| Торговое наименование
Климонорм |
| Международное Непатентованное Наименование
Эстрадиол+Левоноргестрел |
| Лекарственная форма
драже |
| Состав
1 драже желтого цвета содержит эстрадиола валерат, 1 драже коричневого цвета - эстрадиола валерат и левоноргестрел. |
| Фармакотерапевтическая группа
Разные комбинированные эстроген-гестаген-антиандрогенные средства |
| Фармакологические свойства
Антиклимактерическое, эстроген-гестагенное. Восполняет недостаток женских половых гормонов в менопаузе. Купирует климактерические эстрогензависимые симптомы, в т.ч. соматические и психические в период пре- и постменопаузы, предотвращает остеопороз и уменьшение массы костей, уменьшает риск сердечно-сосудистых заболеваний. Тормозит пролиферативные процессы в эндометрии и уменьшает риск развития рака эндометрия.
Эстрадиола валерат и левоноргестрел быстро и хорошо всасываются из ЖКТ. Эстрадиола валерат выводится в виде метаболитов с мочой и желчью, левоноргестрел в виде конъюгатов - с мочой и желчью.
|
| Показания к применению
Заместительная гормональная терапия в пре- и постменопаузе, в т.ч. после хирургического удаления яичников; климактерический синдром (психические и вегетативные симптомы) в пери- и постменопаузе; атрофия кожи и слизистых оболочек (в т.ч. мочеполовых органов) в постменопаузе, признаки раздражения мочевого пузыря и мочеиспускательного канала, недержание мочи в стрессовой ситуации (при атрофии сфинктеров мочевого пузыря); профилактика постменопаузного остеопороза. |
| Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, тяжелые нарушения функции и опухоли печени (в т.ч. в анамнезе), врожденные нарушения липидного обмена, тромбоэмболические процессы (в т.ч. в анамнезе), инфаркт миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, гормонозависимые опухоли матки, яичников и молочных желез или подозрение на них, эндометриоз и патологические генитальные кровотечения, сахарный диабет (тяжелая форма), диабетическая ангиопатия; идиопатическая желтуха, зуд, герпес, прогрессирующий отосклероз во время предшествующей беременности, беременность, кормление грудью. |
| Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, после еды (желательно вечером), по 1 драже в сутки в течение 21 дня начинают с драже, отмеченного цифрой 1, и следуют по направлению стрелки: сначала в течение 9 дней принимают желтые драже, далее - 12 драже коричневого цвета.
После 7-дневного перерыва начинают прием из следующей упаковки (независимо от того, закончилось или еще продолжается кровотечение).
В период пременопаузы прием начинают на 4-й день цикла, в период менопаузы - в любое время.
Длительность курса определяется индивидуально.
С целью профилактики остеопороза терапию рекомендуется проводить в течение 8-10 лет и более.
|
| Побочное действие
Со стороны органов ЖКТ: во время первых циклов лечения возможны - желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота.
Со стороны мочеполовой системы: нерегулярные, усиленные и продолжительные вагинальные кровотечения.
Со стороны кожных покровов: пигментация на коже (хлоазма), зуд.
Прочие: болезненность молочных желез, ослабление либидо.
|
| Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Активность снижают лекарственные средства, ускоряющие биотрансформацию стероидных гормонов: барбитураты, ненаркотические анальгетики (фенилбутазон), антибиотики (рифампицин, ампициллин, тетрациклин, гризеофульвин), противоэпилептические средства (карбамазепин, фенитоин). |
| Особые указания
Нельзя применять в качестве контрацептивного средства.
До начала применения необходимо провести гинекологический контроль и ПАП-мазок, обследование молочных желез и функции печени, контроль АД, уровня холестерина в крови, анализ мочи.
С осторожностью следует применять у лиц с сахарным диабетом, сопровождающимся изменениями сосудов, при артериальной гипертензии, варикозном расширении вен, флебите, отосклерозе, рассеянном склерозе, порфирии, серповидно-клеточной анемии.
Эффективность снижается при избыточном употреблении алкоголя.
Следует прекратить прием препарата при учащении мигренеподобных головных болей, острых нарушениях зрения, слуха и других симптомах сенсорных дисфункций, остром тромбозе, тромбоэмболических нарушениях, застое желчи, желтухе, постоянном ощущении зуда, при обнаружении опухолей печени, значительном повышении артериального давления, учащении эпилептических припадков, продолжительном постельном режиме, за 6 недель до хирургической операции.
У пациенток с сахарным диабетом возможно изменение режима дозирования гипогликемических средств.
|
| Условия хранения
Список Б. Хранить при комнатной температуре в сухом месте. |
| Условия отпуска
По рецепту |
