| Торговое наименование
Колистин |
| Международное Непатентованное Наименование
Колистиметат натрия |
| Лекарственная форма
порошок для приготовления ингаляционного раствора 1000000ЕД |
| Состав
Колистиметат натрия. |
| Фармакотерапевтическая группа
Антибиотики разных групп |
| Фармакологические свойства
Циклический полипептидный антибиотик, образуемый Bacillus polymyxa, подвидами colistinus. Оказывает бактерицидное
действие на грамотрицательные микроорганизмы, находящиеся в стадии деления и покоя, путем изменения структуры и функции наружной и цитоплазматической мембраны. К препарату чувствительны Pseudomonas aeruginosa и Hemophilus influenza; не чувствительны Burkholderia cepacia и Staphylococcus aureus.
Всасывание колистиметата натрия после ингаляции имеет выраженные индивидуальные различия. Колистиметат натрия проникает через плаценту и попадает в грудное молоко. Колистиметат натрия выводится с отхаркиваемой мокротой.
|
| Показания к применению
Лечение инфекций дыхательных путей при муковисцидозе, вызванных Pseudomonas aeruginosa. |
| Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к полимиксину В), детский возраст (до 6 лет), период лактации.
С осторожностью: бронхиальная астма, хроническая почечная недостаточность, кровохарканье, беременность.
|
| Способ применения и дозы
Ингаляционно (через небулайзер). Суточная доза для взрослых и детей старше 6 лет - 2-6 млн ЕД в зависимости от тяжести заболевания. Средняя доза -1 млн ЕД 2 раза в сутки с интервалом 12 ч. Продолжительность санационной терапии при первичной колонизации/инфекции, вызванной Pseudomonas aeruginosa - от 3 нед. до 3 мес.
|
| Побочное действие
Аллергические реакции: ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, усиление кашля, усиление образования мокроты, мукозит, фарингит, одышка.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога.
Со стороны мочеполовой системы: острая почечная недостаточность.
|
| Передозировка
Симптомы: головокружение, парестезии, диплопия (вследствие пареза глазных мышц), птоз, общая слабость, нарушения речи, арефлексия, нарушение зрения, дисфагия, повреждение эпителиальных клеток почечных канальцев и некроз канальцев, судороги и кома, нервно-мышечная блокада, приводящая к параличу дыхания смерти.
Лечение: перитонеальный диализ (или гемодиализ), ИВЛ, симптоматическая терапия. Кальция глюконат и неостигмин не эффективны при нейромышечной блокаде.
|
| Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Приготовленный раствор не следует смешивать с др. растворами ЛС. Средства для общей ингаляционной анестезии (эфир
диэтиловый, галотан), миорелаксанты (тубокурарина хлорид, суксаметоний), аминогликозиды - риск развития нейротоксических реакций. Потенциально нефротоксические ЛС (аминогликозиды, цефалоспорины, циклоспорин) - усиление нефротоксичности. В случае необходимости одновременного применения дорназы альфа, между ингаляциями дорназы альфа и ингаляцией препарата необходимо сделать перерыв.
|
| Особые указания
У чувствительных пациентов препарат может вызывать острую бронхоконстрикцию, поэтому введение первой дозы для
ингаляций следует осуществлять под наблюдением опытного медицинского персонала, при этом ингаляции должно предшествовать применение бронхолитика. До и после ингаляции препарата следует измерить объем форсированного выдоха за 1 с (ОФВ1). Если у пациента, не получающего бронхолитики, имеются признаки медикаментозно обусловленной
бронхиальной обструкции, при следующем применении препарата следует повторить пробу, добавив бронхолитик. При сопутствующей ХПН следует регулярно контролировать функцию почек в связи с возможным риском развития побочных эффектов со стороны нервной системы. При лечении препаратом в редких случаях возможно появление резистентных штаммов Pseudomonas aeruginosa. После отмены и/или модификации
терапии возможно восстановление эффективности препарата. В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Не следует употреблять этанол. У пациентов, получающих и др. виды ингаляционной терапии, ингаляцию колистиметата натрия следует проводить непосредственно после применения бронходилататора, а также после физиотерапевтических процедур на грудной клетке. Первое введение препарата следует проводить под наблюдением медицинского персонала, имеющего опыт работы с пациентами, страдающими муковисцидозом. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
|
| Условия хранения
Список Б. Хранить при температуре не выше 25 гр. С. |
| Условия отпуска
По рецепту |
