| Торговое наименование
Копаксон-Тева |
| Международное Непатентованное Наименование
Глатирамера ацетат |
| Лекарственная форма
порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора 20мг, порошок лиофилизированный для приготовления раствора подкожных инъекций 20мг, раствор для подкожных инъекций 20мг/мл |
| Состав
Активное вещество - глатирамера ацетат. |
| Фармакотерапевтическая группа
Средства, стимулирующие процессы иммунитета |
| Фармакологические свойства
Фармакологическое действие - иммуномодулирующее. Стимулирует образование антиген-специфических Т-лимфоцитов. Блокирует миелин-специфические аутоиммунные реакции, обусловливающие разрушение миелиновой оболочки нервных волокон (демиелинизация) при рассеянном склерозе.
При лечении больных рассеянным склерозом ремиттирующего течения уменьшает частоту обострений и замедляет прирост необратимых неврологических нарушений.
Мутагенного действия не обнаружено.
После п/к инъекции препарат быстро гидролизуется в месте введения. Продукты гидролиза, а также незначительная часть неизмененного глатирамера ацетата могут поступать в лимфатическую систему и частично достигать сосудистого русла. Определяемая концентрация глатирамера ацетата или его метаболитов в крови не соответствует оказываемому терапевтическому воздействию.
|
| Показания к применению
Рассеянный склероз ремиттирующего течения. |
| Противопоказания
Гиперчувствительность, в т.ч. к манниту.
Ограничения к применению: Детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью: Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и ребенка. |
| Побочное действие
Вазодилатация, гиперемия, боль или тяжесть в груди, сердцебиение, повышение АД, беспокойство/тревога, слабость, одышка, тошнота, затруднение глотания, артралгия, лимфаденопатия, крапивница.
Местные реакции: болезненность в месте инъекции, покраснение, отек, зуд.
|
| Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Совместим с глюкокортикоидами. |
| Особые указания
Первую инъекцию необходимо проводить под наблюдением квалифицированного специалиста.
При наличии нерастворенных частиц приготовленный раствор использованию не подлжеит. Содержимое флакона предназначено только для однократного применения, оставшийся раствор следует уничтожить.
|
