензия, недостаточность кровообращения.
Редко отмечались локальные реакции в месте введения препарата.
|
| Передозировка
Симптомы - нейтропения и диарея.
Лечение - симптоматическая терапия.
Специфического антидота нет. |
| Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Так как Иринотекан обладает антихолинэстеразной активностью, возможно увеличение продолжительности нервно-мышечной блокады при одновременном применении с суксаметонием и антагонистическое взаимодействие в отношении нервно-мышечной блокады при сочетании с недеполяризующими миорелаксантами.
Иринотекан не следует смешивать с другими препаратами в одном флаконе.
|
| Особые указания
Лечение препаратом следует проводить в специализированных химиотерапевтических отделениях и только под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами.
Препарат следует назначать с осторожностью пациентам, получавшим ранее лучевую терапию на область брюшной полости или таза, пациентам, у которых ранее отмечался гиперлейкоцитоз, а также пациентам с общим состоянием по шкале ВОЗ>=2, пациентам женского пола; во всех этих случаях повышается риск развития диареи.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с бронхиальной астмой. Пациентам, имеющим в анамнезе указания на развитие острого холинергического синдрома (в т.ч. в тяжелой форме), перед назначением Кампто рекомендовано профилактическое назначение противорвотных средств.
Учитывая, что Кампто содержит сорбитол, препарат не назначают пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.
У пациентов, получающих Кампто, необходимо еженедельно проводить развернутый клинический анализ крови и контролировать функцию печени.
Пациентов необходимо предупредить о возможности появления во время лечения Кампто головокружения и зрительных расстройств, которые развиваются в течение 24 ч после введения Кампто. При возникновении этих симптомов, пациентам рекомендуется воздерживаться от управления автомобилем и другими механизмами.
|
