| Торговое наименование
Контролок |
| Международное Непатентованное Наименование
Пантопразол |
| Лекарственная форма
таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40мг |
| Состав
Действующее вещество - пантопразол. |
| Фармакотерапевтическая группа
Противоязвенные средства |
| Фармакологические свойства
Фармакологическое действие - противоязвенное. Ингибитор протонного насоса (Н+К+АТФ-азы).
Дозозависимо длительно подавляет базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты.
Обладает антибактериальной активностью в отношении Helicobacter pylori и способствует проявлению антихеликобактерного эффекта других препаратов. Терапевтический эффект после однократного приема наступает быстро и сохраняется в течение 24 ч. При в/в введении 80 мг пантопразола антисекреторный эффект достигает максимума в течение 1 часа и сохраняется 24 часа.
Обеспечивает быстрое уменьшение симптоматики и заживление язвы двенадцатиперстной кишки.
Быстро и полностью абсорбируется после приема внутрь. Очень слабо проникает через ГЭБ, секретируется в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов, в небольшом количестве обнаруживается в кале. Не кумулирует.
|
| Показания к применению
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки или желудка в фазе обострения, в т.ч. ассоциированная с приемом НПВС, или рефрактерная к терапии блокаторами гистаминовых H2-рецепторов; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (умеренные и тяжелые формы); синдром Золлингера - Эллисона; комбинированная антихеликобактерная эрадикационная терапия у пациентов с пептической язвой с целью уменьшения частоты рецидивов. |
| Противопоказания
Гиперчувствительность, гепатит и цирроз печени, сопровождающийся тяжелой печеночной недостаточностью.
Ограничения к применению: Нарушения функции печени, детский возраст, беременность, лактация.
|
| Способ применения и дозы
Внутрь, запивая жидкостью и проглатывая целиком (таблетки нельзя размельчать или растворять). По показаниям, требующим приема препарата 1 раз в сутки, Контролок следует принимать утром. Ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность препарата. Но рекомендуемое время приема таблеток Контролок способствует лучшему соблюдению пациен-тами схемы лечения.
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, эрозивный гастрит (в т.ч., связанные с приемом НПВП). По 40-80 мг в сутки. Курс лечения – 2 недели при обострении язвенной болезни 12-перстной кишки и 4-8 недель при обострении язвенной болезни желудка. Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки – по 20 мг в сутки.
Эрадикация Helicobacter pylori. Рекомендованы следующие комбинации:
1. Контролок по 20 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки.
2. Контролок по 20 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки.
3. Контролок по 20 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения – 7-14 дней.
Рефлюкс-эзофагит. По 20-40 мг в сутки. Курс лечения – 4-8 недель. Противорецидивное лечение – по 20 мг в сутки.
Синдром Золлингера-Эллисона. По 40-80 мг в сутки. У пациентов с выраженными нарушениями функции печени дозу сле-дует уменьшить до 40 мг 1 раз в 2 дня. В этом случае необходимо контролировать биохимические показатели крови. При увеличе-нии уровня печеночных ферментов следует прекратить применение препарата. Пожилым пациентам, пациентам с нарушенной функцией почек нельзя превышать суточную дозу 40 мг. Исключением является применение комбинированной антимикробной терапии в отношении Helicobacter pylori, когда и пожилые пациенты должны применять Контролок 40 мг 2 раза в сутки.
|
| Побочное действие
Со стороны органов ЖКТ: диарея; сухость во рту, повышенный аппетит, тошнота, отрыжка, рвота, метеоризм, боль в животе, запор, повышение активности трансаминаз, гастроинтестинальная карцинома.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль; астения, головокружение, сонливость, бессонница; нервозность, депрессия, тремор, парестезии, фотофобия, нарушения зрения, шум в ушах.
Со стороны мочеполовой системы: гематурия, отеки, импотенция.
Cо стороны кожных покровов: алопеция, акне, эксфолиативный дерматит.
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек.
Прочие: гипергликемия, миалгия; лихорадка, эозинофилия, гиперлипопротеинемия, гиперхолестеринемия.
|
| Передозировка
Симптомы: не описаны.
Лечение: при подозрении на передозировку рекомендуется проведение поддерживающей и симптоматической терапии. Диализ неэффективен.
|
| Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Одновременное применение Пантопразола может уменьшить всасывание препаратов, чья биодоступность зависит от рН среды желудка (например, соли железа, кетоконазол, атазанавир, ритонавир). Пантопразол может быть назначен без риска лекарственного взаимодействия: пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, принимающим сер-дечные гликозиды (дигоксин), блокаторы медленных кальциевых каналов (нифедипин), бета-адреноблокаторы (метопро-лол); пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, принимающим антациды, антибиотики (амоксициллин, кла-ритромицин); пациентам, принимающим пероральные контрацептивы; пациентам, принимающим НПВП (диклофенак, феназон, напроксен, пироксикам); пациентам с заболеваниями эндокринной системы, принимающим глибенкламид, левотироксин; пациентам с тревожными состояниями и расстройствами сна, принимающим диазепам; пациентам с эпилепсией, при-нимающим карбамазепин и фенитоин; пациентам, принимающим непрямые антикоагулянты (варфарин, фенпрокумон); пациентам, перенесшим трансплантацию, принимающим циклоспорин, такролимус. Отмечено отсутствие лекарственного взаимодействия с теофиллином, кофеином и этанолом. |
| Особые указания
Перед началом лечения должны быть исключены злокачественные заболевания пищевода и желудка Не рекомендуется назначать пациентам с неязвенной диспепсией. У пожилых больных и при нарушении функции почек не рекомендуется превышать дозу 40 мг/сут. При тяжелой печеночной недостаточности режим дозирования должен быть скорректирован, под контролем уровня печеночных ферментов (при его повышении показана отмена препарата). |
| Условия хранения
Список Б. Хранить при температуре не выше 25 гр.С в недоступном для детей месте. |
| Условия отпуска
По рецепту |
